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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04540367
어깨 혈류 제한 훈련
2024년 8월 7일 업데이트: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
어깨에 대한 혈류 제한 훈련: 근위 이점에 대한 사례
이 연구의 목적은 BFR-LIX가 LIX 단독에 비해 어깨 순수 근육량, 회전근개 근력, 지구력 및 어깨 근육 활성화의 급격한 증가를 더 많이 촉진하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
32명의 건강한 성인을 두 그룹(BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6)으로 무작위 배정하여 8주 동안 어깨 LIX[2/주, 4세트(30/15/15/피로), 최대 20%] 일반적인 회전근개 운동[케이블 외회전(ER), 케이블 내회전(IR), 덤벨 스캡션(SCAP) 및 옆으로 누운 덤벨 ER(SLER)]을 사용합니다.
BFR 그룹은 또한 근위 팔에 배치된 자동 지혈대(50% 폐색)로 훈련했습니다.
부위 근육량(dual-energy-xray-absorptiometry), 아이소메트릭 근력 및 근지구력(피로 반복, RTF, 최대 20%, 50% 폐색 유무)을 훈련 전후에 측정했습니다.
근전도 진폭(EMGa)도 지구력 테스트 중에 대상 어깨 근육에서 기록되었습니다.
혼합 모델 ANCOVA(기준 측정에 대한 공변량)를 사용하여 일차 결과 측정(α=0.05)에서 그룹 내 및 그룹 간 차이를 감지했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 훈련되지 않은 자원봉사자
제외 기준:
- 선택의 측면에서 발생하는 어깨 부상의 이전 병력
- 운동 제한을 초래하는 현재의 고통스러운 기능 장애
- 의사의 지시에 따른 모든 건강 관련 운동 제한
- 혈관 손상 또는 이전 혈관 수술
- 18-65세 이외의 연령
- 클리닉 및 장비에 접근할 수 없음
- 현재 상지의 구조화된 근력 훈련 요법에 관여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음: 제어
이 그룹의 참가자들은 혈류 제한 요법 커프를 착용하지 않고 운동을 수행했습니다.
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실험적: 실험적: BFR
이 그룹의 참가자들은 혈류 제한 요법 커프를 착용하고 운동을 수행했습니다.
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연구 그룹은 운동 중 혈류 제한을 위해 지혈대를 사용하여 수정된 대조군과 동일한 운동을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BFR이 일반 인구의 UE 순수 근육량을 변경하는지 확인
기간: 기준선 및 8주
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UE 순수 근육량은 DEXA를 사용하여 그램 단위로 측정되었습니다.
이 데이터는 왼쪽과 오른쪽 모두의 평균으로 보고됩니다.
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기준선 및 8주
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일반 인구의 등척성 회전근개 근력
기간: 기준선 및 8주
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최대 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
어깨 근력 검사는 표준화된 절차를 사용하였고, 모든 검사는 스포츠 전문(American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
회전근개 근육의 근력을 측정하기 위해 총 6가지의 최대 등척성 근력 테스트를 다음과 같은 순서로 사용했습니다: (1) 앉은 자세에서 어깨 외전 90도 전방 굴곡, (2) 앉은 자세에서 90도 각도, (3) 앉은 자세에서 외측 회전(ER)은 0, (4) 앉은 내부 회전(IR)은 0, (5) 엎드린 ER은 90, (6) 엎드린 IR은 90입니다. 피크 강도는 휴대용 microFET2(Hoggan Scientific)를 사용하여 측정되었습니다. 동력계.
각 아이소메트릭 테스트에서 참가자들은 최대 강도를 결정하기 위해 동력계에 대해 3초 동안 최대 운동 수축을 수행했습니다.
각 측정에 대해 3번의 시험을 실시하였고, 3번의 시험 중 가장 높은 값을 최대강도 값으로 선정하였다.
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기준선 및 8주
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BFR이 투수의 어깨 순수 근육량을 변화시키는지 확인
기간: 기준선, 8주
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어깨 순수 근육량은 DEXA를 사용하여 그램 단위로 측정되었습니다.
이러한 데이터는 각 부문에 대해 보고됩니다.
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기준선, 8주
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투수의 아이소메트릭 회전근개 근력
기간: 기준선, 8주
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최대 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
어깨 근력 검사는 표준화된 절차를 사용하였고, 모든 검사는 스포츠 전문(American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
회전근개 근육의 근력을 측정하기 위해 총 6가지의 최대 등척성 근력 테스트를 다음과 같은 순서로 사용했습니다: (1) 앉은 자세에서 어깨 외전 90도 전방 굴곡, (2) 앉은 자세에서 90도 각도, (3) 앉은 자세에서 외측 회전(ER)은 0, (4) 앉은 내부 회전(IR)은 0, (5) 엎드린 ER은 90, (6) 엎드린 IR은 90입니다. 피크 강도는 휴대용 microFET2(Hoggan Scientific)를 사용하여 측정되었습니다. 동력계.
각 아이소메트릭 테스트에서 참가자들은 최대 강도를 결정하기 위해 동력계에 대해 3초 동안 최대 운동 수축을 수행했습니다.
각 측정에 대해 3번의 시험을 실시하였고, 3번의 시험 중 가장 높은 값을 최대강도 값으로 선정하였다.
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 근력 지구력
기간: 기준선 및 8주
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피로까지 반복(RTF)은 3가지 운동에 대해 수행되었습니다. 근력 훈련 조사에서 흔히 볼 수 있는 것처럼 각 시험에 대해 볼륨(반복 x 저항, kg)을 계산했습니다. 근력 테스트 후 참가자들은 48~72시간 간격으로 2회의 지구력 테스트 중 첫 번째 테스트를 수행하도록 요청 받았습니다. 두 경우 모두 피로에 대한 단일 세트의 반복(RTF)이 3가지 운동에 대해 다음 순서로 수행되었습니다: 어깨 외전 0에서 스탠딩 케이블 ER, 0에서 스탠딩 케이블 IR, 그리고 각 운동을 2로 구분한 덤벨 스캡션. 약간의 휴식 시간과 팔을 번갈아 가며 사용합니다(순서 무작위). 이 테스트는 자동화된 지혈대 시스템에 의해 50% 사지 폐쇄 압력(LOP)이 적용된 그룹과 적용되지 않은 그룹 모두에서 수행되었습니다. 모든 테스트를 위해 나일론 커프를 상지의 가장 가까운 부분 주위에 배치했습니다. 테스트 순서는 각 참가자의 2일 테스트 기간 동안 무작위로 결정되었습니다. |
기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00017362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈류 제한 요법에 대한 임상 시험
-
University of Calgary모병뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌캐나다