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乳腺癌血细胞因子值差异之间的关系。

2022年8月8日 更新者:Ufuk Oguz Idiz、Istanbul Training and Research Hospital

Luminal A、Luminal B 和三阴性乳腺癌血细胞因子值差异与疾病分期之间的关系。

虽然恶性乳腺肿瘤的分类传统上是根据其组织学外观进行的,但现在一些亚型是根据其分子特征来定义的。 管腔组中肿瘤的不同行为需要将该组分为管腔 A 和 B 亚型。 Luminal A 组在乳腺癌中患病率最高;它包括具有低增殖活性、有丝分裂率和低组织学分级的Her2阴性肿瘤。 Luminal A 型肿瘤患者的预后非常好,转移通常局限于骨骼。 Luminal-B 肿瘤更具侵袭性。 有一些研究调查了血液细胞因子水平(TGFβ1、IFNγ)与乳腺癌之间的关系。 人类研究通常评估了有限数量的细胞因子。 评估最多不同细胞因子的研究是一项动物研究,将 24 种不同的细胞因子水平与患有乳腺癌的健康对照大鼠进行了比较。 我们在本研究中的目的是评估 Luminal A、Luminal B 和三阴性乳腺癌中血液细胞因子值的差异与疾病分期之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

乳腺癌是女性最常见的癌症类型,也是仅次于肺癌的第二大常见死因。 在流行病学研究中,其患病率为 22-26%,因乳腺癌死亡的风险约为 18%。 虽然恶性乳腺肿瘤的分类传统上是根据其组织学外观进行的,但现在一些亚型是根据其分子特征来定义的。 管腔组中肿瘤的不同行为需要将该组分为管腔 A 和 B 亚型。 Luminal A 组在乳腺癌中患病率最高;它包括具有低增殖活性、有丝分裂率和低组织学分级的Her2阴性肿瘤。 Luminal A 型肿瘤患者的预后非常好,转移通常局限于骨骼。 Luminal-B 肿瘤更具侵袭性。 该组最重要的区别是肿瘤具有高增殖率。 Luminal A 和 B 之间的断点在免疫组织化学上被普遍接受,因为不到 14% 的肿瘤细胞显示核 Ki67 表达。 此外,大约 30% 的 Her2 阳性肿瘤在免疫组织化学上呈 luminal B 表型。

感染和炎症约占癌症原因的 25%。与炎症相关的癌症通常是 DNA 突变的结果。 与慢性感染相关的癌症包括埃及血吸虫-膀胱癌、幽门螺杆菌-胃癌、人乳头瘤病毒-宫颈癌、爱泼斯坦-巴尔病毒-鼻咽癌,而由促炎因子(石棉、纳米材料、巴雷特食管)引起的慢性炎症和溃疡性结肠炎等)在癌症发展中发挥作用。 慢性炎症在乳腺癌的发展和复发中也起着重要作用。 NF-κB 通路蛋白、CRP、血清淀粉样蛋白、基质金属蛋白酶家族(MMP2、MMP9)、尿激酶型组织纤溶酶原激活剂与炎症细胞迁移和乳腺癌有关。

有一些研究调查了血液细胞因子水平(TGFβ1、IFNγ)与乳腺癌之间的关系。 人类研究通常评估了有限数量的细胞因子。 评估不同细胞因子数量最多的研究是一项动物研究,将 24 种不同细胞因子水平与健康对照乳腺癌大鼠进行比较。本研究旨在评估血液细胞因子值(IL-1β、IL-1β、 IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL-18、IL-23 和 IL-33 ) 和 Luminal A、Luminal B 和三阴性乳腺癌的疾病分期。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在案例组中,患有乳腺癌的患者将被纳入研究。 患者将根据癌症受体状态分为亚组。

没有乳房顺应性的健康志愿者也将作为对照组

描述

纳入标准:

  • 乳腺癌患者

排除标准:

  • 乳腺癌以外的癌症患者
  • 已知免疫缺陷的患者
  • 怀孕
  • 接受过新辅助放化疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
健康志愿者
测量血清 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL- 18、IL-23和IL-33
管腔A
具有 Luminal A 表型的乳腺癌患者
测量血清 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL- 18、IL-23和IL-33
管腔B
具有 Luminal B 表型的乳腺癌患者
测量血清 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL- 18、IL-23和IL-33
三重否定
具有三阴性表型的乳腺癌患者
测量血清 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL- 18、IL-23和IL-33

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清细胞因子水平
大体时间:6个月
血清 IL-1β、IFN-α2、IFN-γ、TNF-α、MCP-1、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p (70)、IL-17A、IL-18 的血清水平, IL-23 和 IL-33
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月3日

首次发布 (实际的)

2020年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月8日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Breast Cancer

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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流式细胞术分析的临床试验

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