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乳がんにおける血中サイトカイン値の違いの関係。

2022年8月8日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

ルミナルA、ルミナルB、トリプルネガティブ乳がんにおける血中サイトカイン値の違いと病期の関係。

悪性乳房腫瘍の分類は伝統的にその組織学的外観に従って行われてきましたが、今日では分子的特徴に従っていくつかのサブタイプが定義されています。 管腔グループの腫瘍の異なる動作は、このグループを管腔 A および B サブタイプに分離する必要性を必要としました。 ルミナール A グループは乳がんの中で最も有病率が高い。これには、増殖活性が低く、有糸分裂率が低く、組織学的グレードが低い Her2 陰性腫瘍が含まれます。 ルミナール A 腫瘍の患者の予後は非常に良好で、転移はしばしば骨に限定されます。 Luminal-B 腫瘍はより攻撃的です。 血中サイトカイン レベル (TGFβ1、IFNγ) と乳がんとの関係を調べた研究がいくつかあります。 ヒトでの研究では、一般に限られた数のサイトカインしか評価されていません。 最大数の異なるサイトカインを評価する研究は動物研究であり、24 の異なるサイトカイン レベルが乳がんの健康な対照ラットと比較されました。 この研究の目的は、Luminal A、Luminal B、およびトリプル ネガティブ乳がんにおける血中サイトカイン値の違いと病期との関係を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは、女性のがんの中で最も一般的な種類であり、肺がんに次いで 2 番目に多い死因です。 疫学的研究では、その有病率は 22 ~ 26% であり、乳がんによる死亡のリスクは約 18% です。 悪性乳房腫瘍の分類は伝統的にその組織学的外観に従って行われてきましたが、今日では分子的特徴に従っていくつかのサブタイプが定義されています。 管腔グループの腫瘍の異なる動作は、このグループを管腔 A および B サブタイプに分離する必要性を必要としました。 ルミナール A グループは乳がんの中で最も有病率が高い。これには、増殖活性が低く、有糸分裂率が低く、組織学的グレードが低い Her2 陰性腫瘍が含まれます。 ルミナール A 腫瘍の患者の予後は非常に良好で、転移はしばしば骨に限定されます。 Luminal-B 腫瘍はより攻撃的です。 このグループの最も重要な違いは、腫瘍の増殖率が高いことです。 ルミナール A と B の間のブレークポイントは、腫瘍細胞の 14% 未満が核の Ki67 発現を示すため、一般に免疫組織化学的に認められています。 さらに、Her2 陽性腫瘍の約 30% は、免疫組織化学的にルミナール B 表現型です。

感染症と炎症は、がんの原因の約 25% を占めています。通常、炎症に関連するがんは、DNA の突然変異の結果として発生します。 慢性感染症に関連するがんの例には、住血吸虫膀胱がん、ヘリコバクター・ピロリ胃がん、ヒトパピローマウイルス子宮頸がん、エプスタイン・バーウイルス鼻咽頭がんが含まれますが、炎症誘発因子(アスベスト、ナノ材料、バレット食道)による慢性炎症および潰瘍性大腸炎など)が癌の発生に関与しています。 慢性炎症は、乳がんの発生と再発にも重要な役割を果たします。 NF-κB 経路タンパク質、CRP、血清アミロイド、マトリックス メタロプロテイナーゼ酵素ファミリー (MMP2、MMP9)、ウロキナーゼ型組織プラスミノーゲン活性化因子は、炎症性細胞移動および乳癌に関連しています。

血中サイトカイン レベル (TGFβ1、IFNγ) と乳がんとの関係を調べた研究がいくつかあります。 ヒトでの研究では、一般に限られた数のサイトカインしか評価されていません。 最大数の異なるサイトカインを評価する研究は動物研究であり、24 の異なるサイトカイン レベルが乳癌の健康な対照ラットと比較されました。この研究では、血中サイトカイン値 (IL-1β、 IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL-18、IL-23、IL-33 )およびルミナルA、ルミナルB、およびトリプルネガティブ乳がんの病期。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ケースグループでは、乳がんの患者が研究に含まれます。 患者は、がん受容体の状態に応じてサブグループに分類されます。

また、乳房コンプライアンスを持たない健康なボランティアは、対照群になります

説明

包含基準:

  • 乳がん患者

除外基準:

  • 乳がん以外のがん患者
  • 既知の免疫不全患者
  • 妊娠
  • ネオアジュバント化学放射線療法を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康なボランティア
血清IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p(70)、IL-17A、IL-の測定18、IL-23およびIL-33
ルミナルA
Luminal A表現型の乳がん患者
血清IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p(70)、IL-17A、IL-の測定18、IL-23およびIL-33
ルミナルB
Luminal B表現型の乳がん患者
血清IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p(70)、IL-17A、IL-の測定18、IL-23およびIL-33
トリプルネガティブ
トリプルネガティブ表現型の乳がん患者
血清IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p(70)、IL-17A、IL-の測定18、IL-23およびIL-33

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清サイトカインレベル
時間枠:6ヵ月
血清IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p(70)、IL-17A、IL-18の血清レベル、IL-23およびIL-33
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月3日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月8日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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