Una intervención conductual para mejorar los problemas del sueño en niños con TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se les pedirá a los padres de niños con autismo de 1.5 a 5 años que completen el Cuestionario de hábitos de sueño infantil (CSHQ). Se invitará a participar a aquellos que informen puntuaciones altas en las siguientes 3 subescalas del CSHQ: resistencia a la hora de acostarse, retraso en el inicio del sueño y despertares nocturnos.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento conductual del sueño
Los padres de niños con autismo asistirán a dos reuniones grupales (hasta 5 familias en cada grupo) donde recibirán información sobre higiene del sueño y técnicas conductuales para reducir los retrasos en el inicio del sueño y los despertares nocturnos. El programa tendrá una duración de 8 semanas. Las reuniones se llevarán a cabo en la semana 1 y la semana 3. Además, los padres recibirán una llamada telefónica semanal en la que se les preguntará sobre su capacidad para implementar las técnicas conductuales. El sueño de los niños se medirá mediante cuestionarios, diarios de sueño y con un sensor Fitbit antes y después del programa. |
Esta intervención está mediada por los padres.
Se educa a los padres sobre la higiene del sueño y se les indica que sigan reglas simples que crean una rutina nocturna confiable y reducen la exposición a factores estimulantes que retrasan el inicio del sueño (por ejemplo, cafeína o ejercicio).
Además, se les pide a los padres que inicien un protocolo conductual de "desvanecimiento" mediante el cual le enseñan a su hijo a quedarse dormido de forma independiente, con menos atención de los padres.
Esto requiere que los padres limiten su interacción con sus hijos después de acostarlos para no interferir con el inicio del sueño.
Esto incluye limitar las conversaciones y acostarse en la cama con el niño.
Este enfoque conductual se aplica gradualmente y se espera que reduzca el tiempo que tardan los niños en conciliar el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hábitos de sueño infantil
Periodo de tiempo: 8 semanas después de que comience el programa
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Cuestionario para padres sobre los hábitos de sueño de su hijo
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8 semanas después de que comience el programa
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Sueño nocturno medido por el sensor Fitbit
Periodo de tiempo: 8 semanas después de que comience el programa
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El sensor se coloca en el brazo del niño durante 5 días y mide el sueño
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8 semanas después de que comience el programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sor 0266-20 ctil
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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