- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540367
Тренировка ограничения кровотока для плеча
Тренировка с ограничением кровотока в плече: пример непосредственной пользы
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, необученные добровольцы
Критерий исключения:
- Травма плеча в анамнезе в выбранной латеральности
- Текущая болезненная дисфункция, приводящая к ограничению физических нагрузок
- Любое ограничение физических упражнений, связанное со здоровьем, по указанию врача.
- Сосудистый компромисс или предыдущая операция на сосудах
- Возраст от 18 до 65 лет
- Отсутствие доступа к клинике и оборудованию
- В настоящее время занимается структурированной силовой тренировкой верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: контроль
Участники этой группы выполняли упражнения без манжеты для ограничения кровотока.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: БФР
Участники этой группы выполняли упражнения с манжетой для терапии ограничения кровотока.
|
Исследуемая группа выполняла те же упражнения, что и контрольная группа, но с использованием жгута для ограничения кровотока во время этих упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, изменяет ли BFR мышечную массу UE у населения в целом.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Сухую мышечную массу UE измеряли в граммах с использованием DEXA.
Эти данные представлены как среднее значение как для левой, так и для правой стороны.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изометрическая сила ротаторной манжеты у населения в целом
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Пиковую силу измеряли с помощью ручного динамометра.
Для тестирования силы плеч использовалась стандартизированная процедура, и все тесты проводились спортивным клиническим специалистом (спортивным клиническим специалистом Американского совета по физиотерапии).
Всего было использовано 6 различных тестов максимальной изометрической силы для измерения силы мышц вращающей манжеты плеча в следующем порядке: (1) сгибание вперед сидя при отведении плеча на 90°, (2) скаптация сидя на 90°, (3) сидя снаружи вращение (ER) при 0, (4) внутреннее вращение в положении сидя (IR) при 0, (5) ER в положении лежа при 90 и (6) IR в положении лежа при 90. Пиковую силу измеряли с помощью ручного микроFET2 (Hoggan Scientific). динамометр.
В каждом изометрическом тесте участники выполняли 3-секундное сокращение с максимальным напряжением на динамометре, чтобы определить пиковую силу.
Для каждого измерения испытания проводились 3 раза, и наибольшее значение среди 3 попыток было выбрано в качестве максимального значения силы.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Определите, влияет ли BFR на мышечную массу плеч у питчеров
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Сухую мышечную массу плеч измеряли в граммах с использованием DEXA.
Эти данные сообщаются для каждой руки.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изометрическая сила ротаторной манжеты в питчерах
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Пиковую силу измеряли с помощью ручного динамометра.
Для тестирования силы плеч использовалась стандартизированная процедура, и все тесты проводились спортивным клиническим специалистом (спортивным клиническим специалистом Американского совета по физиотерапии).
Всего было использовано 6 различных тестов максимальной изометрической силы для измерения силы мышц вращающей манжеты плеча в следующем порядке: (1) сгибание вперед сидя при отведении плеча на 90°, (2) скаптация сидя на 90°, (3) сидя снаружи вращение (ER) при 0, (4) внутреннее вращение в положении сидя (IR) при 0, (5) ER в положении лежа при 90 и (6) IR в положении лежа при 90. Пиковую силу измеряли с помощью ручного микроFET2 (Hoggan Scientific). динамометр.
В каждом изометрическом тесте участники выполняли 3-секундное сокращение с максимальным напряжением на динамометре, чтобы определить пиковую силу.
Для каждого измерения испытания проводились 3 раза, и наибольшее значение среди 3 попыток было выбрано в качестве максимального значения силы.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовая выносливость среди населения в целом
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
повторения до утомления (RTF) выполнялись в 3 упражнениях. Объем (повторения x сопротивление, кг) рассчитывался для каждого упражнения, как это обычно бывает при исследованиях силовых тренировок. После силовых испытаний участникам было предложено выполнить первый из двух тестов на выносливость с интервалом от 48 до 72 часов. В обоих случаях один подход повторений до утомления (RTF) выполнялся для трех упражнений в следующем порядке: стоя на тросе ER в 0 отведения плеча, стоя на тросе IR в 0 и скаптинг гантели, причем каждое упражнение отделялось 2-мя повторениями. минутный период отдыха и чередование рук (в случайном порядке). Этот тест проводился в обеих группах с 50% окклюзионным давлением конечностей (LOP) и без него, наложенным с помощью автоматической системы жгутов. Во время всех испытаний вокруг самой проксимальной части верхней конечности накладывалась нейлоновая манжета. Порядок тестирования был рандомизирован между двумя днями тестирования для каждого участника. |
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Paddon-Jones D, Sheffield-Moore M, Cree MG, Hewlings SJ, Aarsland A, Wolfe RR, Ferrando AA. Atrophy and impaired muscle protein synthesis during prolonged inactivity and stress. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4836-41. doi: 10.1210/jc.2006-0651. Epub 2006 Sep 19.
- Takarada Y, Takazawa H, Sato Y, Takebayashi S, Tanaka Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with moderate vascular occlusion on muscular function in humans. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2097-106. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2097.
- Cools AM, Vanderstukken F, Vereecken F, Duprez M, Heyman K, Goethals N, Johansson F. Eccentric and isometric shoulder rotator cuff strength testing using a hand-held dynamometer: reference values for overhead athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3838-3847. doi: 10.1007/s00167-015-3755-9. Epub 2015 Aug 21.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Cook SB, Clark BC, Ploutz-Snyder LL. Effects of exercise load and blood-flow restriction on skeletal muscle function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1708-13. doi: 10.1249/mss.0b013e31812383d6.
- Lambert B, Hedt CA, Jack RA, et al. Blood flow restriction therapy preserves whole limb bone and muscle following ACL reconstruction. Orthop J Sports Med. 2019;7(3_suppl2):2325967119S2325900196.
- Lambert BS, Shimkus KL, Fluckey JD, Riechman SE, Greene NP, Cardin JM, Crouse SF. Anabolic responses to acute and chronic resistance exercise are enhanced when combined with aquatic treadmill exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Feb 1;308(3):E192-200. doi: 10.1152/ajpendo.00689.2013. Epub 2014 Nov 25.
- Suga T, Okita K, Takada S, Omokawa M, Kadoguchi T, Yokota T, Hirabayashi K, Takahashi M, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Effect of multiple set on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2012 Nov;112(11):3915-20. doi: 10.1007/s00421-012-2377-x. Epub 2012 Mar 14.
- Cools AM, De Wilde L, Van Tongel A, Ceyssens C, Ryckewaert R, Cambier DC. Measuring shoulder external and internal rotation strength and range of motion: comprehensive intra-rater and inter-rater reliability study of several testing protocols. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1454-61. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.006. Epub 2014 Apr 13.
- Yasuda T, Fujita S, Ogasawara R, Sato Y, Abe T. Effects of low-intensity bench press training with restricted arm muscle blood flow on chest muscle hypertrophy: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 Sep;30(5):338-343. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00949.x. Epub 2010 Jul 4.
- Adams GR. Invited Review: Autocrine/paracrine IGF-I and skeletal muscle adaptation. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):1159-67. doi: 10.1152/japplphysiol.01264.2001.
- Burd NA, Holwerda AM, Selby KC, West DW, Staples AW, Cain NE, Cashaback JG, Potvin JR, Baker SK, Phillips SM. Resistance exercise volume affects myofibrillar protein synthesis and anabolic signalling molecule phosphorylation in young men. J Physiol. 2010 Aug 15;588(Pt 16):3119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2010.192856. Epub 2010 Jun 25.
- Cifrek M, Medved V, Tonkovic S, Ostojic S. Surface EMG based muscle fatigue evaluation in biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):327-40. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.010. Epub 2009 Mar 13.
- Cornish SM, Bugera EM, Duhamel TA, Peeler JD, Anderson JE. A focused review of myokines as a potential contributor to muscle hypertrophy from resistance-based exercise. Eur J Appl Physiol. 2020 May;120(5):941-959. doi: 10.1007/s00421-020-04337-1. Epub 2020 Mar 6.
- Counts BR, Dankel SJ, Barnett BE, Kim D, Mouser JG, Allen KM, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG, Loenneke JP. Influence of relative blood flow restriction pressure on muscle activation and muscle adaptation. Muscle Nerve. 2016 Mar;53(3):438-45. doi: 10.1002/mus.24756. Epub 2015 Dec 29.
