Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning for skulderen

7. august 2024 opdateret af: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Blood Flow Restriction Training for The Shoulder: A Case for Proximal Benefit

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om BFR-LIX fremmer større stigninger i skulderleanmasse, rotator cuff-styrke, udholdenhed og akutte stigninger i skuldermuskelaktivering sammenlignet med LIX alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

32 raske voksne blev randomiseret i to grupper (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6), som udførte 8 ugers skulder LIX [2/uge, 4 sæt (30/15/15/træthed), 20%max] ved at bruge almindelige rotatormanchetøvelser [kabel ekstern rotation (ER), kabel intern rotation (IR), dumbbell scaption (SCAP) og sideliggende håndvægt ER (SLER)]. BFR-gruppen trænede også med en automatiseret tourniquet placeret ved den proksimale arm (50 %-okklusion). Regional mager masse (dobbelt-energi-røntgen-absorptiometri), isometrisk styrke og muskulær udholdenhed (gentagelser-til-træthed, RTF, 20% max, med og uden 50%-okklusion) blev målt før og efter træning. Elektromyografisk amplitude (EMGa) blev også registreret fra målskuldermuskler under udholdenhedstest. En blandet model ANCOVA (samvarieret på basislinjemål) blev brugt til at påvise forskelle inden for og mellem grupper i primære resultatmål (α=0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, utrænede frivillige

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med skulderskade, der er opstået i lateraliteten af ​​valg
  2. Aktuel smertefuld dysfunktion, der resulterer i træningsbegrænsning
  3. Enhver sundhedsrelateret træningsbegrænsning som beordret af lægen
  4. Vaskulært kompromis eller tidligere karkirurgi
  5. Alder uden for 18-65
  6. Manglende adgang til klinik og udstyr
  7. I øjeblikket involveret i struktureret styrketræning i overekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Kontrol
Deltagerne i denne gruppe udførte øvelserne uden blodgennemstrømningsrestriktionsterapimanchetten
Eksperimentel: Eksperimentel: BFR
Deltagerne i denne gruppe udførte øvelserne med blodgennemstrømningsrestriktionsterapimanchetten
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsende terapi
Undersøgelsesgruppen gennemgik de samme øvelser som kontrolgruppen modificeret ved brug af en tourniquet til blodgennemstrømningsbegrænsning under disse øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om BFR ændrer UE Lean muskelmasse i den generelle befolkning
Tidsramme: Baseline og 8 uger
UE magert muskelmasse blev målt i gram ved hjælp af DEXA. Disse data rapporteres som et gennemsnit af både venstre og højre side.
Baseline og 8 uger
Isometrisk rotatormanchetstyrke i almindelig befolkning
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Spidsstyrken blev målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. En standardiseret procedure blev brugt til skulderstyrketestning, og al test blev udført af en sports-specialiseret (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysioterapeut. I alt 6 forskellige maksimale isometriske styrketest blev brugt til at måle styrken af ​​rotatorcuff-musklerne i følgende rækkefølge: (1) siddende fremadfleksion ved 90° af skulderabduktion, (2) siddende scaption ved 90, (3) siddende eksternt rotation (ER) ved 0, (4) siddende intern rotation (IR) ved 0, (5) tilbøjelig ER ved 90, og (6) tilbøjelig IR ved 90. Spidsstyrken blev målt ved hjælp af en microFET2 (Hoggan Scientific) håndholdt dynamometer. For hver isometrisk test udførte deltagerne en 3-sekunders maksimal anstrengelseskontraktion mod dynamometeret for at bestemme topstyrken. For hvert mål blev der udført test 3 gange, og den højeste værdi blandt de 3 forsøg blev valgt som den maksimale styrkeværdi.
Baseline og 8 uger
Bestem, om BFR ændrer skuldermager muskelmasse i pitchers
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Skulder muskelmasse blev målt i gram ved hjælp af DEXA. Disse data rapporteres for hver arm.
Baseline, 8 uger
Isometrisk rotatormanchetstyrke i kander
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Spidsstyrken blev målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer. En standardiseret procedure blev brugt til skulderstyrketestning, og al test blev udført af en sports-specialiseret (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysioterapeut. I alt 6 forskellige maksimale isometriske styrketest blev brugt til at måle styrken af ​​rotatorcuff-musklerne i følgende rækkefølge: (1) siddende fremadfleksion ved 90° af skulderabduktion, (2) siddende scaption ved 90, (3) siddende eksternt rotation (ER) ved 0, (4) siddende intern rotation (IR) ved 0, (5) tilbøjelig ER ved 90, og (6) tilbøjelig IR ved 90. Spidsstyrken blev målt ved hjælp af en microFET2 (Hoggan Scientific) håndholdt dynamometer. For hver isometrisk test udførte deltagerne en 3-sekunders maksimal anstrengelseskontraktion mod dynamometeret for at bestemme topstyrken. For hvert mål blev der udført test 3 gange, og den højeste værdi blandt de 3 forsøg blev valgt som den maksimale styrkeværdi.
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkeudholdenhed i almindelig befolkning
Tidsramme: Baseline og 8 uger

gentagelser til træthed (RTF) blev udført for 3 øvelser. Volumen (gentagelser x modstand, kg) blev beregnet for hvert forsøg, som det er almindeligt for styrketræningsundersøgelser.

Efter styrketestning blev deltagerne bedt om at udføre den første af 2 udholdenhedstests adskilt af 48 til 72 timer. Ved begge lejligheder blev et enkelt sæt gentagelser til træthed (RTF) udført for 3 øvelser i følgende rækkefølge: stående kabel ER ved 0 af skulderabduktion, stående kabel IR ved 0 og håndvægtscaption med hver øvelse adskilt af en 2- minut hvileperiode og vekslende mellem armene (rækkefølge randomiseret). Denne test blev udført i begge grupper med og uden 50% lemmerokklusionstryk (LOP) påført af et automatiseret tourniquet-system. En nylonmanchet blev anbragt omkring den mest proksimale del af den øvre ekstremitet til al testning. Rækkefølgen af ​​test blev randomiseret mellem de 2 testdage for hver deltager.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00017362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsende terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner