- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04540224
De relatie tussen de verschillen in bloedcytokinewaarden bij borstkanker.
De relatie tussen de verschillen in bloedcytokinewaarden en ziektestadium bij luminaal A, luminaal B en triple-negatieve borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en de tweede meest voorkomende doodsoorzaak na longkanker. In epidemiologische studies is de prevalentie 22-26% en het risico op sterfte als gevolg van borstkanker ongeveer 18%. Terwijl classificatie van kwaadaardige borsttumoren traditioneel werd gemaakt op basis van hun histologische uiterlijk, zijn tegenwoordig sommige subtypen gedefinieerd op basis van hun moleculaire kenmerken. Het verschillende gedrag van tumoren in de luminale groep maakte het noodzakelijk om deze groep te scheiden in luminale A- en B-subtypen. Luminal A-groep heeft de hoogste prevalentie onder borstkanker; Het omvat Her2-negatieve tumoren met lage proliferatieve activiteit, mitosesnelheid en lage histologische graad. De prognose van patiënten met luminale A-tumoren is zeer goed en uitzaaiingen beperken zich vaak tot botten. Luminal-B-tumoren zijn agressiever. Het belangrijkste verschil van deze groep is dat tumoren een hoge proliferatiesnelheid hebben. Het breekpunt tussen luminaal A en B wordt immunohistochemisch algemeen aanvaard aangezien minder dan 14% van de tumorcellen nucleaire Ki67-expressie vertoont. Bovendien is ongeveer 30% van de Her2-positieve tumoren immunohistochemisch in het luminale B-fenotype.
Infectie en ontsteking vormen ongeveer 25% van de oorzaken van kanker. Kankers geassocieerd met ontsteking treden meestal op als gevolg van mutaties in het DNA. Voorbeelden van kankers die verband houden met chronische infecties zijn Schistosoma hematobium-blaaskanker, Helicobacter pylori-maagkanker, humaan papillomavirus-baarmoederhalskanker, Epstein-Barr-virus-nasopharynxkanker, terwijl chronische ontsteking als gevolg van pro-inflammatoire factoren (asbest, nanomaterialen, Barrett-slokdarm en colitis ulcerosa enz.) speelt een rol bij de ontwikkeling van kanker. Chronische ontstekingen spelen ook een belangrijke rol bij het ontstaan en terugkeren van borstkanker. NF-KB-route-eiwitten, CRP, serumamyloïde, matrixmetalloproteïnase-enzymfamilie (MMP2, MMP9), urokinase-type weefselplasminogeenactivatoren worden geassocieerd met inflammatoire celmigratie en borstkanker.
Er zijn enkele studies die de relatie tussen bloedcytokinespiegels (TGFβ1, IFNγ) en borstkanker onderzoeken. Studies bij mensen hebben over het algemeen een beperkt aantal cytokines geëvalueerd. De studie waarin het grootste aantal verschillende cytokines werd geëvalueerd, was een dierstudie en 24 verschillende cytokineniveaus werden vergeleken met gezonde controleratten met borstkanker. IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 en IL-33 ) en ziektestadium bij Luminal A, Luminal B en triple negatieve borstkankers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In de case-groep zullen patiënten met borstkanker worden opgenomen in de studie. Patiënten zullen worden onderverdeeld in subgroepen op basis van de status van de kankerreceptor.
Ook gezonde vrijwilligers die geen borstklachten hebben zullen de controlegroep vormen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker
Uitsluitingscriteria:
- Kankerpatiënten anders dan borstkanker
- Patiënten met bekende immunodeficiëntie
- Zwangerschap
- Patiënten die neoadjuvante chemoradiotherapie hebben gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers
|
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
|
|
Luminaal A
Borstkankerpatiënten met Luminal A-fenotype
|
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
|
|
Luminaal B
Borstkankerpatiënten met Luminal B-fenotype
|
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
|
|
Drievoudig negatief
Borstkankerpatiënten met Triple negatief fenotype
|
Meten van het serumgehalte IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 en IL-33
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Serumwaarden van serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 , IL-23 en IL-33
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breast Cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .