- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539990
Käyttäytymiseen perustuva interventio ASD-lasten uniongelmien lievittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,5-5-vuotiaiden autististen lasten vanhempia pyydetään täyttämään Child Sleep Habits Questionnaire (CSHQ). Ne, jotka ilmoittavat korkeat pisteet seuraavilla kolmella CSHQ-ala-asteikolla, kutsutaan osallistumaan: nukkumaanmenovastus, unen alkamisen viive ja yöherätykset.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva unihoito
Autismien lasten vanhemmat tulevat kahteen ryhmätapaamiseen (jopa 5 perhettä kussakin ryhmässä), joissa he saavat tietoa unihygieniasta ja käyttäytymistekniikoista nukahtamisviivästysten ja yöheräilyjen vähentämiseksi. Ohjelma kestää 8 viikkoa. Kokoukset pidetään viikolla 1 ja viikolla 3. Lisäksi vanhemmat saavat viikoittain puhelinsoiton, jossa heiltä kysytään heidän kykyään toteuttaa käyttäytymistekniikoita. Lasten unta mitataan kyselylomakkeilla, unipäiväkirjoilla ja Fitbit-sensorilla ennen ja jälkeen ohjelman. |
Tämä väliintulo on vanhempien välittämä.
Vanhemmat ovat koulutettuja unihygieniasta ja heitä neuvotaan noudattamaan yksinkertaisia sääntöjä, jotka luovat luotettavan iltarutiinin ja vähentävät altistumista nukahtamista hidastaville stimuloiville tekijöille (esim. kofeiini tai liikunta).
Lisäksi vanhempia pyydetään aloittamaan "häipyvä" käyttäytymisprotokolla, jonka avulla he opettavat lapsensa nukahtamaan itsenäisesti vähemmällä vanhempien huomiolla.
Tämä edellyttää vanhempien rajoittavan vuorovaikutustaan lastensa kanssa lasten nukkumisen jälkeen, jotta ne eivät häiritse unen alkamista.
Tämä sisältää keskustelujen rajoittamisen ja sängyssä makaamisen lapsen kanssa.
Tätä käyttäytymismallia sovelletaan asteittain, ja sen odotetaan vähentävän lasten nukahtamiseen kuluvaa aikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Vanhempien kysely heidän lapsensa nukkumistottumuksista
|
8 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yöunet Fitbit-sensorin mittaamana
Aikaikkuna: 8 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Anturi asetetaan lapsen käsivarteen 5 päiväksi ja mittaa unta
|
8 viikkoa ohjelman alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sor 0266-20 ctil
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukkua
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöiden käyttäytymishoito
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)PeruutettuTupakan käyttö | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Unettomuus | Posttraumaattinen stressihäiriö | Metabolinen sairausYhdysvallat
-
Florida International UniversityValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of MiamiRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeValmisTouretten syndrooma | Touretten häiriö | Touretten häiriö | Gilles de la Touretten oireyhtymä | Touretten tauti | Touretten tauti | Tic-häiriö, yhdistetty laulu ja monimoottori | Useita moottori- ja äänihäiriöhäiriöitä, yhdistetty | Gilles de La Touretten tauti | Gilles de la Touretten syndrooma | Yhdistetty ääni-... ja muut ehdot
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterValmisViestintä | Käyttäytyminen | KieliYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineRekrytointi