- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04540367
Véráramlást korlátozó tréning a váll számára
Véráramlás-korlátozó tréning a váll számára: egy eset a proximális haszon érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, képzetlen önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállsérülések, amelyek a választott oldalirányban fordultak elő
- Jelenlegi fájdalmas diszfunkció, ami edzéskorlátozást eredményez
- Bármilyen, az orvos által elrendelt, egészséggel összefüggő mozgáskorlátozás
- Érbetegség vagy korábbi érműtét
- 18-65 éven kívüli korosztály
- Képtelenség hozzáférni a klinikához és a felszereléshez
- Jelenleg részt vesz a felső végtag strukturált erősítő edzési programjában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontroll
A csoport résztvevői a gyakorlatokat a véráramlást korlátozó terápiás mandzsetta nélkül végezték
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti: BFR
A csoport résztvevői a gyakorlatokat a véráramlást korlátozó terápiás mandzsettával végezték
|
A vizsgálati csoport ugyanazokon a gyakorlatokon esett át, mint a kontrollcsoport, amelyet a véráramlás korlátozására szolgáló érszorítóval módosítottak ezen gyakorlatok során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg, hogy a BFR megváltoztatja-e az UE sovány izomtömeget az általános populációban
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
Az UE sovány izomtömeget grammban mértük DEXA segítségével.
Ezeket az adatokat a bal és a jobb oldal átlagaként jelentik.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Izometrikus forgatómandzsetta erőssége az általános népességben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A csúcsszilárdságot kézi dinamométerrel mértük.
Szabványos eljárást alkalmaztak a vállerősség tesztelésére, és minden vizsgálatot egy sportra specializálódott (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fizikai terapeuta végezte.
Összesen 6 különböző maximális izometrikus erőtesztet használtunk a forgó mandzsetta izomzatának erősségének mérésére a következő sorrendben: (1) ülő helyzetben előrehajlás a vállrablás 90 fokában, (2) ülő helyzetben 90, (3) ülő külső forgás (ER) 0, (4) ülő belső forgás (IR) 0, (5) hajlamos ER 90 és (6) hajlamos IR 90. A csúcserősséget microFET2 (Hoggan Scientific) kézi készülékkel mértük. dinamométer.
Minden izometrikus tesztnél a résztvevők 3 másodperces maximális erőkifejtéssel hajtott össze a dinamométerrel szemben, hogy meghatározzák a csúcserősséget.
Minden mérésnél 3-szor végeztünk tesztet, és a 3 próba közül a legmagasabb értéket választottuk maximális szilárdsági értéknek.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Határozza meg, hogy a BFR megváltoztatja-e a váll karcsú izomtömegét a kancsókban
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A váll sovány izomtömegét grammban mértük DEXA segítségével.
Ezeket az adatokat minden karra vonatkozóan jelentjük.
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Izometrikus forgatómandzsetta erőssége a kancsókban
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A csúcsszilárdságot kézi dinamométerrel mértük.
Szabványos eljárást alkalmaztak a vállerősség tesztelésére, és minden vizsgálatot egy sportra specializálódott (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fizikai terapeuta végezte.
Összesen 6 különböző maximális izometrikus erőtesztet használtunk a forgó mandzsetta izomzatának erősségének mérésére a következő sorrendben: (1) ülő helyzetben előrehajlás a vállrablás 90 fokában, (2) ülő helyzetben 90, (3) ülő külső forgás (ER) 0, (4) ülő belső forgás (IR) 0, (5) hajlamos ER 90 és (6) hajlamos IR 90. A csúcserősséget microFET2 (Hoggan Scientific) kézi készülékkel mértük. dinamométer.
Minden izometrikus tesztnél a résztvevők 3 másodperces maximális erőkifejtéssel hajtott össze a dinamométerrel szemben, hogy meghatározzák a csúcserősséget.
Minden mérésnél 3-szor végeztünk tesztet, és a 3 próba közül a legmagasabb értéket választottuk maximális szilárdsági értéknek.
|
Alapállapot, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőállóság az általános népességben
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
ismétlést a fáradtságig (RTF) végeztünk 3 gyakorlaton keresztül. A térfogatot (ismétlés x ellenállás, kg) minden kísérlethez kiszámítottuk, ahogy az az erősítő edzési vizsgálatoknál is megszokott. Az erőpróbák után a résztvevőket arra kérték, hogy a két állóképességi teszt közül az elsőt végezzék el, 48-72 óra elteltével. Mindkét alkalommal egyetlen ismétléssorozatot hajtottak végre a fáradtságig (RTF) 3 gyakorlathoz a következő sorrendben: állókábel ER a vállrablás 0 pontjában, álló kábel IR 0 állásban, és súlyzós feliratozás, minden gyakorlatot 2-vel elválasztva. perc pihenőidő és váltakozva a karok között (véletlenszerű sorrend). Ezt a tesztet mindkét csoportban elvégezték 50%-os végtag-elzáródási nyomással (LOP) és anélkül, automata érszorító rendszerrel. A felső végtag legproximálisabb része körül nejlon mandzsettát helyeztek minden vizsgálathoz. A tesztelés sorrendjét a 2 vizsgálati nap között randomizálták minden résztvevő esetében. |
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Paddon-Jones D, Sheffield-Moore M, Cree MG, Hewlings SJ, Aarsland A, Wolfe RR, Ferrando AA. Atrophy and impaired muscle protein synthesis during prolonged inactivity and stress. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4836-41. doi: 10.1210/jc.2006-0651. Epub 2006 Sep 19.
- Takarada Y, Takazawa H, Sato Y, Takebayashi S, Tanaka Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with moderate vascular occlusion on muscular function in humans. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2097-106. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2097.
- Cools AM, Vanderstukken F, Vereecken F, Duprez M, Heyman K, Goethals N, Johansson F. Eccentric and isometric shoulder rotator cuff strength testing using a hand-held dynamometer: reference values for overhead athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3838-3847. doi: 10.1007/s00167-015-3755-9. Epub 2015 Aug 21.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Cook SB, Clark BC, Ploutz-Snyder LL. Effects of exercise load and blood-flow restriction on skeletal muscle function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1708-13. doi: 10.1249/mss.0b013e31812383d6.
- Lambert B, Hedt CA, Jack RA, et al. Blood flow restriction therapy preserves whole limb bone and muscle following ACL reconstruction. Orthop J Sports Med. 2019;7(3_suppl2):2325967119S2325900196.
- Lambert BS, Shimkus KL, Fluckey JD, Riechman SE, Greene NP, Cardin JM, Crouse SF. Anabolic responses to acute and chronic resistance exercise are enhanced when combined with aquatic treadmill exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Feb 1;308(3):E192-200. doi: 10.1152/ajpendo.00689.2013. Epub 2014 Nov 25.
- Suga T, Okita K, Takada S, Omokawa M, Kadoguchi T, Yokota T, Hirabayashi K, Takahashi M, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Effect of multiple set on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2012 Nov;112(11):3915-20. doi: 10.1007/s00421-012-2377-x. Epub 2012 Mar 14.
- Cools AM, De Wilde L, Van Tongel A, Ceyssens C, Ryckewaert R, Cambier DC. Measuring shoulder external and internal rotation strength and range of motion: comprehensive intra-rater and inter-rater reliability study of several testing protocols. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1454-61. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.006. Epub 2014 Apr 13.
- Yasuda T, Fujita S, Ogasawara R, Sato Y, Abe T. Effects of low-intensity bench press training with restricted arm muscle blood flow on chest muscle hypertrophy: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 Sep;30(5):338-343. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00949.x. Epub 2010 Jul 4.
- Adams GR. Invited Review: Autocrine/paracrine IGF-I and skeletal muscle adaptation. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):1159-67. doi: 10.1152/japplphysiol.01264.2001.
- Burd NA, Holwerda AM, Selby KC, West DW, Staples AW, Cain NE, Cashaback JG, Potvin JR, Baker SK, Phillips SM. Resistance exercise volume affects myofibrillar protein synthesis and anabolic signalling molecule phosphorylation in young men. J Physiol. 2010 Aug 15;588(Pt 16):3119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2010.192856. Epub 2010 Jun 25.
- Cifrek M, Medved V, Tonkovic S, Ostojic S. Surface EMG based muscle fatigue evaluation in biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):327-40. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.010. Epub 2009 Mar 13.
- Cornish SM, Bugera EM, Duhamel TA, Peeler JD, Anderson JE. A focused review of myokines as a potential contributor to muscle hypertrophy from resistance-based exercise. Eur J Appl Physiol. 2020 May;120(5):941-959. doi: 10.1007/s00421-020-04337-1. Epub 2020 Mar 6.
- Counts BR, Dankel SJ, Barnett BE, Kim D, Mouser JG, Allen KM, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG, Loenneke JP. Influence of relative blood flow restriction pressure on muscle activation and muscle adaptation. Muscle Nerve. 2016 Mar;53(3):438-45. doi: 10.1002/mus.24756. Epub 2015 Dec 29.
- Figueiredo VC, de Salles BF, Trajano GS. Volume for Muscle Hypertrophy and Health Outcomes: The Most Effective Variable in Resistance Training. Sports Med. 2018 Mar;48(3):499-505. doi: 10.1007/s40279-017-0793-0.
- Glowacki SP, Martin SE, Maurer A, Baek W, Green JS, Crouse SF. Effects of resistance, endurance, and concurrent exercise on training outcomes in men. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2119-27. doi: 10.1249/01.mss.0000147629.74832.52.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Hughes L, Rosenblatt B, Gissane C, Paton B, Patterson SD. Interface pressure, perceptual, and mean arterial pressure responses to different blood flow restriction systems. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1757-1765. doi: 10.1111/sms.13092. Epub 2018 Apr 30.
- Illyes A, Kiss RM. Shoulder muscle activity during pushing, pulling, elevation and overhead throw. J Electromyogr Kinesiol. 2005 Jun;15(3):282-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.10.005.
- Lambert B, Hedt C, Epner E, et al. BFR For Proximal Benefit: Blood Flow Restriction Therapy For The Shoulder?: 3527: Board# 215 June 1 9: 30 AM-11: 00 AM. Med Sci Sports Exerc. 2019;51(6):972-973.
- Lambert BS, Hedt C, Moreno M, Harris JD, McCulloch P. Blood Flow Restriction Therapy for Stimulating Skeletal Muscle Growth: Practical Considerations for Maximizing Recovery in Clinical Rehabilitation Settings. Tech Orthop. 2018;33(2):89-97
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Mattocks KT, Jessee MB, Counts BR, Buckner SL, Grant Mouser J, Dankel SJ, Laurentino GC, Loenneke JP. The effects of upper body exercise across different levels of blood flow restriction on arterial occlusion pressure and perceptual responses. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:181-186. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.01.015. Epub 2017 Jan 11.
- Oishi Y, Tsukamoto H, Yokokawa T, Hirotsu K, Shimazu M, Uchida K, Tomi H, Higashida K, Iwanaka N, Hashimoto T. Mixed lactate and caffeine compound increases satellite cell activity and anabolic signals for muscle hypertrophy. J Appl Physiol (1985). 2015 Mar 15;118(6):742-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00054.2014. Epub 2015 Jan 8.
- Oliver JM, Kreutzer A, Jenke SC, Phillips MD, Mitchell JB, Jones MT. Velocity Drives Greater Power Observed During Back Squat Using Cluster Sets. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):235-43. doi: 10.1519/JSC.0000000000001023.
- Ploughman M, Shears J, Quinton S, Flight C, O'brien M, MacCallum P, Kirkland MC, Byrne JM. Therapists' cues influence lower limb muscle activation and kinematics during gait training in subacute stroke. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(26):3156-3163. doi: 10.1080/09638288.2017.1380720. Epub 2017 Oct 17.
- Rome S, Forterre A, Mizgier ML, Bouzakri K. Skeletal Muscle-Released Extracellular Vesicles: State of the Art. Front Physiol. 2019 Aug 9;10:929. doi: 10.3389/fphys.2019.00929. eCollection 2019.
- Salles JI, Velasques B, Cossich V, Nicoliche E, Ribeiro P, Amaral MV, Motta G. Strength training and shoulder proprioception. J Athl Train. 2015 Mar;50(3):277-80. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.84. Epub 2015 Jan 16.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. J Mod Appl Stat Method. 2009;8(2):26.
- Scheuermann BW, Tripse McConnell JH, Barstow TJ. EMG and oxygen uptake responses during slow and fast ramp exercise in humans. Exp Physiol. 2002 Jan;87(1):91-100. doi: 10.1113/eph8702246.
- Suga T, Okita K, Morita N, Yokota T, Hirabayashi K, Horiuchi M, Takada S, Omokawa M, Kinugawa S, Tsutsui H. Dose effect on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1563-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00504.2009. Epub 2010 Apr 1.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Troiano A, Naddeo F, Sosso E, Camarota G, Merletti R, Mesin L. Assessment of force and fatigue in isometric contractions of the upper trapezius muscle by surface EMG signal and perceived exertion scale. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):179-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.002. Epub 2008 May 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00017362
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína