ASD 児の睡眠障害を改善するための行動介入
2020年8月31日 更新者：Soroka University Medical Center
本研究では、1.5 歳から 5 歳の ASD 児の睡眠障害を対象とした行動介入プログラムの有効性をテストします。
睡眠パターンは、保護者が記入するアンケートと睡眠日記、および子供の手首または腕の後ろに取り付けられる Fitbit センサーを使用して測定されます。
この研究では、特定の子供 (例: 認知能力の重症度) または親の特徴 (例: 親のストレスレベル) が介入の有効性に影響を与えるかどうかも調査します。
さらに、睡眠障害の変化が家族の生活の質の変化と関連しているかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
自閉症の 1.5 ～ 5 歳の子供の親は、子供の睡眠習慣アンケート (CSHQ) に記入するよう求められます。 次の 3 つの CSHQ サブスケールで高得点を報告した人は、参加するように招待されます: 就寝時の抵抗、入眠遅延、夜間覚醒。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動睡眠治療
自閉症の子供の親は、2 つのグループ ミーティング (各グループ 5 家族まで) に参加し、睡眠衛生と、入眠の遅れと夜の目覚めを減らすための行動テクニックに関する情報を受け取ります。 プログラムは8週間続きます。 ミーティングは第 1 週と第 3 週に開催されます。 さらに、保護者は毎週電話で、行動テクニックを実践する能力について尋ねられます。 子どもたちの睡眠は、プログラムの前後にアンケート、睡眠日記、Fitbit センサーを使用して測定されます。 |
この介入は親によって仲介されます。
親は睡眠衛生について教育を受け、信頼できる夜の日課を作成し、入眠を遅らせる刺激因子（カフェインや運動など）への曝露を減らす簡単な規則に従うように指示されています。
さらに、親は、親の注意をあまり引かずに、子供が独立して眠りにつくように教える「フェージング」行動プロトコルを開始するよう求められます。
これには、入眠の妨げにならないように、子供が就寝した後、親は子供との交流を制限する必要があります。
これには、会話を制限したり、子供と一緒にベッドに横になったりすることが含まれます。
この行動アプローチは徐々に適用され、子供たちが眠りにつくまでの時間を短縮することが期待されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの睡眠習慣アンケート
時間枠：プログラム開始から8週間後
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お子様の睡眠習慣に関する保護者アンケート
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プログラム開始から8週間後
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Fitbit センサーで測定された夜間の睡眠
時間枠：プログラム開始から8週間後
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センサーは子供の腕に5日間置かれ、睡眠を測定します
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プログラム開始から8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- sor 0266-20 ctil
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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