- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04540224
La relación entre las diferencias en los valores de citocinas en sangre en los cánceres de mama.
La relación entre las diferencias en los valores de citocinas en sangre y el estadio de la enfermedad en los cánceres de mama luminal A, luminal B y triple negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres y la segunda causa más común de muerte después del cáncer de pulmón. En estudios epidemiológicos su prevalencia es del 22-26%, y el riesgo de mortalidad por cáncer de mama ronda el 18%. Mientras que la clasificación de los tumores malignos de mama se ha realizado tradicionalmente en función de su aspecto histológico, en la actualidad se han definido algunos subtipos en función de sus características moleculares. Los diferentes comportamientos de los tumores en el grupo luminal requirieron la necesidad de separar este grupo en subtipos luminales A y B. El grupo Luminal A tiene la mayor prevalencia entre los cánceres de mama; Incluye tumores Her2 negativos con baja actividad proliferativa, tasa de mitosis y bajo grado histológico. El pronóstico de los pacientes con tumores luminales A es muy bueno y las metástasis a menudo se limitan a los huesos. Los tumores luminal-B son más agresivos. La diferencia más importante de este grupo es que los tumores tienen una alta tasa de proliferación. El punto de corte entre Luminal A y B generalmente se acepta inmunohistoquímicamente, ya que menos del 14 % de las células tumorales muestran expresión de Ki67 nuclear. Además, aproximadamente el 30 % de los tumores Her2 positivos se encuentran inmunohistoquímicamente en el fenotipo luminal B.
La infección y la inflamación constituyen aproximadamente el 25 % de las causas del cáncer. Los cánceres asociados con la inflamación generalmente ocurren como resultado de mutaciones en el ADN. Ejemplos de cánceres asociados con infecciones crónicas incluyen Schistosoma haematobium-cáncer de vejiga, Helicobacter pylori-cáncer de estómago, virus del papiloma humano-cáncer de cuello uterino, virus de Epstein-Barr-cáncer de nasofaringe, mientras que la inflamación crónica debida a factores proinflamatorios (amianto, nanomateriales, esófago de Barrett y colitis ulcerosa, etc.) juega un papel en el desarrollo del cáncer. La inflamación crónica también juega un papel importante en el desarrollo y la recurrencia del cáncer de mama. Las proteínas de la vía NF-κB, la PCR, el amiloide sérico, la familia de enzimas metaloproteinasas de matriz (MMP2, MMP9), los activadores del plasminógeno tisular tipo uroquinasa están asociados con la migración de células inflamatorias y el cáncer de mama.
Hay algunos estudios que investigan la relación entre los niveles de citocinas en sangre (TGFβ1, IFNγ) y el cáncer de mama. Los estudios en humanos generalmente han evaluado un número limitado de citocinas. El estudio que evaluó el mayor número de citoquinas diferentes fue un estudio en animales, y se compararon 24 niveles de citoquinas diferentes con ratas control sanas con cáncer de mama. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la relación entre las diferencias en los valores de citoquinas en sangre (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 e IL-33 ) y el estadio de la enfermedad en los cánceres de mama luminal A, luminal B y triple negativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En el grupo de casos, se incluirán en el estudio pacientes con cáncer de mama. Los pacientes se dividirán en subgrupos según el estado del receptor del cáncer.
También los voluntarios sanos que no tienen mamas compatibles serán el grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer que no sean cáncer de mama
- Pacientes con inmunodeficiencia conocida
- El embarazo
- Pacientes que recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Voluntarios sanos
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Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
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Lumen A
Pacientes con cáncer de mama con fenotipo Luminal A
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Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
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Lumen B
Pacientes con cáncer de mama con fenotipo Luminal B
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Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
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Triple negativo
Pacientes con cáncer de mama con fenotipo triple negativo
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Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles séricos de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 en suero , IL-23 e IL-33
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6 meses
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Publicaciones Generales
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
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Finalización primaria (ACTUAL)
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