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Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para el hombro

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Patrick McCulloch, The Methodist Hospital Research Institute

Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para el hombro: un caso de beneficio proximal

El objetivo de este estudio es determinar si BFR-LIX promueve mayores aumentos en la masa magra del hombro, la fuerza del manguito rotador, la resistencia y aumentos agudos en la activación muscular del hombro en comparación con LIX solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Treinta y dos adultos sanos fueron aleatorizados en dos grupos (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) que realizaron 8 semanas de hombro LIX [2/semana, 4 series (30/15/15/fatiga), 20 % máx.] usando ejercicios comunes del manguito rotador [rotación externa con cable (ER), rotación interna con cable (IR), scaption con mancuernas (SCAP) y ER con mancuernas acostado de lado (SLER)]. El grupo BFR también entrenó con un torniquete automático colocado en el brazo proximal (50% de oclusión). Se midió la masa magra regional (absorciometría de rayos X de energía dual), la fuerza isométrica y la resistencia muscular (repeticiones hasta la fatiga, RTF, 20 % máx., con y sin oclusión del 50 %) antes y después del entrenamiento. También se registró la amplitud electromiográfica (EMGa) de los músculos objetivo del hombro durante la prueba de resistencia. Se utilizó un ANCOVA de modelo mixto (covariable en las medidas iniciales) para detectar diferencias dentro y entre grupos en las medidas de resultado primarias (α = 0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos y sin formación

Criterio de exclusión:

  1. Historia previa de lesión de hombro ocurrida en la lateralidad de elección
  2. Disfunción dolorosa actual que resulta en limitación del ejercicio.
  3. Cualquier limitación de ejercicio relacionada con la salud según lo ordenado por el médico
  4. Compromiso vascular o cirugía vascular previa
  5. Edades fuera de 18-65
  6. Incapacidad para acceder a la clínica y al equipo.
  7. Actualmente involucrado en un régimen de entrenamiento de fuerza estructurado de la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin Intervención: Controlar
Los participantes de este grupo realizaron los ejercicios sin el manguito de terapia de restricción del flujo sanguíneo.
EXPERIMENTAL: Experimental: BFR
Los participantes de este grupo realizaron los ejercicios con el manguito de terapia de restricción del flujo sanguíneo.
El grupo de estudio realizó los mismos ejercicios que el grupo de control modificados por el uso de un torniquete para la restricción del flujo sanguíneo durante esos ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si BFR cambia la pérdida de masa muscular magra LE
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La masa muscular magra del LE se midió en gramos usando DEXA
Línea de base y 8 semanas
Fuerza isométrica del manguito rotador
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La fuerza máxima se midió usando un dunamómetro de mano
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza resistente
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
se realizaron repeticiones hasta la fatiga (RTF) de 3 ejercicios
Línea de base y 8 semanas
Electromiografía
Periodo de tiempo: Dos veces por semana durante 8 semanas
Se registró electromiografía de superficie inalámbrica (EMG, Trigno, Delsys®, Natick, Massachusetts, EE. UU.)
Dos veces por semana durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00017362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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