Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między różnicami w wartościach cytokin we krwi w raku piersi.

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Związek między różnicami w wartościach cytokin we krwi a stadium choroby w raku piersi luminalnym A, luminalnym B i potrójnie ujemnym.

Podczas gdy klasyfikacja złośliwych guzów piersi była tradycyjnie dokonywana na podstawie ich wyglądu histologicznego, obecnie niektóre podtypy definiuje się na podstawie ich cech molekularnych. Różne zachowania guzów w grupie luminalnej wymusiły konieczność rozdzielenia tej grupy na podtypy luminalne A i B. Grupa luminalna A ma najwyższą częstość występowania wśród raków piersi; Obejmuje guzy Her2-ujemne o niskiej aktywności proliferacyjnej, wskaźniku mitozy i niskim stopniu złośliwości histologicznej. Rokowanie pacjentów z guzami luminalnymi typu A jest bardzo dobre, a przerzuty często ograniczają się do kości. Guzy typu luminalnego B są bardziej agresywne. Istnieją badania badające związek między poziomem cytokin we krwi (TGFβ1, IFNγ) a rakiem piersi. Badania na ludziach ogólnie oceniały ograniczoną liczbę cytokin. Badanie oceniające największą liczbę różnych cytokin było badaniem na zwierzętach, a 24 różne poziomy cytokin porównano ze zdrowymi kontrolnymi szczurami z rakiem piersi. Naszym celem w tym badaniu jest ocena związku między różnicami w wartościach cytokin we krwi a stopniem zaawansowania choroby w raku piersi luminalnym A, luminalnym B i potrójnie ujemnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym rodzajem nowotworu u kobiet i drugą najczęstszą przyczyną śmierci po raku płuc. W badaniach epidemiologicznych jego rozpowszechnienie wynosi 22-26%, a ryzyko zgonu z powodu raka piersi wynosi około 18%. Podczas gdy klasyfikacja złośliwych guzów piersi była tradycyjnie dokonywana na podstawie ich wyglądu histologicznego, obecnie niektóre podtypy definiuje się na podstawie ich cech molekularnych. Różne zachowania guzów w grupie luminalnej wymusiły konieczność rozdzielenia tej grupy na podtypy luminalne A i B. Grupa luminalna A ma najwyższą częstość występowania wśród raków piersi; Obejmuje guzy Her2-ujemne o niskiej aktywności proliferacyjnej, wskaźniku mitozy i niskim stopniu złośliwości histologicznej. Rokowanie pacjentów z guzami luminalnymi typu A jest bardzo dobre, a przerzuty często ograniczają się do kości. Guzy typu luminalnego B są bardziej agresywne. Najważniejszą różnicą w tej grupie jest to, że guzy mają wysoki wskaźnik proliferacji. Punkt przerwania między luminalem A i B jest ogólnie akceptowany immunohistochemicznie, ponieważ mniej niż 14% komórek nowotworowych wykazuje jądrową ekspresję Ki67. Ponadto około 30% guzów Her2-dodatnich ma immunohistochemiczny fenotyp luminalny B.

Infekcje i stany zapalne stanowią około 25% przyczyn raka. Nowotwory związane ze stanem zapalnym zwykle powstają w wyniku mutacji w DNA. Przykłady nowotworów związanych z przewlekłymi infekcjami obejmują Schistosoma haematobium-rak pęcherza moczowego, Helicobacter pylori-rak żołądka, wirus brodawczaka ludzkiego-rak szyjki macicy, wirus Epsteina-Barra-rak nosogardła, podczas gdy przewlekłe stany zapalne spowodowane czynnikami prozapalnymi (azbest, nanomateriały, przełyk Barretta i wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.) odgrywa rolę w rozwoju raka. Przewlekły stan zapalny odgrywa również ważną rolę w rozwoju i nawrotach raka piersi. Białka szlaku NF-κB, CRP, amyloid surowicy, rodzina enzymów metaloproteinaz macierzy (MMP2, MMP9), tkankowe aktywatory plazminogenu typu urokinazy są związane z migracją komórek zapalnych i rakiem piersi.

Istnieją badania badające związek między poziomem cytokin we krwi (TGFβ1, IFNγ) a rakiem piersi. Badania na ludziach ogólnie oceniały ograniczoną liczbę cytokin. Badanie oceniające największą liczbę różnych cytokin było badaniem na zwierzętach, a 24 różne poziomy cytokin porównano ze zdrowymi kontrolnymi szczurami z rakiem piersi. W tym badaniu chcieliśmy ocenić związek między różnicami w wartościach cytokin we krwi (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 i IL-33 ) i stopień zaawansowania choroby w raku luminalnym A, luminalnym B i potrójnie ujemnym raku piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W grupie przypadków do badania zostaną włączone pacjentki z rakiem piersi. Pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy w zależności od statusu receptora nowotworowego.

Grupą kontrolną będą również zdrowe ochotniczki, które nie mają zgodnych piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy na nowotwory inne niż rak piersi
  • Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem odporności
  • Ciąża
  • Pacjenci poddani neoadjuwantowej chemioradioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
Luminal A
Pacjenci z rakiem piersi z fenotypem luminalnym A
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
Luminal B
Pacjenci z rakiem piersi z fenotypem luminalnym B
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
Potrójny minus
Pacjenci z rakiem piersi z fenotypem potrójnie ujemnym
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Surowica Poziomy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 w surowicy , IL-23 i IL-33
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breast Cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Analiza cytometryczna przepływu

3
Subskrybuj