- Figueiredo VC, de Salles BF, Trajano GS. Volume for Muscle Hypertrophy and Health Outcomes: The Most Effective Variable in Resistance Training. Sports Med. 2018 Mar;48(3):499-505. doi: 10.1007/s40279-017-0793-0.
- Glowacki SP, Martin SE, Maurer A, Baek W, Green JS, Crouse SF. Effects of resistance, endurance, and concurrent exercise on training outcomes in men. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2119-27. doi: 10.1249/01.mss.0000147629.74832.52.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Hughes L, Rosenblatt B, Gissane C, Paton B, Patterson SD. Interface pressure, perceptual, and mean arterial pressure responses to different blood flow restriction systems. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1757-1765. doi: 10.1111/sms.13092. Epub 2018 Apr 30.
- Illyes A, Kiss RM. Shoulder muscle activity during pushing, pulling, elevation and overhead throw. J Electromyogr Kinesiol. 2005 Jun;15(3):282-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.10.005.
- Lambert B, Hedt C, Epner E, et al. BFR For Proximal Benefit: Blood Flow Restriction Therapy For The Shoulder?: 3527: Board# 215 June 1 9: 30 AM-11: 00 AM. Med Sci Sports Exerc. 2019;51(6):972-973.
- Lambert BS, Hedt C, Moreno M, Harris JD, McCulloch P. Blood Flow Restriction Therapy for Stimulating Skeletal Muscle Growth: Practical Considerations for Maximizing Recovery in Clinical Rehabilitation Settings. Tech Orthop. 2018;33(2):89-97
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Mattocks KT, Jessee MB, Counts BR, Buckner SL, Grant Mouser J, Dankel SJ, Laurentino GC, Loenneke JP. The effects of upper body exercise across different levels of blood flow restriction on arterial occlusion pressure and perceptual responses. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:181-186. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.01.015. Epub 2017 Jan 11.
- Oishi Y, Tsukamoto H, Yokokawa T, Hirotsu K, Shimazu M, Uchida K, Tomi H, Higashida K, Iwanaka N, Hashimoto T. Mixed lactate and caffeine compound increases satellite cell activity and anabolic signals for muscle hypertrophy. J Appl Physiol (1985). 2015 Mar 15;118(6):742-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00054.2014. Epub 2015 Jan 8.
- Oliver JM, Kreutzer A, Jenke SC, Phillips MD, Mitchell JB, Jones MT. Velocity Drives Greater Power Observed During Back Squat Using Cluster Sets. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):235-43. doi: 10.1519/JSC.0000000000001023.
- Ploughman M, Shears J, Quinton S, Flight C, O'brien M, MacCallum P, Kirkland MC, Byrne JM. Therapists' cues influence lower limb muscle activation and kinematics during gait training in subacute stroke. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(26):3156-3163. doi: 10.1080/09638288.2017.1380720. Epub 2017 Oct 17.
- Rome S, Forterre A, Mizgier ML, Bouzakri K. Skeletal Muscle-Released Extracellular Vesicles: State of the Art. Front Physiol. 2019 Aug 9;10:929. doi: 10.3389/fphys.2019.00929. eCollection 2019.
- Salles JI, Velasques B, Cossich V, Nicoliche E, Ribeiro P, Amaral MV, Motta G. Strength training and shoulder proprioception. J Athl Train. 2015 Mar;50(3):277-80. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.84. Epub 2015 Jan 16.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. J Mod Appl Stat Method. 2009;8(2):26.
- Scheuermann BW, Tripse McConnell JH, Barstow TJ. EMG and oxygen uptake responses during slow and fast ramp exercise in humans. Exp Physiol. 2002 Jan;87(1):91-100. doi: 10.1113/eph8702246.
- Suga T, Okita K, Morita N, Yokota T, Hirabayashi K, Horiuchi M, Takada S, Omokawa M, Kinugawa S, Tsutsui H. Dose effect on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1563-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00504.2009. Epub 2010 Apr 1.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Troiano A, Naddeo F, Sosso E, Camarota G, Merletti R, Mesin L. Assessment of force and fatigue in isometric contractions of the upper trapezius muscle by surface EMG signal and perceived exertion scale. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):179-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.002. Epub 2008 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00017362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты