- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540367
Trening ograniczania przepływu krwi w barku
Trening ograniczania przepływu krwi w barku: przypadek korzyści proksymalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, nieprzeszkoleni ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia urazu barku występującego w wybranej lateralizacji
- Obecna bolesna dysfunkcja skutkująca ograniczeniem wysiłku
- Wszelkie związane ze zdrowiem ograniczenia ćwiczeń zgodnie z zaleceniami lekarza
- Uszkodzenie naczyń lub wcześniejsza operacja naczyniowa
- Wiek poza 18-65 lat
- Brak dostępu do kliniki i sprzętu
- Obecnie zajmuje się ustrukturyzowanym schematem treningu siłowego kończyny górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: kontrola
Uczestnicy tej grupy wykonywali ćwiczenia bez mankietu do terapii ograniczającej przepływ krwi
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: BFR
Uczestnicy tej grupy wykonywali ćwiczenia z mankietem do terapii ograniczającej przepływ krwi
|
Grupa badana wykonywała te same ćwiczenia, co grupa kontrolna, zmodyfikowane poprzez zastosowanie opaski uciskowej ograniczającej przepływ krwi podczas tych ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustal, czy BFR zmienia UE beztłuszczową masę mięśniową w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Beztłuszczową masę mięśniową UE mierzono w gramach za pomocą DEXA.
Dane te są podawane jako średnia dla lewej i prawej strony.
|
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
|
Izometryczna siła mankietu rotatorów w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Wytrzymałość szczytową mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
Do badania siły barku zastosowano standardową procedurę, a wszystkie badania przeprowadził fizjoterapeuta specjalizujący się w sporcie (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist).
Do pomiaru siły mięśni stożka rotatorów wykorzystano ogółem 6 różnych testów maksymalnej siły izometrycznej do pomiaru siły mięśni stożka rotatorów w następującej kolejności: (1) zgięcie do przodu w pozycji siedzącej przy odwiedzeniu barku w pozycji 90, (2) wychwyt w pozycji siedzącej w pozycji 90, (3) pozycja zewnętrzna w pozycji siedzącej rotacja (ER) w 0, (4) rotacja wewnętrzna w pozycji osadzonej (IR) w 0, (5) ER w pozycji leżącej w 90 i (6) IR w pozycji leżącej w 90. Siłę szczytową mierzono za pomocą ręcznego mikroFET2 (Hoggan Scientific) dynamometr.
W każdym teście izometrycznym uczestnicy wykonywali 3-sekundowy skurcz przy maksymalnym wysiłku na dynamometrze, aby określić siłę szczytową.
Dla każdego pomiaru wykonano 3-krotnie badania i jako maksymalną wartość wytrzymałości wybrano najwyższą wartość spośród 3 prób.
|
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
|
Określ, czy BFR zmienia masę mięśniową ramion u miotaczy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Beztłuszczową masę mięśniową barków mierzono w gramach za pomocą DEXA.
Dane te są podawane dla każdego ramienia.
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
|
Izometryczna siła mankietu rotatorów w miotaczach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Wytrzymałość szczytową mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
Do badania siły barku zastosowano standardową procedurę, a wszystkie badania przeprowadził fizjoterapeuta specjalizujący się w sporcie (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist).
Do pomiaru siły mięśni stożka rotatorów wykorzystano ogółem 6 różnych testów maksymalnej siły izometrycznej do pomiaru siły mięśni stożka rotatorów w następującej kolejności: (1) zgięcie do przodu w pozycji siedzącej przy odwiedzeniu barku w pozycji 90, (2) wychwyt w pozycji siedzącej w pozycji 90, (3) pozycja zewnętrzna w pozycji siedzącej rotacja (ER) w 0, (4) rotacja wewnętrzna w pozycji osadzonej (IR) w 0, (5) ER w pozycji leżącej w 90 i (6) IR w pozycji leżącej w 90. Siłę szczytową mierzono za pomocą ręcznego mikroFET2 (Hoggan Scientific) dynamometr.
W każdym teście izometrycznym uczestnicy wykonywali 3-sekundowy skurcz przy maksymalnym wysiłku na dynamometrze, aby określić siłę szczytową.
Dla każdego pomiaru wykonano 3-krotnie badania i jako maksymalną wartość wytrzymałości wybrano najwyższą wartość spośród 3 prób.
|
Wartość podstawowa, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość siłowa w populacji ogólnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
powtórzenia na zmęczenie (RTF) wykonano dla 3 ćwiczeń. Objętość (powtórzenia x opór, kg) obliczono dla każdej próby, co jest typowe dla badań treningu siłowego. Po badaniu wytrzymałościowym uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie pierwszego z 2 testów wytrzymałościowych w odstępie od 48 do 72 godzin. W obu przypadkach wykonano jedną serię powtórzeń na zmęczenie (RTF) dla 3 ćwiczeń w następującej kolejności: ER w pozycji stojącej w punkcie 0 odwiedzenia barku, IR w pozycji stojącej w pozycji 0 i unoszenie hantli w każdym ćwiczeniu oddzielonym 2- minutowy okres odpoczynku i naprzemienne ramiona (kolejność losowa). Test ten przeprowadzono w obu grupach z lub bez 50% ciśnienia okluzji kończyny (LOP) zastosowanego przez automatyczny system opaski uciskowej. Podczas wszystkich badań wokół najbardziej proksymalnej części kończyny górnej założono nylonowy mankiet. Kolejność testów została losowo wybrana pomiędzy 2 dniami testowania dla każdego uczestnika. |
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Paddon-Jones D, Sheffield-Moore M, Cree MG, Hewlings SJ, Aarsland A, Wolfe RR, Ferrando AA. Atrophy and impaired muscle protein synthesis during prolonged inactivity and stress. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4836-41. doi: 10.1210/jc.2006-0651. Epub 2006 Sep 19.
- Takarada Y, Takazawa H, Sato Y, Takebayashi S, Tanaka Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with moderate vascular occlusion on muscular function in humans. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2097-106. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2097.
- Cools AM, Vanderstukken F, Vereecken F, Duprez M, Heyman K, Goethals N, Johansson F. Eccentric and isometric shoulder rotator cuff strength testing using a hand-held dynamometer: reference values for overhead athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3838-3847. doi: 10.1007/s00167-015-3755-9. Epub 2015 Aug 21.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Cook SB, Clark BC, Ploutz-Snyder LL. Effects of exercise load and blood-flow restriction on skeletal muscle function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1708-13. doi: 10.1249/mss.0b013e31812383d6.
- Lambert B, Hedt CA, Jack RA, et al. Blood flow restriction therapy preserves whole limb bone and muscle following ACL reconstruction. Orthop J Sports Med. 2019;7(3_suppl2):2325967119S2325900196.
- Lambert BS, Shimkus KL, Fluckey JD, Riechman SE, Greene NP, Cardin JM, Crouse SF. Anabolic responses to acute and chronic resistance exercise are enhanced when combined with aquatic treadmill exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Feb 1;308(3):E192-200. doi: 10.1152/ajpendo.00689.2013. Epub 2014 Nov 25.
- Suga T, Okita K, Takada S, Omokawa M, Kadoguchi T, Yokota T, Hirabayashi K, Takahashi M, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Effect of multiple set on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2012 Nov;112(11):3915-20. doi: 10.1007/s00421-012-2377-x. Epub 2012 Mar 14.
- Cools AM, De Wilde L, Van Tongel A, Ceyssens C, Ryckewaert R, Cambier DC. Measuring shoulder external and internal rotation strength and range of motion: comprehensive intra-rater and inter-rater reliability study of several testing protocols. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1454-61. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.006. Epub 2014 Apr 13.
- Yasuda T, Fujita S, Ogasawara R, Sato Y, Abe T. Effects of low-intensity bench press training with restricted arm muscle blood flow on chest muscle hypertrophy: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 Sep;30(5):338-343. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00949.x. Epub 2010 Jul 4.
- Adams GR. Invited Review: Autocrine/paracrine IGF-I and skeletal muscle adaptation. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):1159-67. doi: 10.1152/japplphysiol.01264.2001.
- Burd NA, Holwerda AM, Selby KC, West DW, Staples AW, Cain NE, Cashaback JG, Potvin JR, Baker SK, Phillips SM. Resistance exercise volume affects myofibrillar protein synthesis and anabolic signalling molecule phosphorylation in young men. J Physiol. 2010 Aug 15;588(Pt 16):3119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2010.192856. Epub 2010 Jun 25.
- Cifrek M, Medved V, Tonkovic S, Ostojic S. Surface EMG based muscle fatigue evaluation in biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):327-40. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.010. Epub 2009 Mar 13.
- Cornish SM, Bugera EM, Duhamel TA, Peeler JD, Anderson JE. A focused review of myokines as a potential contributor to muscle hypertrophy from resistance-based exercise. Eur J Appl Physiol. 2020 May;120(5):941-959. doi: 10.1007/s00421-020-04337-1. Epub 2020 Mar 6.
- Counts BR, Dankel SJ, Barnett BE, Kim D, Mouser JG, Allen KM, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG, Loenneke JP. Influence of relative blood flow restriction pressure on muscle activation and muscle adaptation. Muscle Nerve. 2016 Mar;53(3):438-45. doi: 10.1002/mus.24756. Epub 2015 Dec 29.
- Figueiredo VC, de Salles BF, Trajano GS. Volume for Muscle Hypertrophy and Health Outcomes: The Most Effective Variable in Resistance Training. Sports Med. 2018 Mar;48(3):499-505. doi: 10.1007/s40279-017-0793-0.
- Glowacki SP, Martin SE, Maurer A, Baek W, Green JS, Crouse SF. Effects of resistance, endurance, and concurrent exercise on training outcomes in men. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2119-27. doi: 10.1249/01.mss.0000147629.74832.52.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Hughes L, Rosenblatt B, Gissane C, Paton B, Patterson SD. Interface pressure, perceptual, and mean arterial pressure responses to different blood flow restriction systems. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1757-1765. doi: 10.1111/sms.13092. Epub 2018 Apr 30.
- Illyes A, Kiss RM. Shoulder muscle activity during pushing, pulling, elevation and overhead throw. J Electromyogr Kinesiol. 2005 Jun;15(3):282-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.10.005.
- Lambert B, Hedt C, Epner E, et al. BFR For Proximal Benefit: Blood Flow Restriction Therapy For The Shoulder?: 3527: Board# 215 June 1 9: 30 AM-11: 00 AM. Med Sci Sports Exerc. 2019;51(6):972-973.
- Lambert BS, Hedt C, Moreno M, Harris JD, McCulloch P. Blood Flow Restriction Therapy for Stimulating Skeletal Muscle Growth: Practical Considerations for Maximizing Recovery in Clinical Rehabilitation Settings. Tech Orthop. 2018;33(2):89-97
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Mattocks KT, Jessee MB, Counts BR, Buckner SL, Grant Mouser J, Dankel SJ, Laurentino GC, Loenneke JP. The effects of upper body exercise across different levels of blood flow restriction on arterial occlusion pressure and perceptual responses. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:181-186. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.01.015. Epub 2017 Jan 11.
- Oishi Y, Tsukamoto H, Yokokawa T, Hirotsu K, Shimazu M, Uchida K, Tomi H, Higashida K, Iwanaka N, Hashimoto T. Mixed lactate and caffeine compound increases satellite cell activity and anabolic signals for muscle hypertrophy. J Appl Physiol (1985). 2015 Mar 15;118(6):742-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00054.2014. Epub 2015 Jan 8.
- Oliver JM, Kreutzer A, Jenke SC, Phillips MD, Mitchell JB, Jones MT. Velocity Drives Greater Power Observed During Back Squat Using Cluster Sets. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):235-43. doi: 10.1519/JSC.0000000000001023.
- Ploughman M, Shears J, Quinton S, Flight C, O'brien M, MacCallum P, Kirkland MC, Byrne JM. Therapists' cues influence lower limb muscle activation and kinematics during gait training in subacute stroke. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(26):3156-3163. doi: 10.1080/09638288.2017.1380720. Epub 2017 Oct 17.
- Rome S, Forterre A, Mizgier ML, Bouzakri K. Skeletal Muscle-Released Extracellular Vesicles: State of the Art. Front Physiol. 2019 Aug 9;10:929. doi: 10.3389/fphys.2019.00929. eCollection 2019.
- Salles JI, Velasques B, Cossich V, Nicoliche E, Ribeiro P, Amaral MV, Motta G. Strength training and shoulder proprioception. J Athl Train. 2015 Mar;50(3):277-80. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.84. Epub 2015 Jan 16.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. J Mod Appl Stat Method. 2009;8(2):26.
- Scheuermann BW, Tripse McConnell JH, Barstow TJ. EMG and oxygen uptake responses during slow and fast ramp exercise in humans. Exp Physiol. 2002 Jan;87(1):91-100. doi: 10.1113/eph8702246.
- Suga T, Okita K, Morita N, Yokota T, Hirabayashi K, Horiuchi M, Takada S, Omokawa M, Kinugawa S, Tsutsui H. Dose effect on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1563-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00504.2009. Epub 2010 Apr 1.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Troiano A, Naddeo F, Sosso E, Camarota G, Merletti R, Mesin L. Assessment of force and fatigue in isometric contractions of the upper trapezius muscle by surface EMG signal and perceived exertion scale. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):179-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.002. Epub 2008 May 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00017362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia ograniczenia przepływu krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone