Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue nei tumori al seno.

8 agosto 2022 aggiornato da: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

La relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue e lo stadio della malattia nei tumori al seno luminale A, luminale B e triplo negativo.

Mentre la classificazione dei tumori maligni della mammella è stata tradizionalmente effettuata in base al loro aspetto istologico, oggi alcuni sottotipi sono stati definiti in base alle loro caratteristiche molecolari. I diversi comportamenti dei tumori nel gruppo luminale hanno reso necessaria la necessità di separare questo gruppo nei sottotipi luminali A e B. Il gruppo Luminal A ha la più alta prevalenza tra i tumori al seno; Include tumori Her2 negativi con bassa attività proliferativa, tasso di mitosi e basso grado istologico. La prognosi dei pazienti con tumori luminali A è molto buona e le metastasi sono spesso limitate alle ossa. I tumori Luminal-B sono più aggressivi. Esistono alcuni studi che indagano la relazione tra i livelli di citochine nel sangue (TGFβ1, IFNγ) e il cancro al seno. Gli studi sull'uomo hanno generalmente valutato un numero limitato di citochine. Lo studio che ha valutato il maggior numero di citochine diverse è stato uno studio sugli animali e 24 diversi livelli di citochine sono stati confrontati con ratti di controllo sani con cancro al seno. Il nostro obiettivo in questo studio è valutare la relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue e lo stadio della malattia nei tumori al seno Luminale A, Luminale B e triplo negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne e la seconda causa di morte più comune dopo il cancro ai polmoni. Negli studi epidemiologici, la sua prevalenza è del 22-26% e il rischio di mortalità per tumore al seno è di circa il 18%. Mentre la classificazione dei tumori maligni della mammella è stata tradizionalmente effettuata in base al loro aspetto istologico, oggi alcuni sottotipi sono stati definiti in base alle loro caratteristiche molecolari. I diversi comportamenti dei tumori nel gruppo luminale hanno reso necessaria la necessità di separare questo gruppo nei sottotipi luminali A e B. Il gruppo Luminal A ha la più alta prevalenza tra i tumori al seno; Include tumori Her2 negativi con bassa attività proliferativa, tasso di mitosi e basso grado istologico. La prognosi dei pazienti con tumori luminali A è molto buona e le metastasi sono spesso limitate alle ossa. I tumori Luminal-B sono più aggressivi. La differenza più importante di questo gruppo è che i tumori hanno un alto tasso di proliferazione. Il punto di interruzione tra Luminal A e B è generalmente accettato immunoistochimicamente poiché meno del 14% delle cellule tumorali mostra l'espressione di Ki67 nucleare. Inoltre, circa il 30% dei tumori Her2 positivi sono immunoistochimici nel fenotipo B luminale.

L'infezione e l'infiammazione costituiscono circa il 25% delle cause del cancro. I tumori associati all'infiammazione di solito si verificano a causa di mutazioni nel DNA. Esempi di tumori associati a infezioni croniche includono Schistosoma haematobium-cancro della vescica, Helicobacter pylori-cancro dello stomaco, papillomavirus umano-cancro della cervice, virus di Epstein-Barr-cancro del rinofaringe, mentre l'infiammazione cronica dovuta a fattori pro-infiammatori (amianto, nanomateriali, esofago di Barrett e colite ulcerosa ecc.) svolge un ruolo nello sviluppo del cancro. Anche l'infiammazione cronica svolge un ruolo importante nello sviluppo e nella recidiva del cancro al seno. Le proteine ​​​​della via NF-κB, la PCR, l'amiloide sierica, la famiglia degli enzimi metalloproteinasi della matrice (MMP2, MMP9), gli attivatori del plasminogeno tissutale di tipo urochinasi sono associati alla migrazione delle cellule infiammatorie e al cancro al seno.

Esistono alcuni studi che indagano la relazione tra i livelli di citochine nel sangue (TGFβ1, IFNγ) e il cancro al seno. Gli studi sull'uomo hanno generalmente valutato un numero limitato di citochine. Lo studio che ha valutato il maggior numero di citochine diverse è stato uno studio su animali e 24 diversi livelli di citochine sono stati confrontati con ratti di controllo sani con carcinoma mammario. In questo studio abbiamo mirato a valutare la relazione tra le differenze nei valori delle citochine nel sangue (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 e IL-33 ) e lo stadio della malattia nei tumori al seno Luminale A, Luminale B e triplo negativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

78

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In caso di gruppo saranno inclusi nello studio pazienti con tumori al seno. I pazienti saranno divisi in sottogruppi in base allo stato del recettore del cancro.

Anche le volontarie sane che non hanno problemi di seno saranno il gruppo di controllo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • Malati di cancro diversi dai tumori al seno
  • Pazienti con immunodeficienza nota
  • Gravidanza
  • Pazienti sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Volontari sani
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Luminale A
Pazienti con carcinoma mammario con fenotipo Luminale A
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Luminale B
Pazienti con carcinoma mammario con fenotipo Luminal B
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Triplo negativo
Pazienti con carcinoma mammario con fenotipo triplo negativo
Misurazione del livello sierico di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di citochine
Lasso di tempo: 6 mesi
Livelli sierici di IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 , IL-23 e IL-33
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breast Cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Analisi citometrica a flusso

Sottoscrivi