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La relación entre las diferencias en los valores de citocinas en sangre en los cánceres de mama.

8 de agosto de 2022 actualizado por: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

La relación entre las diferencias en los valores de citocinas en sangre y el estadio de la enfermedad en los cánceres de mama luminal A, luminal B y triple negativo.

Mientras que la clasificación de los tumores malignos de mama se ha realizado tradicionalmente en función de su aspecto histológico, en la actualidad se han definido algunos subtipos en función de sus características moleculares. Los diferentes comportamientos de los tumores en el grupo luminal requirieron la necesidad de separar este grupo en subtipos luminales A y B. El grupo Luminal A tiene la mayor prevalencia entre los cánceres de mama; Incluye tumores Her2 negativos con baja actividad proliferativa, tasa de mitosis y bajo grado histológico. El pronóstico de los pacientes con tumores luminales A es muy bueno y las metástasis a menudo se limitan a los huesos. Los tumores luminal-B son más agresivos. Hay algunos estudios que investigan la relación entre los niveles de citocinas en sangre (TGFβ1, IFNγ) y el cáncer de mama. Los estudios en humanos generalmente han evaluado un número limitado de citocinas. El estudio que evaluó la mayor cantidad de citoquinas diferentes fue un estudio en animales, y se compararon 24 niveles de citoquinas diferentes con ratas de control sanas con cáncer de mama. Nuestro objetivo en este estudio es evaluar la relación entre las diferencias en los valores de citocinas en sangre y el estadio de la enfermedad en los cánceres de mama Luminal A, Luminal B y triple negativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres y la segunda causa más común de muerte después del cáncer de pulmón. En estudios epidemiológicos su prevalencia es del 22-26%, y el riesgo de mortalidad por cáncer de mama ronda el 18%. Mientras que la clasificación de los tumores malignos de mama se ha realizado tradicionalmente en función de su aspecto histológico, en la actualidad se han definido algunos subtipos en función de sus características moleculares. Los diferentes comportamientos de los tumores en el grupo luminal requirieron la necesidad de separar este grupo en subtipos luminales A y B. El grupo Luminal A tiene la mayor prevalencia entre los cánceres de mama; Incluye tumores Her2 negativos con baja actividad proliferativa, tasa de mitosis y bajo grado histológico. El pronóstico de los pacientes con tumores luminales A es muy bueno y las metástasis a menudo se limitan a los huesos. Los tumores luminal-B son más agresivos. La diferencia más importante de este grupo es que los tumores tienen una alta tasa de proliferación. El punto de corte entre Luminal A y B generalmente se acepta inmunohistoquímicamente, ya que menos del 14 % de las células tumorales muestran expresión de Ki67 nuclear. Además, aproximadamente el 30 % de los tumores Her2 positivos se encuentran inmunohistoquímicamente en el fenotipo luminal B.

La infección y la inflamación constituyen aproximadamente el 25 % de las causas del cáncer. Los cánceres asociados con la inflamación generalmente ocurren como resultado de mutaciones en el ADN. Ejemplos de cánceres asociados con infecciones crónicas incluyen Schistosoma haematobium-cáncer de vejiga, Helicobacter pylori-cáncer de estómago, virus del papiloma humano-cáncer de cuello uterino, virus de Epstein-Barr-cáncer de nasofaringe, mientras que la inflamación crónica debida a factores proinflamatorios (amianto, nanomateriales, esófago de Barrett y colitis ulcerosa, etc.) juega un papel en el desarrollo del cáncer. La inflamación crónica también juega un papel importante en el desarrollo y la recurrencia del cáncer de mama. Las proteínas de la vía NF-κB, la PCR, el amiloide sérico, la familia de enzimas metaloproteinasas de matriz (MMP2, MMP9), los activadores del plasminógeno tisular tipo uroquinasa están asociados con la migración de células inflamatorias y el cáncer de mama.

Hay algunos estudios que investigan la relación entre los niveles de citocinas en sangre (TGFβ1, IFNγ) y el cáncer de mama. Los estudios en humanos generalmente han evaluado un número limitado de citocinas. El estudio que evaluó el mayor número de citoquinas diferentes fue un estudio en animales, y se compararon 24 niveles de citoquinas diferentes con ratas control sanas con cáncer de mama. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la relación entre las diferencias en los valores de citoquinas en sangre (IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 e IL-33 ) y el estadio de la enfermedad en los cánceres de mama luminal A, luminal B y triple negativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el grupo de casos, se incluirán en el estudio pacientes con cáncer de mama. Los pacientes se dividirán en subgrupos según el estado del receptor del cáncer.

También los voluntarios sanos que no tienen mamas compatibles serán el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer que no sean cáncer de mama
  • Pacientes con inmunodeficiencia conocida
  • El embarazo
  • Pacientes que recibieron quimiorradioterapia neoadyuvante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Voluntarios sanos
Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Lumen A
Pacientes con cáncer de mama con fenotipo Luminal A
Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Lumen B
Pacientes con cáncer de mama con fenotipo Luminal B
Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33
Triple negativo
Pacientes con cáncer de mama con fenotipo triple negativo
Medición del nivel sérico de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 e IL-33

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: 6 meses
Niveles séricos de IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 en suero , IL-23 e IL-33
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Breast Cancer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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