- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04540224
Forholdet mellem forskellene i blodcytokinværdier i brystkræft.
Forholdet mellem forskellene i blodcytokinværdier og sygdomsstadiet i Luminal A, Luminal B og Triple Negative Breast Cancers.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder og den næsthyppigste dødsårsag efter lungekræft. I epidemiologiske undersøgelser er dens prævalens 22-26 %, og risikoen for dødelighed som følge af brystkræft er omkring 18 %. Mens klassificering af ondartede brysttumorer traditionelt er blevet foretaget i henhold til deres histologiske udseende, er nogle undertyper i dag blevet defineret i henhold til deres molekylære træk. Den forskellige adfærd af tumorer i den luminale gruppe nødvendiggjorde behovet for at adskille denne gruppe i luminale A- og B-undertyper. Luminal A-gruppen har den højeste prævalens blandt brystkræft; Det inkluderer Her2 negative tumorer med lav proliferativ aktivitet, mitoserate og lav histologisk grad. Prognosen for patienter med luminale A-tumorer er meget god, og metastaser er ofte begrænset til knogler. Luminal-B-tumorer er mere aggressive. Den vigtigste forskel i denne gruppe er, at tumorer har en høj spredningsrate. Brudpunktet mellem Luminal A og B er generelt accepteret immunhistokemisk, da mindre end 14% af tumorceller viser nukleær Ki67-ekspression. Derudover er ca. 30 % af Her2-positive tumorer immunhistokemisk i den luminale B-fænotype.
Infektion og betændelse udgør cirka 25 % af årsagerne til kræft. Kræfter forbundet med inflammation opstår normalt som følge af mutationer i DNA. Eksempler på cancere forbundet med kroniske infektioner omfatter Schistosoma haematobium-blærekræft, Helicobacter pylori-mavekræft, humant papillomavirus-livmoderhalskræft, Epstein-Barr virus-nasopharynx cancer, mens kronisk inflammation på grund af pro-inflammatoriske faktorer (asbest, nanomaterialer, Barretts og colitis ulcerosa osv.) spiller en rolle i udviklingen af kræft. Kronisk betændelse spiller også en vigtig rolle i udviklingen og tilbagefald af brystkræft. NF-KB pathway proteiner, CRP, serum amyloid, matrix metalloproteinase enzymfamilie (MMP2, MMP9), urokinase type vævsplasminogenaktivatorer er forbundet med inflammatorisk cellemigration og brystkræft.
Der er nogle undersøgelser, der undersøger forholdet mellem blodcytokinniveauer (TGFβ1, IFNγ) og brystkræft. Humane undersøgelser har generelt evalueret et begrænset antal cytokiner. Studiet, der evaluerede det største antal forskellige cytokiner, var et dyreforsøg, og 24 forskellige cytokinniveauer blev sammenlignet med raske kontrolrotter med brystkræft. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere sammenhængen mellem forskellene i blodcytokinværdier (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 og IL-33 ) og sygdomsstadium i Luminal A, Luminal B og triple negative brystkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I tilfælde af, at patienter med brystkræft vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i undergrupper i henhold til kræftreceptorstatus.
Også raske frivillige, der ikke har brystkompatible, vil være kontrolgruppen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Kræftpatienter andre end brystkræft
- Patienter med kendt immundefekt
- Graviditet
- Patienter, der havde neoadjuverende kemoradioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Styring
Sunde frivillige
|
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
Luminal A
Brystkræftpatienter med Luminal A-fænotype
|
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
Luminal B
Brystkræftpatienter med Luminal B-fænotype
|
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
Tredobbelt negativ
Brystkræftpatienter med tredobbelt negativ fænotype
|
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumcytokinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumniveauer af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 og IL-33
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breast Cancer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Flow-cytometrisk analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater