- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04539834
État électrolytique chez les patients atteints de COVID-19
Les rapports de cas initiaux et les études de cohorte ont décrit de nombreuses caractéristiques cliniques des patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), un trouble infectieux émergent causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Dans les premières études sur le COVID-19, certaines preuves ont été fournies que des troubles électrolytiques peuvent également être présents lors de la présentation des patients, notamment des anomalies du sodium, du potassium, du chlorure et du calcium.
le but de l'étude est identification des éléments qui affectent la pathologie COVID-19 pour améliorer la survie et pour diminuer le taux de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SRAS-CoV-2 envahit les cellules humaines en se liant à l'enzyme de conversion de l'angiotensine I 2 (ACE2) sur la membrane cellulaire. L'ACE2 est largement distribué dans de nombreux types de tissus humains, en particulier dans les organes vitaux, tels que le cœur, le foie, les reins et les poumons. L'ACE2 est considéré comme le principal mécanisme de contre-régulation de l'axe principal du système rénine-angiotensine (RAS) qui est un acteur essentiel dans le contrôle de la pression artérielle et de l'équilibre électrolytique. L'effet final est d'augmenter la réabsorption du sodium et de l'eau, puis d'augmenter la tension artérielle et l'excrétion de potassium (K+). En outre, les patients atteints de COVID-19 présentaient souvent des symptômes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements
Les premières études ont prouvé qu'un pourcentage élevé de patients COVID-19 présentaient des troubles électrolytiques, notamment des anomalies du sodium, du potassium, du chlorure et du calcium. De telles perturbations électrolytiques ont des implications importantes non seulement pour la prise en charge des patients, mais également pour l'identification des mécanismes physiopathologiques potentiels sous-jacents au COVID-19 qui pourraient conduire à de nouvelles opportunités thérapeutiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 055
- Zagazig University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans qui ont été confirmés par la PCR en temps réel sur les échantillons des voies respiratoires comme positifs au SRAS-CoV-2.
Critère d'exclusion:
- Patients qui avaient d'autres causes de troubles électrolytiques (9) :
- Dysfonctionnement organique chronique (par exemple, dysfonctionnement hépatique ou rénal),
- Cancer en phase terminale, immunodéficience et
- Les patients ayant des antécédents d'utilisation à long terme d'hormones et de diurétiques ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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troubles électrolytiques chez les patients atteints de COVID-19
Délai: 4 mois
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Anomalie des électrolytes sériques (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) chez les patients COVID 19 résultats de laboratoire aux différents stades de la maladie
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la relation entre les perturbations électrolytiques et la gravité de l'infection au COVID-19.
Délai: 4 mois
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Trouver une corrélation entre le niveau des perturbations électrolytiques et la morbidité et la mortalité de la maladie.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Chercheur principal: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Chercheur principal: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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