Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para el hombro
7 de agosto de 2024 actualizado por: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para el hombro: un caso de beneficio proximal
El objetivo de este estudio es determinar si BFR-LIX promueve mayores aumentos en la masa magra del hombro, la fuerza del manguito rotador, la resistencia y aumentos agudos en la activación muscular del hombro en comparación con LIX solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y dos adultos sanos fueron aleatorizados en dos grupos (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) que realizaron 8 semanas de hombro LIX [2/semana, 4 series (30/15/15/fatiga), 20 % máx.] usando ejercicios comunes del manguito rotador [rotación externa con cable (ER), rotación interna con cable (IR), scaption con mancuernas (SCAP) y ER con mancuernas acostado de lado (SLER)].
El grupo BFR también entrenó con un torniquete automático colocado en el brazo proximal (50% de oclusión).
Se midió la masa magra regional (absorciometría de rayos X de energía dual), la fuerza isométrica y la resistencia muscular (repeticiones hasta la fatiga, RTF, 20 % máx., con y sin oclusión del 50 %) antes y después del entrenamiento.
También se registró la amplitud electromiográfica (EMGa) de los músculos objetivo del hombro durante la prueba de resistencia.
Se utilizó un ANCOVA de modelo mixto (covariable en las medidas iniciales) para detectar diferencias dentro y entre grupos en las medidas de resultado primarias (α = 0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos y sin formación
Criterio de exclusión:
- Historia previa de lesión de hombro ocurrida en la lateralidad de elección
- Disfunción dolorosa actual que resulta en limitación del ejercicio.
- Cualquier limitación de ejercicio relacionada con la salud según lo ordenado por el médico
- Compromiso vascular o cirugía vascular previa
- Edades fuera de 18-65
- Incapacidad para acceder a la clínica y al equipo.
- Actualmente involucrado en un régimen de entrenamiento de fuerza estructurado de la extremidad superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención: control
Los participantes de este grupo realizaron los ejercicios sin el manguito de terapia de restricción del flujo sanguíneo.
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Experimental: Experimental: BFR
Los participantes de este grupo realizaron los ejercicios con el manguito de terapia de restricción del flujo sanguíneo.
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El grupo de estudio realizó los mismos ejercicios que el grupo de control modificados por el uso de un torniquete para la restricción del flujo sanguíneo durante esos ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si BFR cambia la masa muscular magra UE en la población general
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La masa muscular magra de UE se midió en gramos utilizando DEXA.
Estos datos se reportan como un promedio tanto del lado izquierdo como del derecho.
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Línea de base y 8 semanas
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Fuerza isométrica del manguito rotador en la población general
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La fuerza máxima se midió utilizando un dinamómetro de mano.
Se utilizó un procedimiento estandarizado para las pruebas de fuerza del hombro, y todas las pruebas fueron realizadas por un fisioterapeuta especializado en deportes (Especialista clínico deportivo de la Junta Estadounidense de Especialidades en Terapia Física).
Se utilizaron un total de 6 pruebas de fuerza isométrica máxima diferentes para medir la fuerza de los músculos del manguito rotador en el siguiente orden: (1) flexión hacia adelante sentado a 90 de abducción del hombro, (2) escapción sentado a 90, (3) externo sentado rotación interna (ER) a 0, (4) rotación interna (IR) sentado a 0, (5) ER boca abajo a 90 y (6) IR boca abajo a 90. La fuerza máxima se midió usando un microFET2 (Hoggan Scientific) de mano dinamómetro.
Para cada prueba isométrica, los participantes realizaron una contracción de esfuerzo máximo de 3 segundos contra el dinamómetro para determinar la fuerza máxima.
Para cada medida, las pruebas se realizaron 3 veces y se seleccionó el valor más alto entre las 3 pruebas como valor de fuerza máxima.
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Línea de base y 8 semanas
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Determinar si BFR cambia la masa muscular magra del hombro en lanzadores
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La masa muscular magra del hombro se midió en gramos utilizando DEXA.
Estos datos se informan para cada brazo.
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Línea de base, 8 semanas
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Fuerza isométrica del manguito rotador en lanzadores
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La fuerza máxima se midió utilizando un dinamómetro de mano.
Se utilizó un procedimiento estandarizado para las pruebas de fuerza del hombro, y todas las pruebas fueron realizadas por un fisioterapeuta especializado en deportes (Especialista clínico deportivo de la Junta Estadounidense de Especialidades en Terapia Física).
Se utilizaron un total de 6 pruebas de fuerza isométrica máxima diferentes para medir la fuerza de los músculos del manguito rotador en el siguiente orden: (1) flexión hacia adelante sentado a 90 de abducción del hombro, (2) escapción sentado a 90, (3) externo sentado rotación interna (ER) a 0, (4) rotación interna (IR) sentado a 0, (5) ER boca abajo a 90 y (6) IR boca abajo a 90. La fuerza máxima se midió usando un microFET2 (Hoggan Scientific) de mano dinamómetro.
Para cada prueba isométrica, los participantes realizaron una contracción de esfuerzo máximo de 3 segundos contra el dinamómetro para determinar la fuerza máxima.
Para cada medida, las pruebas se realizaron 3 veces y se seleccionó el valor más alto entre las 3 pruebas como valor de fuerza máxima.
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia a la fuerza en la población general
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Se realizaron repeticiones hasta la fatiga (RTF) para 3 ejercicios. El volumen (repeticiones x resistencia, kg) se calculó para cada prueba como es común en las investigaciones sobre entrenamiento de fuerza. Después de la prueba de fuerza, se pidió a los participantes que realizaran la primera de dos pruebas de resistencia separadas por 48 a 72 horas. En ambas ocasiones, se realizó una única serie de repeticiones hasta la fatiga (RTF) para 3 ejercicios en el siguiente orden: ER con cable de pie a 0 de abducción del hombro, IR con cable de pie a 0 y escapción con mancuernas con cada ejercicio separado por un 2- período de descanso de un minuto y alternancia entre brazos (orden aleatorio). Esta prueba se realizó en ambos grupos con y sin presión de oclusión de la extremidad (LOP) del 50% aplicada mediante un sistema de torniquete automatizado. Se colocó un manguito de nailon alrededor de la porción más proximal de la extremidad superior para todas las pruebas. El orden de las pruebas fue aleatorio entre los 2 días de prueba para cada participante. |
Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00017362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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