Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů u rakoviny prsu.

8. srpna 2022 aktualizováno: Ufuk Oguz Idiz, Istanbul Training and Research Hospital

Vztah mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů a stádiem onemocnění u luminálních A, luminálních B a trojitě negativních karcinomů prsu.

Zatímco klasifikace maligních nádorů prsu se tradičně prováděla podle jejich histologického vzhledu, v současnosti byly některé podtypy definovány podle jejich molekulárních znaků. Odlišné chování nádorů v luminální skupině si vyžádalo potřebu rozdělit tuto skupinu na luminální A a B podtypy. Skupina Luminal A má nejvyšší prevalenci mezi rakovinami prsu; Zahrnuje Her2 negativní tumory s nízkou proliferační aktivitou, mírou mitózy a nízkým histologickým stupněm. Prognóza pacientů s luminálním A tumorem je velmi dobrá a metastázy jsou často omezeny na kosti. Luminální-B tumory jsou agresivnější. Existuje několik studií zkoumajících vztah mezi hladinami krevních cytokinů (TGFβ1, IFNγ) a rakovinou prsu. Studie na lidech obecně hodnotily omezený počet cytokinů. Studie hodnotící největší počet různých cytokinů byla studie na zvířatech a bylo srovnáno 24 různých hladin cytokinů se zdravými kontrolními potkany s rakovinou prsu. Naším cílem v této studii je vyhodnotit vztah mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů a stádiem onemocnění u karcinomů prsu Luminal A, Luminal B a triple negativních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen a druhou nejčastější příčinou úmrtí po rakovině plic. V epidemiologických studiích je její prevalence 22–26 %, riziko úmrtnosti na rakovinu prsu se pohybuje kolem 18 %. Zatímco klasifikace maligních nádorů prsu se tradičně prováděla podle jejich histologického vzhledu, v současnosti byly některé podtypy definovány podle jejich molekulárních znaků. Odlišné chování nádorů v luminální skupině si vyžádalo potřebu rozdělit tuto skupinu na luminální A a B podtypy. Skupina Luminal A má nejvyšší prevalenci mezi rakovinami prsu; Zahrnuje Her2 negativní tumory s nízkou proliferační aktivitou, mírou mitózy a nízkým histologickým stupněm. Prognóza pacientů s luminálním A tumorem je velmi dobrá a metastázy jsou často omezeny na kosti. Luminální-B tumory jsou agresivnější. Nejdůležitějším rozdílem této skupiny je, že nádory mají vysokou míru proliferace. Bod zlomu mezi Luminal A a B je obecně přijímán imunohistochemicky, protože méně než 14 % nádorových buněk vykazuje jadernou expresi Ki67. Navíc přibližně 30 % Her2 pozitivních nádorů je imunohistochemicky v luminálním B fenotypu.

Infekce a zánět tvoří přibližně 25 % příčin rakoviny. Rakovina spojená se zánětem se obvykle vyskytuje v důsledku mutací v DNA. Příklady rakovin spojených s chronickými infekcemi zahrnují Schistosoma haematobium-rakovina močového měchýře, Helicobacter pylori-rakovina žaludku, lidský papilomavirus-rakovina děložního čípku, virus Epstein-Barrové-rakovina nosohltanu, zatímco chronický zánět způsobený prozánětlivými faktory (azbest, nanomateriály, Barrettův jícen a ulcerózní kolitida atd.) hraje roli ve vývoji rakoviny. Chronický zánět hraje také důležitou roli při vzniku a recidivě rakoviny prsu. Proteiny NF-kB dráhy, CRP, sérový amyloid, rodina matricových metaloproteinázových enzymů (MMP2, MMP9), tkáňové aktivátory plasminogenu urokinázového typu jsou spojeny se zánětlivou migrací buněk a rakovinou prsu.

Existuje několik studií zkoumajících vztah mezi hladinami krevních cytokinů (TGFβ1, IFNγ) a rakovinou prsu. Studie na lidech obecně hodnotily omezený počet cytokinů. Studie hodnotící největší počet různých cytokinů byla studie na zvířatech a bylo porovnáno 24 různých hladin cytokinů se zdravými kontrolními potkany s rakovinou prsu. V této studii jsme se zaměřili na vyhodnocení vztahu mezi rozdíly v hodnotách krevních cytokinů (IL-1β, IFN-a2, IFN-γ, TNF-a, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18, IL-23 a IL-33 ) a stádium onemocnění u Luminal A, Luminal B a trojnásobně negativních rakovin prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34371
        • Istanbul Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V případě skupiny pacientek s rakovinou prsu budou do studie zařazeny. Pacienti budou rozděleni do podskupin podle stavu rakovinných receptorů.

Kontrolní skupinou budou také zdraví dobrovolníci, kteří nemají prsa vyhovující

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou jiní než rakovina prsu
  • Pacienti se známou imunodeficiencí
  • Těhotenství
  • Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoradioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví dobrovolníci
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
Luminal A
Pacientky s rakovinou prsu s fenotypem Luminal A
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
Luminální B
Pacientky s rakovinou prsu s fenotypem Luminal B
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33
Trojitý zápor
Pacientky s rakovinou prsu s Triple negativním fenotypem
Měření hladiny sérového IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL- 18, IL-23 a IL-33

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů v séru
Časové okno: 6 měsíců
Sérové ​​hladiny IL-1β, IFN-α2, IFN-γ, TNF-α, MCP-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p (70), IL-17A, IL-18 IL-23 a IL-33
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Breast Cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Průtoková cytometrická analýza

3
Předplatit