- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540224
Związek między różnicami w wartościach cytokin we krwi w raku piersi.
Związek między różnicami w wartościach cytokin we krwi a stadium choroby w raku piersi luminalnym A, luminalnym B i potrójnie ujemnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym rodzajem nowotworu u kobiet i drugą najczęstszą przyczyną śmierci po raku płuc. W badaniach epidemiologicznych jego rozpowszechnienie wynosi 22-26%, a ryzyko zgonu z powodu raka piersi wynosi około 18%. Podczas gdy klasyfikacja złośliwych guzów piersi była tradycyjnie dokonywana na podstawie ich wyglądu histologicznego, obecnie niektóre podtypy definiuje się na podstawie ich cech molekularnych. Różne zachowania guzów w grupie luminalnej wymusiły konieczność rozdzielenia tej grupy na podtypy luminalne A i B. Grupa luminalna A ma najwyższą częstość występowania wśród raków piersi; Obejmuje guzy Her2-ujemne o niskiej aktywności proliferacyjnej, wskaźniku mitozy i niskim stopniu złośliwości histologicznej. Rokowanie pacjentów z guzami luminalnymi typu A jest bardzo dobre, a przerzuty często ograniczają się do kości. Guzy typu luminalnego B są bardziej agresywne. Najważniejszą różnicą w tej grupie jest to, że guzy mają wysoki wskaźnik proliferacji. Punkt przerwania między luminalem A i B jest ogólnie akceptowany immunohistochemicznie, ponieważ mniej niż 14% komórek nowotworowych wykazuje jądrową ekspresję Ki67. Ponadto około 30% guzów Her2-dodatnich ma immunohistochemiczny fenotyp luminalny B.
Infekcje i stany zapalne stanowią około 25% przyczyn raka. Nowotwory związane ze stanem zapalnym zwykle powstają w wyniku mutacji w DNA. Przykłady nowotworów związanych z przewlekłymi infekcjami obejmują Schistosoma haematobium-rak pęcherza moczowego, Helicobacter pylori-rak żołądka, wirus brodawczaka ludzkiego-rak szyjki macicy, wirus Epsteina-Barra-rak nosogardła, podczas gdy przewlekłe stany zapalne spowodowane czynnikami prozapalnymi (azbest, nanomateriały, przełyk Barretta i wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.) odgrywa rolę w rozwoju raka. Przewlekły stan zapalny odgrywa również ważną rolę w rozwoju i nawrotach raka piersi. Białka szlaku NF-κB, CRP, amyloid surowicy, rodzina enzymów metaloproteinaz macierzy (MMP2, MMP9), tkankowe aktywatory plazminogenu typu urokinazy są związane z migracją komórek zapalnych i rakiem piersi.
Istnieją badania badające związek między poziomem cytokin we krwi (TGFβ1, IFNγ) a rakiem piersi. Badania na ludziach ogólnie oceniały ograniczoną liczbę cytokin. Badanie oceniające największą liczbę różnych cytokin było badaniem na zwierzętach, a 24 różne poziomy cytokin porównano ze zdrowymi kontrolnymi szczurami z rakiem piersi. W tym badaniu chcieliśmy ocenić związek między różnicami w wartościach cytokin we krwi (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 i IL-33 ) i stopień zaawansowania choroby w raku luminalnym A, luminalnym B i potrójnie ujemnym raku piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W grupie przypadków do badania zostaną włączone pacjentki z rakiem piersi. Pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy w zależności od statusu receptora nowotworowego.
Grupą kontrolną będą również zdrowe ochotniczki, które nie mają zgodnych piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy na nowotwory inne niż rak piersi
- Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem odporności
- Ciąża
- Pacjenci poddani neoadjuwantowej chemioradioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
|
Luminal A
Pacjenci z rakiem piersi z fenotypem luminalnym A
|
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
|
Luminal B
Pacjenci z rakiem piersi z fenotypem luminalnym B
|
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
|
Potrójny minus
Pacjenci z rakiem piersi z fenotypem potrójnie ujemnym
|
Pomiar poziomu w surowicy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IŁ-23 i IŁ-33
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy cytokin w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Surowica Poziomy IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 w surowicy , IL-23 i IL-33
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breast Cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Analiza cytometryczna przepływu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Ornim MedicalNieznanyWrodzona Wada Serca | Krążenie mózgowo-naczynioweIzrael
-
Amnio Technology, LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe wrzody kończyn dolnychStany Zjednoczone