- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04540224
Vztah mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů u rakoviny prsu.
Vztah mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů a stádiem onemocnění u luminálních A, luminálních B a trojitě negativních karcinomů prsu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen a druhou nejčastější příčinou úmrtí po rakovině plic. V epidemiologických studiích je její prevalence 22–26 %, riziko úmrtnosti na rakovinu prsu se pohybuje kolem 18 %. Zatímco klasifikace maligních nádorů prsu se tradičně prováděla podle jejich histologického vzhledu, v současnosti byly některé podtypy definovány podle jejich molekulárních znaků. Odlišné chování nádorů v luminální skupině si vyžádalo potřebu rozdělit tuto skupinu na luminální A a B podtypy. Skupina Luminal A má nejvyšší prevalenci mezi rakovinami prsu; Zahrnuje Her2 negativní tumory s nízkou proliferační aktivitou, mírou mitózy a nízkým histologickým stupněm. Prognóza pacientů s luminálním A tumorem je velmi dobrá a metastázy jsou často omezeny na kosti. Luminální-B tumory jsou agresivnější. Nejdůležitějším rozdílem této skupiny je, že nádory mají vysokou míru proliferace. Bod zlomu mezi Luminal A a B je obecně přijímán imunohistochemicky, protože méně než 14 % nádorových buněk vykazuje jadernou expresi Ki67. Navíc přibližně 30 % Her2 pozitivních nádorů je imunohistochemicky v luminálním B fenotypu.
Infekce a zánět tvoří přibližně 25 % příčin rakoviny. Rakovina spojená se zánětem se obvykle vyskytuje v důsledku mutací v DNA. Příklady rakovin spojených s chronickými infekcemi zahrnují Schistosoma haematobium-rakovina močového měchýře, Helicobacter pylori-rakovina žaludku, lidský papilomavirus-rakovina děložního čípku, virus Epstein-Barrové-rakovina nosohltanu, zatímco chronický zánět způsobený prozánětlivými faktory (azbest, nanomateriály, Barrettův jícen a ulcerózní kolitida atd.) hraje roli ve vývoji rakoviny. Chronický zánět hraje také důležitou roli při vzniku a recidivě rakoviny prsu. Proteiny NF-kB dráhy, CRP, sérový amyloid, rodina matricových metaloproteinázových enzymů (MMP2, MMP9), tkáňové aktivátory plasminogenu urokinázového typu jsou spojeny se zánětlivou migrací buněk a rakovinou prsu.
Existuje několik studií zkoumajících vztah mezi hladinami krevních cytokinů (TGFβ1, IFNγ) a rakovinou prsu. Studie na lidech obecně hodnotily omezený počet cytokinů. Studie hodnotící největší počet různých cytokinů byla studie na zvířatech a bylo porovnáno 24 různých hladin cytokinů se zdravými kontrolními potkany s rakovinou prsu. V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení vztahu mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů (IL-1β, IFN-a2, IFN-γ, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 a IL-33 ) a stádium onemocnění u Luminal A, Luminal B a trojnásobně negativních rakovin prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34371
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V případě skupiny pacientek s rakovinou prsu budou do studie zařazeny. Pacienti budou rozděleni do podskupin podle stavu rakovinných receptorů.
Kontrolní skupinou budou také zdraví dobrovolníci, kteří nemají prsa vyhovující
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s rakovinou prsu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou jiní než rakovina prsu
- Pacienti se známou imunodeficiencí
- Těhotenství
- Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoradioterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Zdraví dobrovolníci
|
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
|
Luminal A
Pacientky s rakovinou prsu s fenotypem Luminal A
|
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
|
Luminální B
Pacientky s rakovinou prsu s fenotypem Luminal B
|
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
|
Trojitý zápor
Pacientky s rakovinou prsu s Triple negativním fenotypem
|
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladiny cytokinů v séru
Časové okno: 6 měsíců
|
Sérové hladiny IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 a IL-33
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murata M. Inflammation and cancer. Environ Health Prev Med. 2018 Oct 20;23(1):50. doi: 10.1186/s12199-018-0740-1.
- Bera A, Russ E, Manoharan MS, Eidelman O, Eklund M, Hueman M, Pollard HB, Hu H, Shriver CD, Srivastava M. Proteomic Analysis of Inflammatory Biomarkers Associated With Breast Cancer Recurrence. Mil Med. 2020 Jan 7;185(Suppl 1):669-675. doi: 10.1093/milmed/usz254. Erratum In: Mil Med. 2020 Sep 18;185(9-10):e1901. Srinivasan, Muthu [corrected to Manoharan, Muthu Saravanan].
- Vitiello GAF, Amarante MK, Oda JMM, Hirata BKB, de Oliveira CEC, Campos CZ, de Oliveira KB, Guembarovski RL, Watanabe MAE. Transforming growth factor beta 1 (TGFbeta1) plasmatic levels in breast cancer and neoplasia-free women: Association with patients' characteristics and TGFB1 haplotypes. Cytokine. 2020 Mar 28;130:155079. doi: 10.1016/j.cyto.2020.155079. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breast Cancer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Průtoková cytometrická analýza
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingZatím nenabírámeMrtviceSpojené státy, Španělsko
-
Jiangsu CED Medtech Co., LtdZatím nenabírámeIntrakraniální aneuryzma
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno