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État électrolytique chez les patients atteints de COVID-19

20 novembre 2021 mis à jour par: Essamedin Mamdouh Negm, Zagazig University

Les rapports de cas initiaux et les études de cohorte ont décrit de nombreuses caractéristiques cliniques des patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), un trouble infectieux émergent causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2). Dans les premières études sur le COVID-19, certaines preuves ont été fournies que des troubles électrolytiques peuvent également être présents lors de la présentation des patients, notamment des anomalies du sodium, du potassium, du chlorure et du calcium.

le but de l'étude est identification des éléments qui affectent la pathologie COVID-19 pour améliorer la survie et pour diminuer le taux de mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SRAS-CoV-2 envahit les cellules humaines en se liant à l'enzyme de conversion de l'angiotensine I 2 (ACE2) sur la membrane cellulaire. L'ACE2 est largement distribué dans de nombreux types de tissus humains, en particulier dans les organes vitaux, tels que le cœur, le foie, les reins et les poumons. L'ACE2 est considéré comme le principal mécanisme de contre-régulation de l'axe principal du système rénine-angiotensine (RAS) qui est un acteur essentiel dans le contrôle de la pression artérielle et de l'équilibre électrolytique. L'effet final est d'augmenter la réabsorption du sodium et de l'eau, puis d'augmenter la tension artérielle et l'excrétion de potassium (K+). En outre, les patients atteints de COVID-19 présentaient souvent des symptômes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements

Les premières études ont prouvé qu'un pourcentage élevé de patients COVID-19 présentaient des troubles électrolytiques, notamment des anomalies du sodium, du potassium, du chlorure et du calcium. De telles perturbations électrolytiques ont des implications importantes non seulement pour la prise en charge des patients, mais également pour l'identification des mécanismes physiopathologiques potentiels sous-jacents au COVID-19 qui pourraient conduire à de nouvelles opportunités thérapeutiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

983

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagazig, Egypte, 055
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ≥ 18 ans avec un diagnostic d'infection au COVID-19 qui ont été admis à l'hôpital d'isolement des hôpitaux universitaires de Zagazig pendant la période du 1er mai 2020 au 1er août 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans qui ont été confirmés par la PCR en temps réel sur les échantillons des voies respiratoires comme positifs au SRAS-CoV-2.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui avaient d'autres causes de troubles électrolytiques (9) :
  • Dysfonctionnement organique chronique (par exemple, dysfonctionnement hépatique ou rénal),
  • Cancer en phase terminale, immunodéficience et
  • Les patients ayant des antécédents d'utilisation à long terme d'hormones et de diurétiques ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
troubles électrolytiques chez les patients atteints de COVID-19
Délai: 4 mois
Anomalie des électrolytes sériques (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) chez les patients COVID 19 résultats de laboratoire aux différents stades de la maladie
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la relation entre les perturbations électrolytiques et la gravité de l'infection au COVID-19.
Délai: 4 mois
Trouver une corrélation entre le niveau des perturbations électrolytiques et la morbidité et la mortalité de la maladie.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Chercheur principal: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
  • Chercheur principal: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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