Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom forskjellene i blodcytokinverdier i brystkreft.

8. august 2022 oppdatert av: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Forholdet mellom forskjellene i blodcytokinverdier og sykdomsstadiet i Luminal A, Luminal B og trippelnegativ brystkreft.

Mens klassifisering av ondartede brystsvulster tradisjonelt har blitt gjort i henhold til deres histologiske utseende, har i dag noen undertyper blitt definert i henhold til deres molekylære egenskaper. Den forskjellige oppførselen til svulster i den luminale gruppen nødvendiggjorde behovet for å skille denne gruppen i luminale A- og B-undertyper. Luminal A-gruppen har den høyeste prevalensen blant brystkreft; Det inkluderer Her2 negative svulster med lav proliferativ aktivitet, mitoserate og lav histologisk karakter. Prognosen for pasienter med luminale A-svulster er meget god og metastaser er ofte begrenset til bein. Luminal-B-svulster er mer aggressive. Det er noen studier som undersøker sammenhengen mellom blodcytokinnivåer (TGFβ1, IFNγ) og brystkreft. Menneskelige studier har generelt evaluert et begrenset antall cytokiner. Studien som evaluerte det største antallet forskjellige cytokiner var en dyrestudie, og 24 forskjellige cytokinnivåer ble sammenlignet med friske kontrollrotter med brystkreft. Vårt mål i denne studien er å evaluere sammenhengen mellom forskjellene i blodcytokinverdier og sykdomsstadiet i Luminal A, Luminal B og trippelnegativ brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner og den nest vanligste dødsårsaken etter lungekreft. I epidemiologiske studier er prevalensen 22-26 %, og risikoen for dødelighet på grunn av brystkreft er rundt 18 %. Mens klassifisering av ondartede brystsvulster tradisjonelt har blitt gjort i henhold til deres histologiske utseende, har i dag noen undertyper blitt definert i henhold til deres molekylære egenskaper. Den forskjellige oppførselen til svulster i den luminale gruppen nødvendiggjorde behovet for å skille denne gruppen i luminale A- og B-undertyper. Luminal A-gruppen har den høyeste prevalensen blant brystkreft; Det inkluderer Her2 negative svulster med lav proliferativ aktivitet, mitoserate og lav histologisk karakter. Prognosen for pasienter med luminale A-svulster er meget god og metastaser er ofte begrenset til bein. Luminal-B-svulster er mer aggressive. Den viktigste forskjellen i denne gruppen er at svulster har høy spredningsrate. Bruddpunktet mellom Luminal A og B er generelt akseptert immunhistokjemisk ettersom mindre enn 14 % av tumorcellene viser nukleært Ki67-ekspresjon. I tillegg er omtrent 30 % av Her2-positive svulster immunhistokjemisk i den luminale B-fenotypen.

Infeksjon og betennelse utgjør omtrent 25 % av årsakene til kreft. Kreft forbundet med betennelse oppstår vanligvis som følge av mutasjoner i DNA. Eksempler på kreftformer assosiert med kroniske infeksjoner inkluderer Schistosoma haematobium-blærekreft, Helicobacter pylori-magekreft, humant papillomavirus-livmorhalskreft, Epstein-Barr-virus-nasofarynxkreft, mens kronisk betennelse på grunn av pro-inflammatoriske faktorer (asbest, nanomaterialesophagus, Barretts og ulcerøs kolitt etc.) spiller en rolle i kreftutvikling. Kronisk betennelse spiller også en viktig rolle i utvikling og tilbakefall av brystkreft. NF-KB pathway proteiner, CRP, serum amyloid, matrise metalloproteinase enzymfamilie (MMP2, MMP9), urokinase type vevsplasminogenaktivatorer er assosiert med inflammatorisk cellemigrasjon og brystkreft.

Det er noen studier som undersøker sammenhengen mellom blodcytokinnivåer (TGFβ1, IFNγ) og brystkreft. Menneskelige studier har generelt evaluert et begrenset antall cytokiner. Studien som evaluerte det største antallet forskjellige cytokiner var en dyrestudie, og 24 forskjellige cytokinnivåer ble sammenlignet med friske kontrollrotter med brystkreft. I denne studien hadde vi som mål å evaluere sammenhengen mellom forskjellene i blodcytokinverdier (IL-1β, IFN-α2, IFN-y, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 og IL-33 ) og sykdomsstadium i Luminal A, Luminal B og trippelnegativ brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I tilfelle gruppepasienter med brystkreft vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i undergrupper i henhold til kreftreseptorstatus.

Også friske frivillige som ikke har brystkompatible vil være kontrollgruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftpasienter andre enn brystkreft
  • Pasienter med kjent immunsvikt
  • Svangerskap
  • Pasienter som hadde neoadjuvant kjemoradioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
Friske frivillige
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
Luminal A
Brystkreftpasienter med Luminal A-fenotype
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
Luminal B
Brystkreftpasienter med Luminal B-fenotype
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33
Trippel negativ
Brystkreftpasienter med trippel negativ fenotype
Måling av serumnivået IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 og IL-33

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumcytokinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
Serumnivåer av serum IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 og IL-33
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Breast Cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere