- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04540224
Forholdet mellom forskjellene i blodcytokinverdier i brystkreft.
Forholdet mellom forskjellene i blodcytokinverdier og sykdomsstadiet i Luminal A, Luminal B og trippelnegativ brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner og den nest vanligste dødsårsaken etter lungekreft. I epidemiologiske studier er prevalensen 22-26 %, og risikoen for dødelighet på grunn av brystkreft er rundt 18 %. Mens klassifisering av ondartede brystsvulster tradisjonelt har blitt gjort i henhold til deres histologiske utseende, har i dag noen undertyper blitt definert i henhold til deres molekylære egenskaper. Den forskjellige oppførselen til svulster i den luminale gruppen nødvendiggjorde behovet for å skille denne gruppen i luminale A- og B-undertyper. Luminal A-gruppen har den høyeste prevalensen blant brystkreft; Det inkluderer Her2 negative svulster med lav proliferativ aktivitet, mitoserate og lav histologisk karakter. Prognosen for pasienter med luminale A-svulster er meget god og metastaser er ofte begrenset til bein. Luminal-B-svulster er mer aggressive. Den viktigste forskjellen i denne gruppen er at svulster har høy spredningsrate. Bruddpunktet mellom Luminal A og B er generelt akseptert immunhistokjemisk ettersom mindre enn 14 % av tumorcellene viser nukleært Ki67-ekspresjon. I tillegg er omtrent 30 % av Her2-positive svulster immunhistokjemisk i den luminale B-fenotypen.
Infeksjon og betennelse utgjør omtrent 25 % av årsakene til kreft. Kreft forbundet med betennelse oppstår vanligvis som følge av mutasjoner i DNA. Eksempler på kreftformer assosiert med kroniske infeksjoner inkluderer Schistosoma haematobium-blærekreft, Helicobacter pylori-magekreft, humant papillomavirus-livmorhalskreft, Epstein-Barr-virus-nasofarynxkreft, mens kronisk betennelse på grunn av pro-inflammatoriske faktorer (asbest, nanomaterialesophagus, Barretts og ulcerøs kolitt etc.) spiller en rolle i kreftutvikling. Kronisk betennelse spiller også en viktig rolle i utvikling og tilbakefall av brystkreft. NF-KB pathway proteiner, CRP, serum amyloid, matrise metalloproteinase enzymfamilie (MMP2, MMP9), urokinase type vevsplasminogenaktivatorer er assosiert med inflammatorisk cellemigrasjon og brystkreft.
Det er noen studier som undersøker sammenhengen mellom blodcytokinnivåer (TGFβ1, IFNγ) og brystkreft. Menneskelige studier har generelt evaluert et begrenset antall cytokiner. Studien som evaluerte det største antallet forskjellige cytokiner var en dyrestudie, og 24 forskjellige cytokinnivåer ble sammenlignet med friske kontrollrotter med brystkreft. I denne studien hadde vi som mål å evaluere sammenhengen mellom forskjellene i blodcytokinverdier (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 og IL-33 ) og sykdomsstadium i Luminal A, Luminal B og trippelnegativ brystkreft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I tilfelle gruppepasienter med brystkreft vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i undergrupper i henhold til kreftreseptorstatus.
Også friske frivillige som ikke har brystkompatible vil være kontrollgruppen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med brystkreft
Ekskluderingskriterier:
- Kreftpasienter andre enn brystkreft
- Pasienter med kjent immunsvikt
- Svangerskap
- Pasienter som hadde neoadjuvant kjemoradioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
Friske frivillige
|
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
|
Luminal A
Brystkreftpasienter med Luminal A-fenotype
|
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
|
Luminal B
Brystkreftpasienter med Luminal B-fenotype
|
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
|
Trippel negativ
Brystkreftpasienter med trippel negativ fenotype
|
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumcytokinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Serumnivåer av serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 og IL-33
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breast Cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .