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Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno per la spalla

7 agosto 2024 aggiornato da: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Allenamento per la restrizione del flusso sanguigno per la spalla: un caso per il vantaggio prossimale

Lo scopo di questo studio è determinare se BFR-LIX promuove maggiori aumenti della massa magra della spalla, della forza della cuffia dei rotatori, della resistenza e aumenti acuti dell'attivazione dei muscoli della spalla rispetto al solo LIX.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trentadue adulti sani sono stati randomizzati in due gruppi (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) che hanno eseguito 8 settimane di LIX della spalla [2/settimana, 4 serie (30/15/15/affaticamento), 20%max] utilizzando i comuni esercizi della cuffia dei rotatori [rotazione esterna del cavo (ER), rotazione interna del cavo (IR), scaption con manubri (SCAP) e ER con manubri distesi lateralmente (SLER)]. Il gruppo BFR si è allenato anche con un laccio emostatico automatico posizionato sul braccio prossimale (50% di occlusione). La massa magra regionale (assorbimentometria a raggi X a doppia energia), la forza isometrica e la resistenza muscolare (ripetizioni alla fatica, RTF, 20% max, con e senza 50% di occlusione) sono state misurate prima e dopo l'allenamento. L'ampiezza elettromiografica (EMGa) è stata registrata anche dai muscoli della spalla target durante i test di resistenza. Un ANCOVA a modello misto (covariato sulle misure di base) è stato utilizzato per rilevare le differenze all'interno e tra i gruppi nelle misure di esito primarie (α = 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani e non addestrati

Criteri di esclusione:

  1. Storia precedente di lesione alla spalla verificatasi nella lateralità di scelta
  2. Attuale disfunzione dolorosa con conseguente limitazione dell'esercizio
  3. Qualsiasi limitazione all'esercizio correlato alla salute come ordinato dal medico
  4. Compromissione vascolare o precedente intervento chirurgico vascolare
  5. Età al di fuori di 18-65
  6. Impossibilità di accedere alla clinica e alle attrezzature
  7. Attualmente coinvolto in un regime di allenamento strutturato per la forza degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: controllo
I partecipanti di questo gruppo hanno eseguito gli esercizi senza il bracciale per la terapia di restrizione del flusso sanguigno
Sperimentale: Sperimentale: BFR
I partecipanti di questo gruppo hanno eseguito gli esercizi con il bracciale per la terapia di restrizione del flusso sanguigno
Dispositivo: Terapia di restrizione del flusso sanguigno
Il gruppo di studio è stato sottoposto agli stessi esercizi del gruppo di controllo modificati dall'uso di un laccio emostatico per la restrizione del flusso sanguigno durante quegli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se il BFR modifica la massa muscolare magra dell'UE nella popolazione generale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La massa muscolare magra dell'UE è stata misurata in grammi utilizzando DEXA. Questi dati sono riportati come media sia del lato sinistro che di quello destro.
Baseline e 8 settimane
Forza della cuffia dei rotatori isometrica nella popolazione generale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La forza di picco è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile. Per i test di forza della spalla è stata utilizzata una procedura standardizzata e tutti i test sono stati eseguiti da un fisioterapista specializzato nello sport (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist). Sono stati utilizzati un totale di 6 diversi test di forza isometrica massima per misurare la forza dei muscoli della cuffia dei rotatori nel seguente ordine: (1) flessione in avanti da seduti a 90 di abduzione della spalla, (2) scapzione da seduti a 90, (3) esterna da seduti rotazione (ER) a 0, (4) rotazione interna (IR) seduto a 0, (5) ER prono a 90 e (6) IR prono a 90. La forza di picco è stata misurata utilizzando un dispositivo portatile microFET2 (Hoggan Scientific) dinamometro. Per ciascun test isometrico, i partecipanti hanno eseguito una contrazione di sforzo massimo di 3 secondi contro il dinamometro per determinare la forza di picco. Per ciascuna misura, i test sono stati eseguiti 3 volte e il valore più alto tra le 3 prove è stato selezionato come valore di resistenza massima.
Baseline e 8 settimane
Determina se il BFR modifica la massa muscolare magra della spalla nei lanciatori
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La massa muscolare magra della spalla è stata misurata in grammi utilizzando DEXA. Questi dati sono riportati per ciascun braccio.
Baseline, 8 settimane
Forza della cuffia dei rotatori isometrica nei lanciatori
Lasso di tempo: Baseline, 8 settimane
La forza di picco è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile. Per i test di forza della spalla è stata utilizzata una procedura standardizzata e tutti i test sono stati eseguiti da un fisioterapista specializzato nello sport (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist). Sono stati utilizzati un totale di 6 diversi test di forza isometrica massima per misurare la forza dei muscoli della cuffia dei rotatori nel seguente ordine: (1) flessione in avanti da seduti a 90 di abduzione della spalla, (2) scapzione da seduti a 90, (3) esterna da seduti rotazione (ER) a 0, (4) rotazione interna (IR) seduto a 0, (5) ER prono a 90 e (6) IR prono a 90. La forza di picco è stata misurata utilizzando un dispositivo portatile microFET2 (Hoggan Scientific) dinamometro. Per ciascun test isometrico, i partecipanti hanno eseguito una contrazione di sforzo massimo di 3 secondi contro il dinamometro per determinare la forza di picco. Per ciascuna misura, i test sono stati eseguiti 3 volte e il valore più alto tra le 3 prove è stato selezionato come valore di resistenza massima.
Baseline, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza alla forza nella popolazione generale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane

le ripetizioni a fatica (RTF) sono state eseguite per 3 esercizi. Il volume (ripetizioni x resistenza, kg) è stato calcolato per ciascuna prova come è comune per le indagini sull'allenamento della forza.

Dopo il test di forza, ai partecipanti è stato chiesto di eseguire il primo dei 2 test di resistenza separati da 48 a 72 ore. In entrambe le occasioni, è stata eseguita una singola serie di ripetizioni alla fatica (RTF) per 3 esercizi nel seguente ordine: cavo in piedi ER a 0 dell'abduzione della spalla, cavo in piedi IR a 0 e scaption con manubri con ciascun esercizio separato da un 2- periodo di riposo in minuti e alternanza tra le braccia (ordine randomizzato). Questo test è stato eseguito in entrambi i gruppi con e senza pressione di occlusione degli arti (LOP) al 50% applicata da un sistema di laccio emostatico automatizzato. Un bracciale in nylon è stato posizionato attorno alla porzione più prossimale dell'arto superiore per tutti i test. L'ordine dei test è stato randomizzato tra i 2 giorni di test per ciascun partecipante.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00017362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di restrizione del flusso sanguigno

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