Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrákok vércitokinértékeinek különbségei közötti kapcsolat.

2022. augusztus 8. frissítette: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

A vér citokinértékeinek különbségei és a betegség stádiuma közötti kapcsolat Luminális A, Luminális B és hármas negatív emlőrák esetén.

Míg a rosszindulatú emlődaganatokat hagyományosan szövettani megjelenésük alapján osztályozzák, napjainkban egyes altípusokat molekuláris jellemzőik alapján határoznak meg. A daganatok eltérő viselkedése a luminális csoportban szükségessé tette ezt a csoportot luminális A és B altípusokra különíteni. A Luminal A csoport prevalenciája a legmagasabb az emlőrákok között; Ide tartoznak az alacsony proliferációs aktivitású, mitózisarányú és alacsony szövettani fokú Her2-negatív daganatok. A luminalis A daganatos betegek prognózisa nagyon jó, és a metasztázisok gyakran a csontokra korlátozódnak. A Luminal-B daganatok agresszívebbek. Vannak olyan tanulmányok, amelyek a vér citokinszintje (TGFβ1, IFNγ) és az emlőrák közötti kapcsolatot vizsgálják. Humán vizsgálatok általában korlátozott számú citokint értékeltek. A legtöbb különböző citokint értékelő vizsgálat állatkísérlet volt, és 24 különböző citokinszintet hasonlítottak össze egészséges, emlőrákos kontrollpatkányokkal. Célunk, hogy értékeljük a vér citokinértékei és a betegség stádiuma közötti összefüggést Luminal A, Luminal B és tripla negatív emlőrák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb ráktípusa, és a tüdőrák után a második leggyakoribb halálok. Epidemiológiai vizsgálatokban prevalenciája 22-26%, az emlőrák miatti mortalitás kockázata 18% körüli. Míg a rosszindulatú emlődaganatokat hagyományosan szövettani megjelenésük alapján osztályozzák, napjainkban egyes altípusokat molekuláris jellemzőik alapján határoznak meg. A daganatok eltérő viselkedése a luminális csoportban szükségessé tette ezt a csoportot luminális A és B altípusokra különíteni. A Luminal A csoport prevalenciája a legmagasabb az emlőrákok között; Ide tartoznak az alacsony proliferációs aktivitású, mitózisarányú és alacsony szövettani fokú Her2-negatív daganatok. A luminalis A daganatos betegek prognózisa nagyon jó, és a metasztázisok gyakran a csontokra korlátozódnak. A Luminal-B daganatok agresszívebbek. A csoport legfontosabb különbsége az, hogy a daganatok nagy proliferációs rátával rendelkeznek. A Luminal A és B közötti töréspont immunhisztokémiailag általánosan elfogadott, mivel a tumorsejtek kevesebb mint 14%-a mutat nukleáris Ki67 expressziót. Ezenkívül a Her2-pozitív daganatok körülbelül 30%-a immunhisztokémiailag a luminális B fenotípusban található.

A fertőzés és a gyulladás a rák okainak hozzávetőlegesen 25%-át teszi ki. A gyulladással összefüggő rákok általában a DNS mutációinak eredményeként alakulnak ki. A krónikus fertőzésekkel összefüggő rákos megbetegedések közé tartozik például a Schistosoma haematobium-hólyagrák, a Helicobacter pylori-gyomorrák, a humán papillomavírus-méhnyakrák, az Epstein-Barr-vírus-orrgaratrák, míg a gyulladást elősegítő tényezők (azbeszt, nanoanyagok, Barrett-nyelőcső) okozta krónikus gyulladások és colitis ulcerosa stb.) szerepet játszik a rák kialakulásában. A krónikus gyulladás is fontos szerepet játszik az emlőrák kialakulásában és kiújulásában. Az NF-κB útvonal fehérjék, a CRP, a szérum amiloid, a mátrix metalloproteináz enzimcsalád (MMP2, MMP9), az urokináz típusú szöveti plazminogén aktivátorok a gyulladásos sejtvándorlással és az emlőrákkal kapcsolatosak.

Vannak olyan tanulmányok, amelyek a vér citokinszintje (TGFβ1, IFNγ) és az emlőrák közötti kapcsolatot vizsgálják. Humán vizsgálatok általában korlátozott számú citokint értékeltek. A legtöbb különböző citokint értékelő vizsgálat állatkísérlet volt, és 24 különböző citokinszintet hasonlítottak össze egészséges emlőrákos kontroll patkányokkal. Ebben a vizsgálatban a vér citokinértékei (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 és IL-33 ) és a betegség stádiuma Luminal A, Luminal B és tripla negatív emlőrák esetén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

78

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Abban az esetben, ha a csoportos emlőrákos betegeket bevonják a vizsgálatba. A betegeket alcsoportokba osztják a rákreceptor állapota szerint.

Szintén egészséges önkéntesek, akik nem rendelkeznek emlőkompatibilisekkel, lesznek a kontrollcsoport

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákos betegek

Kizárási kritériumok:

  • Rákbetegek, kivéve az emlőrákot
  • Ismert immunhiányos betegek
  • Terhesség
  • Neoadjuváns kemoradioterápiában részesült betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egészséges önkéntesek
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
Luminal A
Luminal A fenotípusú emlőrákos betegek
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
Luminal B
Luminal B fenotípusú emlőrákos betegek
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33
Háromszoros negatív
Triple negatív fenotípusú mellrákos betegek
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- szintjének mérése 18, IL-23 és IL-33

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum citokin szintje
Időkeret: 6 hónap
A szérum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 szérumszintjei IL-23 és IL-33
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Breast Cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel