- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04540224
Rintasyövän veren sytokiiniarvojen erojen välinen suhde.
Veren sytokiiniarvojen erojen ja sairauden vaiheen välinen suhde luminaal A-, Luminal B- ja kolminkertaisesti negatiivisissa rintasyövissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi ja toiseksi yleisin kuolinsyy keuhkosyövän jälkeen. Epidemiologisissa tutkimuksissa sen esiintyvyys on 22-26 % ja rintasyöpäkuolleisuuden riski noin 18 %. Pahanlaatuisten rintakasvainten luokittelu on perinteisesti tehty niiden histologisen ulkonäön perusteella, mutta nykyään jotkut alatyypit on määritelty niiden molekyyliominaisuuksien perusteella. Kasvainten erilainen käyttäytyminen luminaalisessa ryhmässä edellytti tarvetta erottaa tämä ryhmä luminaalisiin A- ja B-alatyyppeihin. Luminaal A -ryhmällä on korkein esiintyvyys rintasyöpien joukossa; Se sisältää Her2-negatiiviset kasvaimet, joilla on alhainen proliferatiivinen aktiivisuus, mitoosinopeus ja alhainen histologinen luokka. Potilaiden, joilla on luminaalinen A-kasvain, ennuste on erittäin hyvä ja etäpesäkkeet rajoittuvat usein luihin. Luminal-B-kasvaimet ovat aggressiivisempia. Tämän ryhmän tärkein ero on, että kasvaimilla on korkea proliferaationopeus. Luminal A:n ja B:n välinen raja-arvo on yleisesti hyväksytty immunohistokemiallisesti, koska alle 14 % kasvainsoluista osoittaa tuman Ki67-ekspressiota. Lisäksi noin 30 % Her2-positiivisista kasvaimista on immunohistokemiallisesti luminaalisessa B-fenotyypissä.
Infektio ja tulehdus muodostavat noin 25 % syövän syistä. Tulehdukseen liittyvät syövät syntyvät yleensä DNA:n mutaatioiden seurauksena. Esimerkkejä kroonisiin infektioihin liittyvistä syövistä ovat Schistosoma hematobium-virtsarakon syöpä, Helicobacter pylori-vatsasyöpä, ihmisen papilloomavirus-kohdunkaulan syöpä, Epstein-Barr-virus-nenänielun syöpä ja krooninen tulehdus, joka johtuu tulehdusta edistävistä tekijöistä (asbesti, nanomateriaalit, Barrettin ruokatorvi). ja haavainen paksusuolitulehdus jne.) vaikuttaa syövän kehittymiseen. Kroonisella tulehduksella on myös tärkeä rooli rintasyövän kehittymisessä ja uusiutumisessa. NF-KB-reitin proteiinit, CRP, seerumin amyloidi, matriksin metalloproteinaasientsyymiperhe (MMP2, MMP9), urokinaasityyppiset kudosplasminogeeniaktivaattorit liittyvät tulehdussolujen migraatioon ja rintasyöpään.
Jotkut tutkimukset tutkivat veren sytokiinitasojen (TGFβ1, IFNγ) ja rintasyövän välistä suhdetta. Ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa on yleensä arvioitu rajoitettu määrä sytokiinejä. Suurin määrä erilaisia sytokiineja arvioinut tutkimus oli eläintutkimus, jossa verrattiin 24 eri sytokiinitasoa terveisiin rintasyöpää sairastaviin kontrollirotteihin. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan veren sytokiiniarvojen (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 ja IL-33 ) ja taudin vaihe Luminal A-, Luminal B- ja kolminkertaisesti negatiivisissa rintasyövissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Siinä tapauksessa, että tutkimukseen otetaan mukaan rintasyöpäpotilaita. Potilaat jaetaan alaryhmiin syöpäreseptorin statuksen mukaan.
Myös terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole rintojen mukaisia, ovat kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rintasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syöpäpotilaat kuin rintasyöpä
- Potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos
- Raskaus
- Neoadjuvanttisädehoitoa saaneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Seerumin IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- tason mittaaminen 18, IL-23 ja IL-33
|
|
Luminaali A
Rintasyöpäpotilaat, joilla on Luminal A -fenotyyppi
|
Seerumin IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- tason mittaaminen 18, IL-23 ja IL-33
|
|
Luminaali B
Rintasyöpäpotilaat, joilla on Luminal B -fenotyyppi
|
Seerumin IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- tason mittaaminen 18, IL-23 ja IL-33
|
|
Kolminkertainen negatiivinen
Rintasyöpäpotilaat, joilla on kolminkertainen negatiivinen fenotyyppi
|
Seerumin IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- tason mittaaminen 18, IL-23 ja IL-33
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin sytokiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 seerumitasot IL-23 ja IL-33
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breast Cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .