Interwencja behawioralna w celu złagodzenia problemów ze snem u dzieci z ASD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice 1,5-5-letnich dzieci z autyzmem zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza nawyków związanych ze snem dziecka (CSHQ). Osoby, które zgłoszą wysokie wyniki w następujących 3 podskalach CSHQ, zostaną zaproszone do udziału w badaniu: opór przed snem, opóźnienie zasypiania i budzenie się w nocy.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne leczenie snu
Rodzice dzieci z autyzmem przyjdą na dwa spotkania grupowe (do 5 rodzin w każdej grupie), na których otrzymają informacje dotyczące higieny snu i technik behawioralnych zmniejszających opóźnienie zasypiania i nocne przebudzenia. Program potrwa 8 tygodni. Spotkania odbywać się będą w tygodniu 1 i tygodniu 3. Dodatkowo rodzice otrzymają cotygodniową rozmowę telefoniczną, podczas której zostaną zapytani o swoje umiejętności wdrażania technik behawioralnych. Sen dzieci będzie mierzony za pomocą kwestionariuszy, dzienników snu oraz czujnika Fitbit przed i po programie. |
W tej interwencji pośredniczą rodzice.
Rodzice są edukowani w zakresie higieny snu i instruowani, aby przestrzegać prostych zasad, które tworzą niezawodny wieczorny rytuał i ograniczają ekspozycję na czynniki stymulujące, które opóźniają zasypianie (np. kofeina lub ćwiczenia).
Ponadto rodzice są proszeni o zainicjowanie „zanikającego” protokołu behawioralnego, w ramach którego uczą swoje dziecko samodzielnego zasypiania, z mniejszą uwagą rodziców.
Wymaga to od rodziców ograniczenia interakcji z dzieckiem po położeniu dziecka do łóżka, aby nie zakłócać zasypiania.
Obejmuje to ograniczenie rozmów i leżenie z dzieckiem w łóżku.
To podejście behawioralne jest stosowane stopniowo i oczekuje się, że skróci czas potrzebny dzieciom do zaśnięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz nawyków związanych ze snem dziecka
Ramy czasowe: 8 tygodni po rozpoczęciu programu
|
Ankieta rodziców dotycząca nawyków sennych ich dziecka
|
8 tygodni po rozpoczęciu programu
|
|
Sen w nocy mierzony czujnikiem Fitbit
Ramy czasowe: 8 tygodni po rozpoczęciu programu
|
Czujnik jest umieszczany na ramieniu dziecka przez 5 dni i mierzy sen
|
8 tygodni po rozpoczęciu programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sor 0266-20 ctil
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia behawioralna trudności ze snem
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja