Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsbegrensningstrening for skulderen

7. august 2024 oppdatert av: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Blood Flow Restriction Training for The Shoulder: A Case for Proximal Benefit

Målet med denne studien er å finne ut om BFR-LIX fremmer større økning i skuldermagermasse, rotatorcuffstyrke, utholdenhet og akutte økninger i skuldermuskelaktivering sammenlignet med LIX alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

32 friske voksne ble randomisert i to grupper (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) som utførte 8 uker med skulder-LIX [2/uke, 4 sett (30/15/15/fatigue), 20 %max] ved bruk av vanlige rotatormansjettøvelser [kabel ekstern rotasjon (ER), kabel intern rotasjon (IR), dumbbell scaption (SCAP) og sideliggende manual ER (SLER)]. BFR-gruppen trente også med en automatisert tourniquet plassert ved den proksimale armen (50 % okklusjon). Regional mager masse (dobbel-energi-røntgen-absorptiometri), isometrisk styrke og muskulær utholdenhet (repetisjoner-til-tretthet, RTF, 20% maks, med og uten 50%-okklusjon) ble målt før og etter trening. Elektromyografisk amplitude (EMGa) ble også registrert fra målskuldermuskler under utholdenhetstesting. En blandet modell ANCOVA (samvariert på basislinjemål) ble brukt for å oppdage forskjeller innenfor og mellom grupper i primære utfallsmål (α=0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, utrente frivillige

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med skulderskade som har oppstått i valgfriheten
  2. Nåværende smertefull dysfunksjon som resulterer i treningsbegrensning
  3. Enhver helserelatert treningsbegrensning som foreskrevet av legen
  4. Vaskulær kompromiss eller tidligere karkirurgi
  5. Alder utenfor 18-65 år
  6. Manglende tilgang til klinikk og utstyr
  7. For tiden involvert i strukturert styrketreningsregime i overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen utførte øvelsene uten blodstrømsbegrensningsterapimansjetten
Eksperimentell: Eksperimentell: BFR
Deltakerne i denne gruppen utførte øvelsene med blodstrømsbegrensningsterapimansjetten
Enhet: Blodstrømsbegrensningsterapi
Studiegruppen gjennomgikk de samme øvelsene som kontrollgruppen modifisert ved bruk av en tourniquet for blodstrømsbegrensning under disse øvelsene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om BFR endrer UE Lean Muscle Mass i den generelle befolkningen
Tidsramme: Baseline og 8 uker
UE mager muskelmasse ble målt i gram ved hjelp av DEXA. Disse dataene rapporteres som et gjennomsnitt av både venstre og høyre side.
Baseline og 8 uker
Isometrisk rotatormansjettstyrke i generell befolkning
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Toppstyrke ble målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer. En standardisert prosedyre ble brukt for testing av skulderstyrke, og all testing ble utført av en idrettsspesialist (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysioterapeut. Totalt 6 forskjellige maksimale isometriske styrketester ble brukt for å måle styrken til rotatorcuff-musklene i følgende rekkefølge: (1) sittende fremoverfleksjon ved 90° av skulderabduksjonen, (2) sittende scaption ved 90, (3) sittende eksternt rotasjon (ER) ved 0, (4) intern rotasjon i sittende (IR) ved 0, (5) utsatt ER ved 90, og (6) utsatt IR ved 90. Toppstyrke ble målt med en microFET2 (Hoggan Scientific) håndholdt dynamometer. For hver isometrisk test utførte deltakerne en 3-sekunders maksimal anstrengelsessammentrekning mot dynamometeret for å bestemme toppstyrken. For hvert mål ble det utført tester 3 ganger, og den høyeste verdien blant de 3 forsøkene ble valgt som maksimal styrkeverdi.
Baseline og 8 uker
Finn ut om BFR endrer muskelmasse i skulderen i mugger
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Skuldermager muskelmasse ble målt i gram ved hjelp av DEXA. Disse dataene rapporteres for hver arm.
Utgangspunkt, 8 uker
Isometrisk rotatormansjettstyrke i mugger
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Toppstyrke ble målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer. En standardisert prosedyre ble brukt for testing av skulderstyrke, og all testing ble utført av en idrettsspesialist (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysioterapeut. Totalt 6 forskjellige maksimale isometriske styrketester ble brukt for å måle styrken til rotatorcuff-musklene i følgende rekkefølge: (1) sittende fremoverfleksjon ved 90° av skulderabduksjonen, (2) sittende scaption ved 90, (3) sittende eksternt rotasjon (ER) ved 0, (4) intern rotasjon i sittende (IR) ved 0, (5) utsatt ER ved 90, og (6) utsatt IR ved 90. Toppstyrke ble målt med en microFET2 (Hoggan Scientific) håndholdt dynamometer. For hver isometrisk test utførte deltakerne en 3-sekunders maksimal anstrengelsessammentrekning mot dynamometeret for å bestemme toppstyrken. For hvert mål ble det utført tester 3 ganger, og den høyeste verdien blant de 3 forsøkene ble valgt som maksimal styrkeverdi.
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke utholdenhet i generell befolkning
Tidsramme: Baseline og 8 uker

repetisjoner til utmattelse (RTF) ble utført for 3 øvelser. Volum (repetisjoner x motstand, kg) ble beregnet for hvert forsøk som er vanlig for styrketreningsundersøkelser.

Etter styrketesting ble deltakerne bedt om å utføre den første av 2 utholdenhetstester med 48 til 72 timer adskilt. Ved begge anledninger ble det utført et enkelt sett med repetisjoner til utmattelse (RTF) for 3 øvelser i følgende rekkefølge: stående kabel ER ved 0 av skulderabduksjon, stående kabel IR ved 0, og dumbbell scaption med hver øvelse atskilt med en 2- minutt hvileperiode og vekslende mellom armer (rekkefølge randomisert). Denne testen ble utført i begge grupper med og uten 50 % okklusjonstrykk (LOP) påført av et automatisert tourniquet-system. En nylonmansjett ble plassert rundt den mest proksimale delen av den øvre ekstremitet for all testing. Rekkefølgen av testing ble randomisert mellom de 2 testdagene for hver deltaker.
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00017362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Blodstrømsbegrensningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere