- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04539834
A COVID-19-ben szenvedő betegek elektrolitállapota
A kezdeti esetleírások és kohorsztanulmányok a 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegek számos klinikai jellemzőjét írták le, amely a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott, újonnan megjelenő fertőző betegség. A korai COVID-19 vizsgálatok során bizonyos bizonyítékokat szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy a betegek megjelenésekor elektrolit-rendellenességek is jelen lehetnek, beleértve a nátrium-, kálium-, klorid- és kalcium-rendellenességeket.
A tanulmány célja a COVID-19 patológiát befolyásoló elemek azonosítása a túlélés javítása és a halálozási arány csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SARS-CoV-2 az angiotenzin I konvertáló enzim 2 (ACE2) sejtmembránon történő megkötésével támadja meg az emberi sejteket. Az ACE2 széles körben elterjedt számos emberi szövetben, különösen a létfontosságú szervekben, például a szívben, a májban, a vesében és a tüdőben. Az ACE2-t a renin-angiotenzin rendszer (RAS) fő tengelyének fő ellenszabályozó mechanizmusának tekintik, amely alapvető szereplő a vérnyomás és az elektrolit egyensúly szabályozásában. A végső hatás a nátrium és a víz reabszorpciójának fokozása, majd a vérnyomás és a kálium (K+) kiválasztásának fokozása. Ezenkívül a COVID-19-ben szenvedő betegeknek gyakran voltak gyomor-bélrendszeri tüneteik, például hasmenés és hányás
A korai tanulmányok bebizonyították, hogy a COVID-19-betegek nagy százalékában elektrolit-rendellenességek, köztük nátrium-, kálium-, klorid- és kalcium-rendellenességek fordultak elő. Az ilyen elektrolitzavarok nemcsak a betegek kezelésében, hanem a COVID-19 mögött meghúzódó lehetséges patofiziológiai mechanizmusok azonosításában is fontos következményekkel járnak, amelyek új terápiás lehetőségeket nyithatnak meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 055
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akiknél a légúti minták valós idejű PCR-je SARS-CoV-2-pozitívnak bizonyult.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél az elektrolit zavarok egyéb okai voltak (9):
- Krónikus szervi diszfunkció (például máj- vagy veseműködési zavar),
- Terminális rák, immunhiány, és
- Kizárták azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hosszú ideig szedtek hormonokat és diuretikumokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektrolit zavarok COVID-19-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 4 hónap
|
A szérum elektrolit (Na, K, Ca, Cl, Ph, Mg) eltérése COVID 19 betegeknél laboratóriumi eredmények a betegség különböző stádiumaiban
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felmérni az elektrolitzavarok és a COVID-19 fertőzés súlyosságának összefüggését.
Időkeret: 4 hónap
|
Az elektrolit zavarok szintje és a betegség morbiditása és mortalitása között bármilyen összefüggést találni.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tarek Hamdy, MD, lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Kutatásvezető: Hadeer El Shahaat, master degree, Assistant lecturer of Chest diseases, Faculty of Medicine, Zagazig University
- Kutatásvezető: Ahmed Abdulsaboor, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Zagazig University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (ZU-IRB#: 6328-23-8-2020)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .