- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04540224
Az emlőrákok vércitokinértékeinek különbségei közötti kapcsolat.
A vér citokinértékeinek különbségei és a betegség stádiuma közötti kapcsolat Luminális A, Luminális B és hármas negatív emlőrák esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emlőrák a nők leggyakoribb ráktípusa, és a tüdőrák után a második leggyakoribb halálok. Epidemiológiai vizsgálatokban prevalenciája 22-26%, az emlőrák miatti mortalitás kockázata 18% körüli. Míg a rosszindulatú emlődaganatokat hagyományosan szövettani megjelenésük alapján osztályozzák, napjainkban egyes altípusokat molekuláris jellemzőik alapján határoznak meg. A daganatok eltérő viselkedése a luminális csoportban szükségessé tette ezt a csoportot luminális A és B altípusokra különíteni. A Luminal A csoport prevalenciája a legmagasabb az emlőrákok között; Ide tartoznak az alacsony proliferációs aktivitású, mitózisarányú és alacsony szövettani fokú Her2-negatív daganatok. A luminalis A daganatos betegek prognózisa nagyon jó, és a metasztázisok gyakran a csontokra korlátozódnak. A Luminal-B daganatok agresszívebbek. A csoport legfontosabb különbsége az, hogy a daganatok nagy proliferációs rátával rendelkeznek. A Luminal A és B közötti töréspont immunhisztokémiailag általánosan elfogadott, mivel a tumorsejtek kevesebb mint 14%-a mutat nukleáris Ki67 expressziót. Ezenkívül a Her2-pozitív daganatok körülbelül 30%-a immunhisztokémiailag a luminális B fenotípusban található.
A fertőzés és a gyulladás a rák okainak hozzávetőlegesen 25%-át teszi ki. A gyulladással összefüggő rákok általában a DNS mutációinak eredményeként alakulnak ki. A krónikus fertőzésekkel összefüggő rákos megbetegedések közé tartozik például a Schistosoma haematobium-hólyagrák, a Helicobacter pylori-gyomorrák, a humán papillomavírus-méhnyakrák, az Epstein-Barr-vírus-orrgaratrák, míg a gyulladást elősegítő tényezők (azbeszt, nanoanyagok, Barrett-nyelőcső) okozta krónikus gyulladások és colitis ulcerosa stb.) szerepet játszik a rák kialakulásában. A krónikus gyulladás is fontos szerepet játszik az emlőrák kialakulásában és kiújulásában. Az NF-κB útvonal fehérjék, a CRP, a szérum amiloid, a mátrix metalloproteináz enzimcsalád (MMP2, MMP9), az urokináz típusú szöveti plazminogén aktivátorok a gyulladásos sejtvándorlással és az emlőrákkal kapcsolatosak.
Vannak olyan tanulmányok, amelyek a vér citokinszintje (TGFβ1, IFNγ) és az emlőrák közötti kapcsolatot vizsgálják. Humán vizsgálatok általában korlátozott számú citokint értékeltek. A legtöbb különböző citokint értékelő vizsgálat állatkísérlet volt, és 24 különböző citokinszintet hasonlítottak össze egészséges emlőrákos kontroll patkányokkal. Ebben a vizsgálatban a vér citokinértékei (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 és IL-33 ) és a betegség stádiuma Luminal A, Luminal B és tripla negatív emlőrák esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Abban az esetben, ha a csoportos emlőrákos betegeket bevonják a vizsgálatba. A betegeket alcsoportokba osztják a rákreceptor állapota szerint.
Szintén egészséges önkéntesek, akik nem rendelkeznek emlőkompatibilisekkel, lesznek a kontrollcsoport
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákos betegek
Kizárási kritériumok:
- Rákbetegek, kivéve az emlőrákot
- Ismert immunhiányos betegek
- Terhesség
- Neoadjuváns kemoradioterápiában részesült betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
|
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
|
|
Luminal A
Luminal A fenotípusú emlőrákos betegek
|
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
|
|
Luminal B
Luminal B fenotípusú emlőrákos betegek
|
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
|
|
Háromszoros negatív
Triple negatív fenotípusú mellrákos betegek
|
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum citokin szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 szérumszintjei IL-23 és IL-33
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Breast Cancer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .