- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540367
Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno per la spalla
1 settembre 2020 aggiornato da: Patrick McCulloch, The Methodist Hospital Research Institute
Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno per la spalla: un caso per il vantaggio prossimale
Lo scopo di questo studio è determinare se BFR-LIX promuove maggiori aumenti della massa magra della spalla, della forza della cuffia dei rotatori, della resistenza e aumenti acuti dell'attivazione dei muscoli della spalla rispetto al solo LIX.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentadue adulti sani sono stati randomizzati in due gruppi (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) che hanno eseguito 8 settimane di LIX della spalla [2/settimana, 4 serie (30/15/15/affaticamento), 20%max] utilizzando i comuni esercizi della cuffia dei rotatori [rotazione esterna del cavo (ER), rotazione interna del cavo (IR), scaption con manubri (SCAP) e ER con manubri distesi lateralmente (SLER)].
Il gruppo BFR si è allenato anche con un laccio emostatico automatico posizionato sul braccio prossimale (50% di occlusione).
La massa magra regionale (assorbimentometria a raggi X a doppia energia), la forza isometrica e la resistenza muscolare (ripetizioni alla fatica, RTF, 20% max, con e senza 50% di occlusione) sono state misurate prima e dopo l'allenamento.
L'ampiezza elettromiografica (EMGa) è stata registrata anche dai muscoli della spalla target durante i test di resistenza.
Un ANCOVA a modello misto (covariato sulle misure di base) è stato utilizzato per rilevare le differenze all'interno e tra i gruppi nelle misure di esito primarie (α = 0,05).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani e non addestrati
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di lesione alla spalla verificatasi nella lateralità di scelta
- Attuale disfunzione dolorosa con conseguente limitazione dell'esercizio
- Qualsiasi limitazione all'esercizio correlato alla salute come ordinato dal medico
- Compromissione vascolare o precedente intervento chirurgico vascolare
- Età al di fuori di 18-65
- Impossibilità di accedere alla clinica e alle attrezzature
- Attualmente coinvolto in un regime di allenamento strutturato per la forza degli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento: controllo
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito gli esercizi senza il bracciale per la terapia di restrizione del flusso sanguigno
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SPERIMENTALE: Sperimentale: BFR
I partecipanti a questo gruppo hanno eseguito gli esercizi con il bracciale per la terapia di restrizione del flusso sanguigno
|
Il gruppo di studio è stato sottoposto agli stessi esercizi del gruppo di controllo modificati dall'uso di un laccio emostatico per la restrizione del flusso sanguigno durante quegli esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se il BFR modifica la perdita di massa muscolare magra LE
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
La massa muscolare magra LE è stata misurata in grammi utilizzando DEXA
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Basale e 8 settimane
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Forza isometrica della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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La forza di picco è stata misurata utilizzando un dunamometro portatile
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza resistenza
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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ripetizioni alla fatica (RTF) sono state eseguite per 3 esercizi
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Basale e 8 settimane
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Elettromiografia
Lasso di tempo: Due volte a settimana per 8 settimane
|
è stata registrata l'elettromiografia di superficie wireless (EMG, Trigno, Delsys®, Natick, Massachusetts, USA).
|
Due volte a settimana per 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00017362
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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