Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen de verschillen in bloedcytokinewaarden bij borstkanker.

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

De relatie tussen de verschillen in bloedcytokinewaarden en ziektestadium bij luminaal A, luminaal B en triple-negatieve borstkanker.

Terwijl classificatie van kwaadaardige borsttumoren traditioneel werd gemaakt op basis van hun histologische uiterlijk, zijn tegenwoordig sommige subtypen gedefinieerd op basis van hun moleculaire kenmerken. Het verschillende gedrag van tumoren in de luminale groep maakte het noodzakelijk om deze groep te scheiden in luminale A- en B-subtypen. Luminal A-groep heeft de hoogste prevalentie onder borstkanker; Het omvat Her2-negatieve tumoren met lage proliferatieve activiteit, mitosesnelheid en lage histologische graad. De prognose van patiënten met luminale A-tumoren is zeer goed en uitzaaiingen beperken zich vaak tot botten. Luminal-B-tumoren zijn agressiever. Er zijn enkele studies die de relatie tussen bloedcytokinespiegels (TGFβ1, IFNγ) en borstkanker onderzoeken. Studies bij mensen hebben over het algemeen een beperkt aantal cytokines geëvalueerd. De studie die het grootste aantal verschillende cytokines evalueerde, was een dierstudie en 24 verschillende cytokineniveaus werden vergeleken met gezonde controleratten met borstkanker. Ons doel in deze studie is het evalueren van de relatie tussen de verschillen in bloedcytokinewaarden en het ziektestadium bij Luminal A, Luminal B en triple negatieve borstkankers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en de tweede meest voorkomende doodsoorzaak na longkanker. In epidemiologische studies is de prevalentie 22-26% en het risico op sterfte als gevolg van borstkanker ongeveer 18%. Terwijl classificatie van kwaadaardige borsttumoren traditioneel werd gemaakt op basis van hun histologische uiterlijk, zijn tegenwoordig sommige subtypen gedefinieerd op basis van hun moleculaire kenmerken. Het verschillende gedrag van tumoren in de luminale groep maakte het noodzakelijk om deze groep te scheiden in luminale A- en B-subtypen. Luminal A-groep heeft de hoogste prevalentie onder borstkanker; Het omvat Her2-negatieve tumoren met lage proliferatieve activiteit, mitosesnelheid en lage histologische graad. De prognose van patiënten met luminale A-tumoren is zeer goed en uitzaaiingen beperken zich vaak tot botten. Luminal-B-tumoren zijn agressiever. Het belangrijkste verschil van deze groep is dat tumoren een hoge proliferatiesnelheid hebben. Het breekpunt tussen luminaal A en B wordt immunohistochemisch algemeen aanvaard aangezien minder dan 14% van de tumorcellen nucleaire Ki67-expressie vertoont. Bovendien is ongeveer 30% van de Her2-positieve tumoren immunohistochemisch in het luminale B-fenotype.

Infectie en ontsteking vormen ongeveer 25% van de oorzaken van kanker. Kankers geassocieerd met ontsteking treden meestal op als gevolg van mutaties in het DNA. Voorbeelden van kankers die verband houden met chronische infecties zijn Schistosoma hematobium-blaaskanker, Helicobacter pylori-maagkanker, humaan papillomavirus-baarmoederhalskanker, Epstein-Barr-virus-nasopharynxkanker, terwijl chronische ontsteking als gevolg van pro-inflammatoire factoren (asbest, nanomaterialen, Barrett-slokdarm en colitis ulcerosa enz.) speelt een rol bij de ontwikkeling van kanker. Chronische ontstekingen spelen ook een belangrijke rol bij het ontstaan ​​en terugkeren van borstkanker. NF-KB-route-eiwitten, CRP, serumamyloïde, matrixmetalloproteïnase-enzymfamilie (MMP2, MMP9), urokinase-type weefselplasminogeenactivatoren worden geassocieerd met inflammatoire celmigratie en borstkanker.

Er zijn enkele studies die de relatie tussen bloedcytokinespiegels (TGFβ1, IFNγ) en borstkanker onderzoeken. Studies bij mensen hebben over het algemeen een beperkt aantal cytokines geëvalueerd. De studie waarin het grootste aantal verschillende cytokines werd geëvalueerd, was een dierstudie en 24 verschillende cytokineniveaus werden vergeleken met gezonde controleratten met borstkanker. IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 en IL-33 ) en ziektestadium bij Luminal A, Luminal B en triple negatieve borstkankers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de case-groep zullen patiënten met borstkanker worden opgenomen in de studie. Patiënten zullen worden onderverdeeld in subgroepen op basis van de status van de kankerreceptor.

Ook gezonde vrijwilligers die geen borstklachten hebben zullen de controlegroep vormen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borstkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Kankerpatiënten anders dan borstkanker
  • Patiënten met bekende immunodeficiëntie
  • Zwangerschap
  • Patiënten die neoadjuvante chemoradiotherapie hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde vrijwilligers
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
Luminaal A
Borstkankerpatiënten met Luminal A-fenotype
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
Luminaal B
Borstkankerpatiënten met Luminal B-fenotype
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
Drievoudig negatief
Borstkankerpatiënten met Triple negatief fenotype
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
Serumwaarden van serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 , IL-23 en IL-33
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Breast Cancer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren