Поведенческое вмешательство для улучшения сна у детей с РАС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Родителей 1,5-5-летних детей с аутизмом попросят заполнить анкету о привычках сна у детей (CSHQ). К участию будут приглашены те, кто наберет высокие баллы по следующим трем субшкалам CSHQ: сопротивляемость отходу ко сну, задержка засыпания и ночные пробуждения.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение поведенческого сна
Родители детей с аутизмом придут на две групповые встречи (до 5 семей в каждой группе), где им будет предоставлена информация о гигиене сна и поведенческих техниках для уменьшения задержек засыпания и ночных пробуждений. Программа продлится 8 недель. Встречи будут проводиться на 1-й и 3-й неделе. Кроме того, родителям будет еженедельно звонить по телефону, и их будут спрашивать об их способности применять поведенческие техники. Сон детей будет измеряться с помощью опросников, дневников сна и с помощью датчика Fitbit до и после программы. |
Это вмешательство осуществляется при посредничестве родителей.
Родители осведомлены о гигиене сна и проинструктированы следовать простым правилам, которые создают надежный вечерний распорядок и уменьшают воздействие стимулирующих факторов, которые задерживают начало сна (например, кофеин или физические упражнения).
Кроме того, родителей просят инициировать поведенческий протокол «угасания», посредством которого они учат своего ребенка засыпать самостоятельно, с меньшим родительским вниманием.
Это требует, чтобы родители ограничивали свое взаимодействие с ребенком после того, как детей уложили спать, чтобы не мешать наступлению сна.
Это включает в себя ограничение разговоров и лежания в постели с ребенком.
Этот поведенческий подход применяется постепенно и, как ожидается, сократит время, необходимое детям, чтобы заснуть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о привычках сна ребенка
Временное ограничение: Через 8 недель после начала программы
|
Анкета для родителей о привычках сна их ребенка
|
Через 8 недель после начала программы
|
|
Ночной сон, измеренный датчиком Fitbit
Временное ограничение: Через 8 недель после начала программы
|
Датчик помещается на руку ребенка на 5 дней и измеряет сон
|
Через 8 недель после начала программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sor 0266-20 ctil
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .