- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539834
Elektrolyyttitila potilailla, joilla on COVID-19
Alustavat tapausraportit ja kohorttitutkimukset ovat kuvanneet monia kliinisiä piirteitä potilaista, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19), joka on uusi infektiosairaus, jonka aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2). Varhaisissa COVID-19-tutkimuksissa on saatu näyttöä siitä, että elektrolyyttihäiriöt voivat myös esiintyä potilaiden ilmaantuessa, mukaan lukien natrium-, kalium-, kloridi- ja kalsiumhäiriöt.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa COVID-19-patologiaan vaikuttavia elementtejä eloonjäämisen parantamiseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2 tunkeutuu ihmissoluihin sitomalla angiotensiini I:tä konvertoivaa entsyymiä 2 (ACE2) solukalvoon. ACE2 on levinnyt laajalti monenlaisiin ihmisen kudoksiin, erityisesti elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen, maksaan, munuaisiin ja keuhkoihin. ACE2:ta pidetään pääasiallisena reniini-angiotensiinijärjestelmän (RAS) pääakselin vastasäätelymekanismina, joka on tärkeä toimija verenpaineen ja elektrolyyttitasapainon säätelyssä. Lopullinen vaikutus on lisätä natriumin ja veden takaisinimeytymistä ja sen jälkeen lisätä verenpainetta ja kaliumin (K+) erittymistä. Lisäksi COVID-19-potilailla oli usein maha-suolikanavan oireita, kuten ripulia ja oksentelua
Varhaiset tutkimukset osoittivat, että suurella osalla COVID-19-potilaista esiintyi elektrolyyttihäiriöitä, mukaan lukien natrium-, kalium-, kloridi- ja kalsiumhäiriöt. Tällaisilla elektrolyyttihäiriöillä on merkittäviä vaikutuksia paitsi potilaan hoitoon myös mahdollisten COVID-19:n taustalla olevien patofysiologisten mekanismien tunnistamiseen, jotka voivat edistää uusia hoitomahdollisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 055
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joiden hengitysteiden reaaliaikainen PCR vahvisti SARS-CoV-2-positiivisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli muita syitä elektrolyyttihäiriöihin (9):
- Krooninen elinten toimintahäiriö (esim. maksan tai munuaisten toimintahäiriö),
- Terminaalinen syöpä, immuunipuutos ja
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään hormoneja ja diureetteja, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
elektrolyyttihäiriöt potilailla, joilla on COVID-19
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Seerumin elektrolyyttien (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) poikkeavuudet COVID 19 -potilailla laboratoriotulokset taudin eri vaiheissa
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida elektrolyyttihäiriöiden suhdetta COVID-19-infektion vaikeusasteeseen.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Löytää korrelaatio elektrolyyttihäiriöiden tason ja sairauden sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Päätutkija: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Päätutkija: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elektrolyytit
-
Baxter Healthcare CorporationLopetettuGastroenteriitti | KuivuminenYhdysvallat, Kanada