- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540224
La relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue nei tumori al seno.
La relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue e lo stadio della malattia nei tumori al seno luminale A, luminale B e triplo negativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne e la seconda causa di morte più comune dopo il cancro ai polmoni. Negli studi epidemiologici, la sua prevalenza è del 22-26% e il rischio di mortalità per tumore al seno è di circa il 18%. Mentre la classificazione dei tumori maligni della mammella è stata tradizionalmente effettuata in base al loro aspetto istologico, oggi alcuni sottotipi sono stati definiti in base alle loro caratteristiche molecolari. I diversi comportamenti dei tumori nel gruppo luminale hanno reso necessaria la necessità di separare questo gruppo nei sottotipi luminali A e B. Il gruppo Luminal A ha la più alta prevalenza tra i tumori al seno; Include tumori Her2 negativi con bassa attività proliferativa, tasso di mitosi e basso grado istologico. La prognosi dei pazienti con tumori luminali A è molto buona e le metastasi sono spesso limitate alle ossa. I tumori Luminal-B sono più aggressivi. La differenza più importante di questo gruppo è che i tumori hanno un alto tasso di proliferazione. Il punto di interruzione tra Luminal A e B è generalmente accettato immunoistochimicamente poiché meno del 14% delle cellule tumorali mostra l'espressione di Ki67 nucleare. Inoltre, circa il 30% dei tumori Her2 positivi sono immunoistochimici nel fenotipo B luminale.
L'infezione e l'infiammazione costituiscono circa il 25% delle cause del cancro. I tumori associati all'infiammazione di solito si verificano a causa di mutazioni nel DNA. Esempi di tumori associati a infezioni croniche includono Schistosoma haematobium-cancro della vescica, Helicobacter pylori-cancro dello stomaco, papillomavirus umano-cancro della cervice, virus di Epstein-Barr-cancro del rinofaringe, mentre l'infiammazione cronica dovuta a fattori pro-infiammatori (amianto, nanomateriali, esofago di Barrett e colite ulcerosa ecc.) svolge un ruolo nello sviluppo del cancro. Anche l'infiammazione cronica svolge un ruolo importante nello sviluppo e nella recidiva del cancro al seno. Le proteine della via NF-κB, la PCR, l'amiloide sierica, la famiglia degli enzimi metalloproteinasi della matrice (MMP2, MMP9), gli attivatori del plasminogeno tissutale di tipo urochinasi sono associati alla migrazione delle cellule infiammatorie e al cancro al seno.
Esistono alcuni studi che indagano la relazione tra i livelli di citochine nel sangue (TGFβ1, IFNγ) e il cancro al seno. Gli studi sull'uomo hanno generalmente valutato un numero limitato di citochine. Lo studio che ha valutato il maggior numero di citochine diverse è stato uno studio su animali e 24 diversi livelli di citochine sono stati confrontati con ratti di controllo sani con carcinoma mammario. In questo studio abbiamo mirato a valutare la relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 e IL-33 ) e lo stadio della malattia nei tumori al seno Luminale A, Luminale B e triplo negativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In caso di gruppo saranno inclusi nello studio pazienti con tumori al seno. I pazienti saranno divisi in sottogruppi in base allo stato del recettore del cancro.
Anche le volontarie sane che non hanno problemi di seno saranno il gruppo di controllo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Malati di cancro diversi dai tumori al seno
- Pazienti con immunodeficienza nota
- Gravidanza
- Pazienti sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Volontari sani
|
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
|
|
Luminale A
Pazienti con carcinoma mammario con fenotipo Luminale A
|
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
|
|
Luminale B
Pazienti con carcinoma mammario con fenotipo Luminal B
|
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
|
|
Triplo negativo
Pazienti con carcinoma mammario con fenotipo triplo negativo
|
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sierici di citochine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livelli sierici di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 , IL-23 e IL-33
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breast Cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Analisi citometrica a flusso
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
University Hospital TuebingenTerminatoApnea della prematurità | Pressione positiva continua delle vie aeree | CPAP
-
Otivio ASThe Research Council of Norway; European UnionSconosciutoMalattia occlusiva arteriosa periferica, PAODNorvegia
-
CHU de ReimsNon ancora reclutamentoAneurisma intracranico non rottoFrancia
-
Virginia Commonwealth UniversityCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
-
Minia UniversityNon ancora reclutamentoElevazione del margine gengivale
-
Mansoura UniversityCompletatoCarie Classe II | Carie; DentinaEgitto
-
Oslo University HospitalOtivio ASCompletatoMalattia arteriosa periferica | Claudicazione intermittenteNorvegia