- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04540224
Förhållandet mellan skillnaderna i blodcytokinvärden vid bröstcancer.
Förhållandet mellan skillnaderna i blodcytokinvärden och sjukdomsstadiet i luminal A, luminal B och trippelnegativ bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och den näst vanligaste dödsorsaken efter lungcancer. I epidemiologiska studier är dess prevalens 22-26%, och risken för dödlighet i bröstcancer är runt 18%. Även om klassificering av maligna brösttumörer traditionellt har gjorts enligt deras histologiska utseende, har nuförtiden vissa subtyper definierats enligt deras molekylära egenskaper. De olika beteendena hos tumörer i den luminala gruppen nödvändiggjorde behovet av att separera denna grupp i luminala A- och B-subtyper. Luminal A-gruppen har den högsta förekomsten bland bröstcancer; Det inkluderar Her2-negativa tumörer med låg proliferativ aktivitet, mitoshastighet och låg histologisk grad. Prognosen för patienter med luminala A-tumörer är mycket god och metastaser är ofta begränsade till skelett. Luminal-B-tumörer är mer aggressiva. Den viktigaste skillnaden för denna grupp är att tumörer har en hög spridningshastighet. Brytpunkten mellan Luminal A och B är allmänt accepterad immunhistokemiskt eftersom mindre än 14 % av tumörcellerna visar nukleärt Ki67-uttryck. Dessutom är cirka 30 % av Her2-positiva tumörer immunhistokemiskt i den luminala B-fenotypen.
Infektion och inflammation utgör cirka 25 % av orsakerna till cancer. Cancer i samband med inflammation uppstår vanligtvis som ett resultat av mutationer i DNA. Exempel på cancer associerade med kroniska infektioner inkluderar Schistosoma haematobium-blåscancer, Helicobacter pylori-magcancer, humant papillomvirus-cervixcancer, Epstein-Barr-virus-nasofarynxcancer, medan kronisk inflammation på grund av pro-inflammatoriska faktorer (asbest, nanomaterial, Barretts och ulcerös kolit etc.) spelar en roll vid cancerutveckling. Kronisk inflammation spelar också en viktig roll vid utveckling och återfall av bröstcancer. NF-KB-vägproteiner, CRP, serumamyloid, matrismetalloproteinasenzymfamiljen (MMP2, MMP9), vävnadsplasminogenaktivatorer av urokinastyp är associerade med inflammatorisk cellmigration och bröstcancer.
Det finns några studier som undersöker sambandet mellan blodcytokinnivåer (TGFβ1, IFNγ) och bröstcancer. Mänskliga studier har generellt utvärderat ett begränsat antal cytokiner. Studien som utvärderade det största antalet olika cytokiner var en djurstudie och 24 olika cytokinnivåer jämfördes med friska kontrollråttor med bröstcancer. I denna studie syftade vi till att utvärdera sambandet mellan skillnaderna i blodcytokinvärden (IL-1β, IFN-a2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 och IL-33 ) och sjukdomsstadium i Luminal A, Luminal B och trippelnegativ bröstcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
I fall grupp patienter med bröstcancer kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas in i undergrupper enligt cancerreceptorstatus.
Även friska frivilliga som inte har bröstkompatibilitet kommer att vara kontrollgruppen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstcancer
Exklusions kriterier:
- Cancerpatienter andra än bröstcancer
- Patienter med känd immunbrist
- Graviditet
- Patienter som hade neoadjuvant kemoradioterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska volontärer
|
Mätning av serumnivån IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 och IL-33
|
|
Luminal A
Bröstcancerpatienter med Luminal A-fenotyp
|
Mätning av serumnivån IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 och IL-33
|
|
Luminal B
Bröstcancerpatienter med Luminal B-fenotyp
|
Mätning av serumnivån IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 och IL-33
|
|
Trippel negativ
Bröstcancerpatienter med trippelnegativ fenotyp
|
Mätning av serumnivån IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 och IL-33
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer i serum
Tidsram: 6 månader
|
Serumnivåer av serum IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 och IL-33
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Breast Cancer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .