改善自闭症儿童睡眠问题的行为干预
2020年8月31日 更新者：Soroka University Medical Center
本研究将测试针对 1.5-5 岁自闭症儿童睡眠问题的行为干预计划的有效性。
睡眠模式将使用由父母完成的调查问卷和睡眠日记以及放置在孩子手腕或手臂背面的 Fitbit 传感器来测量。
该研究还将探讨特定儿童（例如，认知能力的严重程度）或父母特征（例如，父母压力水平）是否会影响干预的有效性。
此外，我们将检查睡眠障碍的变化是否与家庭生活质量的变化有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.5-5 岁自闭症儿童的父母将被要求填写儿童睡眠习惯问卷 (CSHQ)。 在以下 3 个 CSHQ 子量表上得分高的人将被邀请参加：睡前抵抗、入睡延迟和夜醒。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为睡眠治疗
自闭症儿童的父母将参加两个小组会议（每组最多 5 个家庭），他们将在会上获得有关睡眠卫生和减少入睡延迟和夜间觉醒的行为技巧的信息。 该计划将持续 8 周。 会议将在第 1 周和第 3 周举行。 此外，父母每周都会接到电话，询问他们实施行为技巧的能力。 孩子们的睡眠将在项目前后使用问卷、睡眠日记和 Fitbit 传感器进行测量。 |
这种干预是由父母调解的。
父母接受有关睡眠卫生的教育，并指导他们遵循简单的规则，这些规则可以建立可靠的晚间作息时间，并减少接触延迟睡眠的刺激因素（例如咖啡因或运动）。
此外，父母被要求启动一个“逐渐消失”的行为协议，教他们的孩子独立入睡，减少父母的关注。
这就要求父母在孩子上床睡觉后限制与孩子的互动，以免影响入睡。
这包括限制谈话和与孩子躺在床上。
这种行为方法是逐步应用的，预计会减少孩子入睡所需的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童睡眠习惯问卷
大体时间：课程开始后 8 周
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关于孩子睡眠习惯的家长问卷
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课程开始后 8 周
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Fitbit 传感器测量的夜间睡眠时间
大体时间：课程开始后 8 周
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传感器放在孩子的手臂上 5 天并测量睡眠
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课程开始后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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