Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem forskellene i blodcytokinværdier i brystkræft.

8. august 2022 opdateret af: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Forholdet mellem forskellene i blodcytokinværdier og sygdomsstadiet i Luminal A, Luminal B og Triple Negative Breast Cancers.

Mens klassificering af ondartede brysttumorer traditionelt er blevet foretaget i henhold til deres histologiske udseende, er nogle undertyper i dag blevet defineret i henhold til deres molekylære træk. Den forskellige adfærd af tumorer i den luminale gruppe nødvendiggjorde behovet for at adskille denne gruppe i luminale A- og B-undertyper. Luminal A-gruppen har den højeste prævalens blandt brystkræft; Det inkluderer Her2 negative tumorer med lav proliferativ aktivitet, mitoserate og lav histologisk grad. Prognosen for patienter med luminale A-tumorer er meget god, og metastaser er ofte begrænset til knogler. Luminal-B-tumorer er mere aggressive. Der er nogle undersøgelser, der undersøger forholdet mellem blodcytokinniveauer (TGFβ1, IFNγ) og brystkræft. Humane undersøgelser har generelt evalueret et begrænset antal cytokiner. Studiet, der evaluerede det største antal forskellige cytokiner, var et dyreforsøg, og 24 forskellige cytokinniveauer blev sammenlignet med raske kontrolrotter med brystkræft. Vores mål i denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem forskellene i blodcytokinværdier og sygdomsstadiet i Luminal A, Luminal B og triple negative brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder og den næsthyppigste dødsårsag efter lungekræft. I epidemiologiske undersøgelser er dens prævalens 22-26 %, og risikoen for dødelighed som følge af brystkræft er omkring 18 %. Mens klassificering af ondartede brysttumorer traditionelt er blevet foretaget i henhold til deres histologiske udseende, er nogle undertyper i dag blevet defineret i henhold til deres molekylære træk. Den forskellige adfærd af tumorer i den luminale gruppe nødvendiggjorde behovet for at adskille denne gruppe i luminale A- og B-undertyper. Luminal A-gruppen har den højeste prævalens blandt brystkræft; Det inkluderer Her2 negative tumorer med lav proliferativ aktivitet, mitoserate og lav histologisk grad. Prognosen for patienter med luminale A-tumorer er meget god, og metastaser er ofte begrænset til knogler. Luminal-B-tumorer er mere aggressive. Den vigtigste forskel i denne gruppe er, at tumorer har en høj spredningsrate. Brudpunktet mellem Luminal A og B er generelt accepteret immunhistokemisk, da mindre end 14% af tumorceller viser nukleær Ki67-ekspression. Derudover er ca. 30 % af Her2-positive tumorer immunhistokemisk i den luminale B-fænotype.

Infektion og betændelse udgør cirka 25 % af årsagerne til kræft. Kræfter forbundet med inflammation opstår normalt som følge af mutationer i DNA. Eksempler på cancere forbundet med kroniske infektioner omfatter Schistosoma haematobium-blærekræft, Helicobacter pylori-mavekræft, humant papillomavirus-livmoderhalskræft, Epstein-Barr virus-nasopharynx cancer, mens kronisk inflammation på grund af pro-inflammatoriske faktorer (asbest, nanomaterialer, Barretts og colitis ulcerosa osv.) spiller en rolle i udviklingen af ​​kræft. Kronisk betændelse spiller også en vigtig rolle i udviklingen og tilbagefald af brystkræft. NF-KB pathway proteiner, CRP, serum amyloid, matrix metalloproteinase enzymfamilie (MMP2, MMP9), urokinase type vævsplasminogenaktivatorer er forbundet med inflammatorisk cellemigration og brystkræft.

Der er nogle undersøgelser, der undersøger forholdet mellem blodcytokinniveauer (TGFβ1, IFNγ) og brystkræft. Humane undersøgelser har generelt evalueret et begrænset antal cytokiner. Studiet, der evaluerede det største antal forskellige cytokiner, var et dyreforsøg, og 24 forskellige cytokinniveauer blev sammenlignet med raske kontrolrotter med brystkræft. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere sammenhængen mellem forskellene i blodcytokinværdier (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 og IL-33 ) og sygdomsstadium i Luminal A, Luminal B og triple negative brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I tilfælde af, at patienter med brystkræft vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i undergrupper i henhold til kræftreceptorstatus.

Også raske frivillige, der ikke har brystkompatible, vil være kontrolgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftpatienter andre end brystkræft
  • Patienter med kendt immundefekt
  • Graviditet
  • Patienter, der havde neoadjuverende kemoradioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde frivillige
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
Luminal A
Brystkræftpatienter med Luminal A-fænotype
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
Luminal B
Brystkræftpatienter med Luminal B-fænotype
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
Tredobbelt negativ
Brystkræftpatienter med tredobbelt negativ fænotype
Måling af niveauet af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumcytokinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
Serumniveauer af serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 og IL-33
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breast Cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Flow-cytometrisk analyse

3
Abonner