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肩の血流制限トレーニング

2024年8月7日 更新者:Patrick McCulloch,MD、The Methodist Hospital Research Institute

肩の血流制限トレーニング: 近接効果の事例

この研究の目的は、BFR-LIX が LIX 単独と比較して、肩の除脂肪体重、腱板強度、持久力の大幅な増加、および肩の筋肉活動の急激な増加を促進するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

32人の健康な成人を2つのグループ(BFRm=13、f=3、NoBFRm=10、f=6)に無作為に割り付け、8週間の肩LIX[2/週、4セット(30/15/15/疲労)]を実施した。 20%max] 一般的な腱板エクササイズ [ケーブル外旋 (ER)、ケーブル内旋 (IR)、ダンベル スカプション (SCAP)、および側臥位ダンベル ER (SLER)] を使用します。 BFR グループは、近位腕に自動止血帯を装着してトレーニングも行いました (50% 閉塞)。 局所的な除脂肪体重(デュアルエネルギーX線吸収測定)、等尺性筋力、および筋持久力(疲労反復回数、RTF、最大20%、50%閉塞の有無にかかわらず)をトレーニングの前後に測定しました。 筋電図振幅 (EMGa) も、耐久テスト中にターゲットの肩の筋肉から記録されました。 混合モデル ANCOVA (ベースライン測定値で共変量) を使用して、主要結果測定値のグループ内およびグループ間の差異を検出しました (α=0.05)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康で訓練を受けていないボランティア

除外基準:

  1. 選択した側性で発生した肩損傷の既往歴
  2. 現在の痛みを伴う機能不全により運動制限が生じている
  3. 医師の指示による健康関連の運動制限
  4. 血管損傷または以前の血管手術
  5. 18 ~ 65 歳以外の年齢
  6. 診療所や設備にアクセスできない
  7. 現在、上肢の構造化された筋力トレーニング計画に取り組んでいます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし: コントロール
このグループの参加者は、血流制限療法用カフを装着せずにエクササイズを実施しました。
実験的:実験的: BFR
このグループの参加者は、血流制限療法用カフを使用してエクササイズを行いました。
研究グループは、対照グループと同じ訓練を受けましたが、訓練中に血流を制限するために止血帯を使用するという変更が加えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BFR が一般集団の UE 除脂肪筋量を変化させるかどうかを判断する
時間枠:ベースラインと 8 週間
UE の除脂肪筋肉量は、DEXA を使用してグラム単位で測定されました。 これらのデータは、左側と右側の両方の平均として報告されます。
ベースラインと 8 週間
一般集団における等尺性腱板強度
時間枠:ベースラインと 8 週間
ピーク強度は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されました。 肩の強度テストには標準化された手順が使用され、すべてのテストはスポーツ専門(米国理学療法専門委員会スポーツ臨床専門家)の理学療法士によって実行されました。 合計 6 つの異なる最大等尺性筋力テストを使用して、次の順序で腱板の筋力を測定しました: (1) 座位で肩外転 90 度で前屈、(2) 座位で 90 度で肩関節、(3) 座位で外転回転 (ER) 0、(4) 座位内旋 (IR) 0、(5) 腹臥位 ER 90、(6) 腹臥位 IR 90。 ピーク強度は、手持ち式 microFET2 (Hoggan Scientific) を使用して測定しました。ダイナモメーター。 各等尺性テストでは、参加者はダイナモメーターに対して 3 秒間の最大運動収縮を実行し、ピーク強度を測定しました。 各測定値について、テストは 3 回実行され、3 回の試行のうち最も高い値が最大強度値として選択されました。
ベースラインと 8 週間
BFR によって投手の肩の除脂肪筋量が変化するかどうかを確認する
時間枠:ベースライン、8週間
肩の除脂肪筋量は、DEXA を使用してグラム単位で測定されました。 これらのデータはアームごとに報告されます。
ベースライン、8週間
投手の等尺性腱板強度
時間枠:ベースライン、8週間
ピーク強度は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されました。 肩の強度テストには標準化された手順が使用され、すべてのテストはスポーツ専門(米国理学療法専門委員会スポーツ臨床専門家)の理学療法士によって実行されました。 合計 6 つの異なる最大等尺性筋力テストを使用して、次の順序で腱板の筋力を測定しました: (1) 座位で肩外転 90 度で前屈、(2) 座位で 90 度で肩関節、(3) 座位で外転回転 (ER) 0、(4) 座位内旋 (IR) 0、(5) 腹臥位 ER 90、(6) 腹臥位 IR 90。 ピーク強度は、手持ち式 microFET2 (Hoggan Scientific) を使用して測定しました。ダイナモメーター。 各等尺性テストでは、参加者はダイナモメーターに対して 3 秒間の最大運動収縮を実行し、ピーク強度を測定しました。 各測定値について、テストは 3 回実行され、3 回の試行のうち最も高い値が最大強度値として選択されました。
ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般集団における筋力持久力
時間枠:ベースラインと 8 週間

疲労までの反復(RTF)を 3 つのエクササイズで実施しました。 筋力トレーニングの調査では一般的であるように、各試行のボリューム (反復 x 抵抗、kg) を計算しました。

強度テストの後、参加者は 2 回の耐久テストのうち最初の 1 回目を 48 ~ 72 時間の間隔をあけて実施するよう求められました。 どちらの場合も、3 つのエクササイズを次の順序で 1 セットの疲労反復回数 (RTF) で実行しました: 肩外転 0 でのスタンディング ケーブル ER、0 でのスタンディング ケーブル IR、ダンベル スカプション。各エクササイズは 2 つの間隔で区切られています。 1分間の休憩時間と腕を交互に切り替えます(順序はランダム)。 このテストは、自動止血帯システムによって 50% の四肢閉塞圧 (LOP) を適用した場合と適用しない場合の両方のグループで実施されました。 すべてのテストにおいて、ナイロン製のカフを上肢の最近位部分の周囲に配置しました。 テストの順序は、各参加者の 2 つのテスト日の間でランダムに決定されました。

ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick C McCulloch, MD、The Methodist Hospital Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月10日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月1日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00017362

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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