- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540224
Взаимосвязь между различиями в значениях цитокинов крови при раке молочной железы.
Взаимосвязь между различиями в значениях цитокинов крови и стадией заболевания при люминальном A, люминальном B и тройном отрицательном раке молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака у женщин и второй по частоте причиной смерти после рака легких. В эпидемиологических исследованиях его распространенность составляет 22-26%, а риск смертности от рака молочной железы составляет около 18%. В то время как классификация злокачественных опухолей молочной железы традиционно проводилась в соответствии с их гистологическим строением, в настоящее время некоторые подтипы определяются в соответствии с их молекулярными особенностями. Различное поведение опухолей в люминальной группе потребовало разделения этой группы на люминальные подтипы A и B. Люминальная группа А имеет самую высокую распространенность среди раков молочной железы; Он включает Her2-отрицательные опухоли с низкой пролиферативной активностью, скоростью митоза и низкой гистологической степенью. Прогноз у пациентов с люминальными опухолями А очень хороший, и метастазы часто ограничены костями. Люминальные-В опухоли более агрессивны. Важнейшим отличием этой группы является то, что опухоли имеют высокую скорость пролиферации. Точка разрыва между Luminal A и B обычно принимается иммуногистохимически, поскольку менее 14% опухолевых клеток демонстрируют ядерную экспрессию Ki67. Кроме того, примерно 30% Her2-позитивных опухолей имеют иммуногистохимический люминальный фенотип B.
Инфекция и воспаление составляют примерно 25% причин рака. Рак, связанный с воспалением, обычно возникает в результате мутаций в ДНК. Примеры рака, связанного с хроническими инфекциями, включают Schistosoma haematobium — рак мочевого пузыря, Helicobacter pylori — рак желудка, вирус папилломы человека — рак шейки матки, вирус Эпштейна-Барра — рак носоглотки, а хроническое воспаление, вызванное провоспалительными факторами (асбест, наноматериалы, пищевод Барретта язвенный колит и др.) играет роль в развитии рака. Хроническое воспаление также играет важную роль в развитии и рецидиве рака молочной железы. Белки пути NF-κB, CRP, сывороточный амилоид, семейство ферментов матриксных металлопротеиназ (MMP2, MMP9), тканевые активаторы плазминогена урокиназного типа связаны с миграцией воспалительных клеток и раком молочной железы.
Есть несколько исследований, изучающих взаимосвязь между уровнями цитокинов в крови (TGFβ1, IFNγ) и раком молочной железы. В исследованиях на людях обычно оценивали ограниченное количество цитокинов. Исследование, оценивающее наибольшее количество различных цитокинов, было исследованием на животных, и 24 различных уровня цитокинов сравнивали со здоровыми контрольными крысами с раком молочной железы. В этом исследовании мы стремились оценить взаимосвязь между различиями в значениях цитокинов в крови (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 и IL-33 ) и стадии заболевания при люминальном A, люминальном B и тройном негативном раке молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В случае наличия группы в исследование будут включены пациенты с раком молочной железы. Пациенты будут разделены на подгруппы в соответствии со статусом раковых рецепторов.
Также контрольной группой будут здоровые добровольцы, у которых нет груди.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы
Критерий исключения:
- Онкологические пациенты, кроме рака молочной железы
- Пациенты с известным иммунодефицитом
- Беременность
- Пациенты, перенесшие неоадъювантную химиолучевую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
Измерение уровня сывороточных IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, Ил-23 и Ил-33
|
|
Люминал А
Пациенты с раком молочной железы с фенотипом Luminal A
|
Измерение уровня сывороточных IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, Ил-23 и Ил-33
|
|
Люминал Б
Пациенты с раком молочной железы с фенотипом Luminal B
|
Измерение уровня сывороточных IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, Ил-23 и Ил-33
|
|
Тройной минус
Пациенты с раком молочной железы с тройным негативным фенотипом
|
Измерение уровня сывороточных IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, Ил-23 и Ил-33
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сыворотка Уровни сывороточных IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 , Ил-23 и Ил-33
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breast Cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .