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Training zur Einschränkung des Blutflusses für die Schulter

7. August 2024 aktualisiert von: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Training zur Einschränkung des Blutflusses für die Schulter: Ein Argument für den proximalen Nutzen

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob BFR-LIX im Vergleich zu LIX allein einen stärkeren Anstieg der Muskelmasse der Schulter, der Kraft der Rotatorenmanschette, der Ausdauer und einen akuten Anstieg der Schultermuskelaktivierung fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

32 gesunde Erwachsene wurden in zwei Gruppen (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) randomisiert, die 8 Wochen Schulter-LIX durchführten [2/Woche, 4 Sätze (30/15/15/Ermüdung), 20 % max.] unter Verwendung üblicher Rotatorenmanschettenübungen [Kabelaußenrotation (ER), Kabelinnenrotation (IR), Kurzhantel-Scaption (SCAP) und seitlich liegende Hantel-ER (SLER)]. Die BFR-Gruppe trainierte außerdem mit einem automatisierten Tourniquet am proximalen Arm (50 %-Okklusion). Regionale Muskelmasse (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie), isometrische Kraft und Muskelausdauer (Repetitions-to-Fatigue, RTF, 20 % max, mit und ohne 50 % Okklusion) wurden vor und nach dem Training gemessen. Während des Ausdauertests wurde auch die elektromyographische Amplitude (EMGa) der Zielschultermuskulatur aufgezeichnet. Eine ANCOVA mit gemischtem Modell (kovariiert anhand von Basislinienmaßen) wurde verwendet, um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen bei den primären Ergebnismaßen (α = 0,05) zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, ungeschulte Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Schulterverletzungen im Bereich der Wahllateralität
  2. Aktuelle schmerzhafte Funktionsstörung, die zu einer Einschränkung der körperlichen Betätigung führt
  3. Jegliche gesundheitsbedingte Bewegungseinschränkung nach ärztlicher Anordnung
  4. Gefäßkompromiss oder frühere Gefäßoperation
  5. Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  6. Unmöglicher Zugang zur Klinik und zur Ausrüstung
  7. Derzeit an einem strukturierten Krafttrainingsprogramm für die obere Extremität beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten die Übungen ohne die Therapiemanschette zur Blutflussbeschränkung durch
Experimental: Experimentell: BFR
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten die Übungen mit der Blutflussbeschränkungs-Therapiemanschette durch
Die Studiengruppe absolvierte die gleichen Übungen wie die Kontrollgruppe, modifiziert durch die Verwendung eines Tourniquets zur Einschränkung des Blutflusses während dieser Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, ob BFR die UE-Magermuskelmasse in der Allgemeinbevölkerung verändert
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die UE-Magermuskelmasse wurde mit DEXA in Gramm gemessen. Diese Daten werden als Durchschnitt sowohl der linken als auch der rechten Seite angegeben.
Ausgangswert und 8 Wochen
Isometrische Rotatorenmanschettenstärke in der Allgemeinbevölkerung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Die Spitzenfestigkeit wurde mit einem Handdynamometer gemessen. Zur Prüfung der Schulterkraft wurde ein standardisiertes Verfahren verwendet, und alle Tests wurden von einem auf Sport spezialisierten Physiotherapeuten (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) durchgeführt. Insgesamt wurden 6 verschiedene maximale isometrische Krafttests verwendet, um die Stärke der Muskeln der Rotatorenmanschette in der folgenden Reihenfolge zu messen: (1) Vorwärtsbeugung im Sitzen bei 90° der Schulterabduktion, (2) Scaption im Sitzen bei 90°, (3) Sitzen nach außen Rotation (ER) bei 0, (4) sitzende Innenrotation (IR) bei 0, (5) Bauch-ER bei 90 und (6) Bauch-IR bei 90. Die Spitzenstärke wurde mit einem microFET2-Handgerät (Hoggan Scientific) gemessen Dynamometer. Bei jedem isometrischen Test führten die Teilnehmer eine 3-sekündige Kontraktion mit maximaler Anstrengung gegen den Dynamometer durch, um die Spitzenkraft zu bestimmen. Für jede Messung wurden Tests dreimal durchgeführt und der höchste Wert aus den drei Versuchen wurde als maximaler Festigkeitswert ausgewählt.
Ausgangswert und 8 Wochen
Bestimmen Sie, ob BFR die Schultermuskelmasse bei Pitchern verändert
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Muskelmasse der Schulter wurde mit DEXA in Gramm gemessen. Diese Daten werden für jeden Arm gemeldet.
Ausgangswert: 8 Wochen
Isometrische Rotatorenmanschettenstärke bei Pitchern
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Spitzenfestigkeit wurde mit einem Handdynamometer gemessen. Zur Prüfung der Schulterkraft wurde ein standardisiertes Verfahren verwendet, und alle Tests wurden von einem auf Sport spezialisierten Physiotherapeuten (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) durchgeführt. Insgesamt wurden 6 verschiedene maximale isometrische Krafttests verwendet, um die Stärke der Muskeln der Rotatorenmanschette in der folgenden Reihenfolge zu messen: (1) Vorwärtsbeugung im Sitzen bei 90° der Schulterabduktion, (2) Scaption im Sitzen bei 90°, (3) Sitzen nach außen Rotation (ER) bei 0, (4) sitzende Innenrotation (IR) bei 0, (5) Bauch-ER bei 90 und (6) Bauch-IR bei 90. Die Spitzenstärke wurde mit einem microFET2-Handgerät (Hoggan Scientific) gemessen Dynamometer. Bei jedem isometrischen Test führten die Teilnehmer eine 3-sekündige Kontraktion mit maximaler Anstrengung gegen den Dynamometer durch, um die Spitzenkraft zu bestimmen. Für jede Messung wurden Tests dreimal durchgeführt und der höchste Wert aus den drei Versuchen wurde als maximaler Festigkeitswert ausgewählt.
Ausgangswert: 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraftausdauer in der Allgemeinbevölkerung
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen

Für 3 Übungen wurden Wiederholungen bis zur Ermüdung (RTF) durchgeführt. Für jeden Versuch wurde das Volumen (Wiederholungen x Widerstand, kg) berechnet, wie es bei Krafttrainingsuntersuchungen üblich ist.

Nach dem Krafttest wurden die Teilnehmer gebeten, im Abstand von 48 bis 72 Stunden den ersten von zwei Ausdauertests durchzuführen. Bei beiden Gelegenheiten wurde ein einziger Satz Wiederholungen bis zur Erschöpfung (Repetitions to Fatigue, RTF) für drei Übungen in der folgenden Reihenfolge durchgeführt: Stehkabel-ER bei 0 der Schulterabduktion, Stehkabel-IR bei 0 und Kurzhantel-Scaption, wobei jede Übung durch einen 2-Punkt getrennt war. Minute Ruhezeit und Wechsel zwischen den Armen (Reihenfolge randomisiert). Dieser Test wurde in beiden Gruppen mit und ohne 50 % Okklusionsdruck der Gliedmaßen (LOP) durchgeführt, der durch ein automatisiertes Tourniquet-System ausgeübt wurde. Für alle Tests wurde eine Nylonmanschette um den proximalsten Teil der oberen Extremität gelegt. Die Reihenfolge der Tests wurde für jeden Teilnehmer zwischen den beiden Testtagen randomisiert.

Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00017362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Therapie zur Einschränkung des Blutflusses

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