- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540367
Entraînement à la restriction du flux sanguin pour l'épaule
Entraînement à la restriction du flux sanguin pour l'épaule : un argumentaire en faveur d'un avantage proximal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains et non formés
Critère d'exclusion:
- Antécédents de blessure à l'épaule survenant dans la latéralité de choix
- Dysfonction douloureuse actuelle entraînant une limitation de l'exercice
- Toute limitation d'exercice liée à la santé sur ordonnance du médecin
- Atteinte vasculaire ou chirurgie vasculaire antérieure
- Âges en dehors de 18-65
- Incapacité d'accéder à la clinique et à l'équipement
- Actuellement impliqué dans un programme de musculation structuré du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention : contrôle
Les participants de ce groupe ont effectué les exercices sans brassard de thérapie de restriction du flux sanguin.
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Expérimental: Expérimental : BFR
Les participants de ce groupe ont effectué les exercices avec le brassard de thérapie de restriction du flux sanguin
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Le groupe d'étude a subi les mêmes exercices que le groupe témoin modifiés par l'utilisation d'un garrot pour la restriction du flux sanguin pendant ces exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si le BFR modifie la masse musculaire maigre de l'UE dans la population générale
Délai: Base de référence et 8 semaines
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La masse musculaire maigre de l’UE a été mesurée en grammes à l’aide de DEXA.
Ces données sont présentées sous forme de moyenne des côtés gauche et droit.
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Base de référence et 8 semaines
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Force isométrique de la coiffe des rotateurs dans la population générale
Délai: Base de référence et 8 semaines
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La force maximale a été mesurée à l’aide d’un dynamomètre portatif.
Une procédure standardisée a été utilisée pour tester la force des épaules, et tous les tests ont été effectués par un physiothérapeute spécialisé dans le sport (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist).
Au total, 6 tests de force isométrique maximale différents ont été utilisés pour mesurer la force des muscles de la coiffe des rotateurs dans l'ordre suivant : (1) flexion avant assise à 90° d'abduction de l'épaule, (2) scaption assise à 90°, (3) position externe assise. rotation (ER) à 0, (4) rotation interne assise (IR) à 0, (5) ER en position couchée à 90 et (6) IR en position couchée à 90. La force maximale a été mesurée à l'aide d'un appareil portatif microFET2 (Hoggan Scientific). dynamomètre.
Pour chaque test isométrique, les participants ont effectué une contraction d'effort maximal de 3 secondes contre le dynamomètre pour déterminer la force maximale.
Pour chaque mesure, les tests ont été effectués 3 fois et la valeur la plus élevée parmi les 3 essais a été sélectionnée comme valeur de résistance maximale.
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Base de référence et 8 semaines
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Déterminer si le BFR modifie la masse musculaire maigre des épaules chez les lanceurs
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La masse musculaire maigre de l’épaule a été mesurée en grammes à l’aide de DEXA.
Ces données sont rapportées pour chaque bras.
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Base de référence, 8 semaines
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Force isométrique de la coiffe des rotateurs dans les pichets
Délai: Base de référence, 8 semaines
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La force maximale a été mesurée à l’aide d’un dynamomètre portatif.
Une procédure standardisée a été utilisée pour tester la force des épaules, et tous les tests ont été effectués par un physiothérapeute spécialisé dans le sport (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist).
Au total, 6 tests de force isométrique maximale différents ont été utilisés pour mesurer la force des muscles de la coiffe des rotateurs dans l'ordre suivant : (1) flexion avant assise à 90° d'abduction de l'épaule, (2) scaption assise à 90°, (3) position externe assise. rotation (ER) à 0, (4) rotation interne assise (IR) à 0, (5) ER en position couchée à 90 et (6) IR en position couchée à 90. La force maximale a été mesurée à l'aide d'un appareil portatif microFET2 (Hoggan Scientific). dynamomètre.
Pour chaque test isométrique, les participants ont effectué une contraction d'effort maximal de 3 secondes contre le dynamomètre pour déterminer la force maximale.
Pour chaque mesure, les tests ont été effectués 3 fois et la valeur la plus élevée parmi les 3 essais a été sélectionnée comme valeur de résistance maximale.
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Base de référence, 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force Endurance dans la population générale
Délai: Base de référence et 8 semaines
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des répétitions jusqu'à la fatigue (RTF) ont été effectuées pour 3 exercices. Le volume (répétitions x résistance, kg) a été calculé pour chaque essai, comme cela est courant pour les enquêtes sur l'entraînement en force. Après les tests de force, les participants ont été invités à effectuer le premier de 2 tests d'endurance espacés de 48 à 72 heures. Dans les deux cas, une seule série de répétitions jusqu'à la fatigue (RTF) a été effectuée pour 3 exercices dans l'ordre suivant : câble debout ER à 0 de l'abduction de l'épaule, câble debout IR à 0 et scaption d'haltère, chaque exercice étant séparé par un 2- période de repos d'une minute et alternance entre les bras (ordre randomisé). Ce test a été réalisé dans les deux groupes avec et sans pression d'occlusion des membres (LOP) de 50 % appliquée par un système de garrot automatisé. Un brassard en nylon a été placé autour de la partie la plus proximale du membre supérieur pour tous les tests. L'ordre des tests a été randomisé entre les 2 jours de test pour chaque participant. |
Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Paddon-Jones D, Sheffield-Moore M, Cree MG, Hewlings SJ, Aarsland A, Wolfe RR, Ferrando AA. Atrophy and impaired muscle protein synthesis during prolonged inactivity and stress. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Dec;91(12):4836-41. doi: 10.1210/jc.2006-0651. Epub 2006 Sep 19.
- Takarada Y, Takazawa H, Sato Y, Takebayashi S, Tanaka Y, Ishii N. Effects of resistance exercise combined with moderate vascular occlusion on muscular function in humans. J Appl Physiol (1985). 2000 Jun;88(6):2097-106. doi: 10.1152/jappl.2000.88.6.2097.
- Cools AM, Vanderstukken F, Vereecken F, Duprez M, Heyman K, Goethals N, Johansson F. Eccentric and isometric shoulder rotator cuff strength testing using a hand-held dynamometer: reference values for overhead athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Dec;24(12):3838-3847. doi: 10.1007/s00167-015-3755-9. Epub 2015 Aug 21.
- Dankel SJ, Jessee MB, Abe T, Loenneke JP. The Effects of Blood Flow Restriction on Upper-Body Musculature Located Distal and Proximal to Applied Pressure. Sports Med. 2016 Jan;46(1):23-33. doi: 10.1007/s40279-015-0407-7.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Cook SB, Clark BC, Ploutz-Snyder LL. Effects of exercise load and blood-flow restriction on skeletal muscle function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1708-13. doi: 10.1249/mss.0b013e31812383d6.
- Lambert B, Hedt CA, Jack RA, et al. Blood flow restriction therapy preserves whole limb bone and muscle following ACL reconstruction. Orthop J Sports Med. 2019;7(3_suppl2):2325967119S2325900196.
- Lambert BS, Shimkus KL, Fluckey JD, Riechman SE, Greene NP, Cardin JM, Crouse SF. Anabolic responses to acute and chronic resistance exercise are enhanced when combined with aquatic treadmill exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Feb 1;308(3):E192-200. doi: 10.1152/ajpendo.00689.2013. Epub 2014 Nov 25.
- Suga T, Okita K, Takada S, Omokawa M, Kadoguchi T, Yokota T, Hirabayashi K, Takahashi M, Morita N, Horiuchi M, Kinugawa S, Tsutsui H. Effect of multiple set on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. Eur J Appl Physiol. 2012 Nov;112(11):3915-20. doi: 10.1007/s00421-012-2377-x. Epub 2012 Mar 14.
- Cools AM, De Wilde L, Van Tongel A, Ceyssens C, Ryckewaert R, Cambier DC. Measuring shoulder external and internal rotation strength and range of motion: comprehensive intra-rater and inter-rater reliability study of several testing protocols. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Oct;23(10):1454-61. doi: 10.1016/j.jse.2014.01.006. Epub 2014 Apr 13.
- Yasuda T, Fujita S, Ogasawara R, Sato Y, Abe T. Effects of low-intensity bench press training with restricted arm muscle blood flow on chest muscle hypertrophy: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2010 Sep;30(5):338-343. doi: 10.1111/j.1475-097X.2010.00949.x. Epub 2010 Jul 4.
- Adams GR. Invited Review: Autocrine/paracrine IGF-I and skeletal muscle adaptation. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):1159-67. doi: 10.1152/japplphysiol.01264.2001.
- Burd NA, Holwerda AM, Selby KC, West DW, Staples AW, Cain NE, Cashaback JG, Potvin JR, Baker SK, Phillips SM. Resistance exercise volume affects myofibrillar protein synthesis and anabolic signalling molecule phosphorylation in young men. J Physiol. 2010 Aug 15;588(Pt 16):3119-30. doi: 10.1113/jphysiol.2010.192856. Epub 2010 Jun 25.
- Cifrek M, Medved V, Tonkovic S, Ostojic S. Surface EMG based muscle fatigue evaluation in biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):327-40. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.010. Epub 2009 Mar 13.
- Cornish SM, Bugera EM, Duhamel TA, Peeler JD, Anderson JE. A focused review of myokines as a potential contributor to muscle hypertrophy from resistance-based exercise. Eur J Appl Physiol. 2020 May;120(5):941-959. doi: 10.1007/s00421-020-04337-1. Epub 2020 Mar 6.
- Counts BR, Dankel SJ, Barnett BE, Kim D, Mouser JG, Allen KM, Thiebaud RS, Abe T, Bemben MG, Loenneke JP. Influence of relative blood flow restriction pressure on muscle activation and muscle adaptation. Muscle Nerve. 2016 Mar;53(3):438-45. doi: 10.1002/mus.24756. Epub 2015 Dec 29.
- Figueiredo VC, de Salles BF, Trajano GS. Volume for Muscle Hypertrophy and Health Outcomes: The Most Effective Variable in Resistance Training. Sports Med. 2018 Mar;48(3):499-505. doi: 10.1007/s40279-017-0793-0.
- Glowacki SP, Martin SE, Maurer A, Baek W, Green JS, Crouse SF. Effects of resistance, endurance, and concurrent exercise on training outcomes in men. Med Sci Sports Exerc. 2004 Dec;36(12):2119-27. doi: 10.1249/01.mss.0000147629.74832.52.
- Hollman JH, Berling TA, Crum EO, Miller KM, Simmons BT, Youdas JW. Do Verbal and Tactile Cueing Selectively Alter Gluteus Maximus and Hamstring Recruitment During a Supine Bridging Exercise in Active Females? A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Mar 1;27(2):138-143. doi: 10.1123/jsr.2016-0130. Epub 2018 Mar 1.
- Hughes L, Rosenblatt B, Gissane C, Paton B, Patterson SD. Interface pressure, perceptual, and mean arterial pressure responses to different blood flow restriction systems. Scand J Med Sci Sports. 2018 Jul;28(7):1757-1765. doi: 10.1111/sms.13092. Epub 2018 Apr 30.
- Illyes A, Kiss RM. Shoulder muscle activity during pushing, pulling, elevation and overhead throw. J Electromyogr Kinesiol. 2005 Jun;15(3):282-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2004.10.005.
- Lambert B, Hedt C, Epner E, et al. BFR For Proximal Benefit: Blood Flow Restriction Therapy For The Shoulder?: 3527: Board# 215 June 1 9: 30 AM-11: 00 AM. Med Sci Sports Exerc. 2019;51(6):972-973.
- Lambert BS, Hedt C, Moreno M, Harris JD, McCulloch P. Blood Flow Restriction Therapy for Stimulating Skeletal Muscle Growth: Practical Considerations for Maximizing Recovery in Clinical Rehabilitation Settings. Tech Orthop. 2018;33(2):89-97
- Madarame H, Neya M, Ochi E, Nakazato K, Sato Y, Ishii N. Cross-transfer effects of resistance training with blood flow restriction. Med Sci Sports Exerc. 2008 Feb;40(2):258-63. doi: 10.1249/mss.0b013e31815c6d7e.
- Mattocks KT, Jessee MB, Counts BR, Buckner SL, Grant Mouser J, Dankel SJ, Laurentino GC, Loenneke JP. The effects of upper body exercise across different levels of blood flow restriction on arterial occlusion pressure and perceptual responses. Physiol Behav. 2017 Mar 15;171:181-186. doi: 10.1016/j.physbeh.2017.01.015. Epub 2017 Jan 11.
- Oishi Y, Tsukamoto H, Yokokawa T, Hirotsu K, Shimazu M, Uchida K, Tomi H, Higashida K, Iwanaka N, Hashimoto T. Mixed lactate and caffeine compound increases satellite cell activity and anabolic signals for muscle hypertrophy. J Appl Physiol (1985). 2015 Mar 15;118(6):742-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00054.2014. Epub 2015 Jan 8.
- Oliver JM, Kreutzer A, Jenke SC, Phillips MD, Mitchell JB, Jones MT. Velocity Drives Greater Power Observed During Back Squat Using Cluster Sets. J Strength Cond Res. 2016 Jan;30(1):235-43. doi: 10.1519/JSC.0000000000001023.
- Ploughman M, Shears J, Quinton S, Flight C, O'brien M, MacCallum P, Kirkland MC, Byrne JM. Therapists' cues influence lower limb muscle activation and kinematics during gait training in subacute stroke. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(26):3156-3163. doi: 10.1080/09638288.2017.1380720. Epub 2017 Oct 17.
- Rome S, Forterre A, Mizgier ML, Bouzakri K. Skeletal Muscle-Released Extracellular Vesicles: State of the Art. Front Physiol. 2019 Aug 9;10:929. doi: 10.3389/fphys.2019.00929. eCollection 2019.
- Salles JI, Velasques B, Cossich V, Nicoliche E, Ribeiro P, Amaral MV, Motta G. Strength training and shoulder proprioception. J Athl Train. 2015 Mar;50(3):277-80. doi: 10.4085/1062-6050-49.3.84. Epub 2015 Jan 16.
- Sawilowsky SS. New effect size rules of thumb. J Mod Appl Stat Method. 2009;8(2):26.
- Scheuermann BW, Tripse McConnell JH, Barstow TJ. EMG and oxygen uptake responses during slow and fast ramp exercise in humans. Exp Physiol. 2002 Jan;87(1):91-100. doi: 10.1113/eph8702246.
- Suga T, Okita K, Morita N, Yokota T, Hirabayashi K, Horiuchi M, Takada S, Omokawa M, Kinugawa S, Tsutsui H. Dose effect on intramuscular metabolic stress during low-intensity resistance exercise with blood flow restriction. J Appl Physiol (1985). 2010 Jun;108(6):1563-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00504.2009. Epub 2010 Apr 1.
- Takano H, Morita T, Iida H, Asada K, Kato M, Uno K, Hirose K, Matsumoto A, Takenaka K, Hirata Y, Eto F, Nagai R, Sato Y, Nakajima T. Hemodynamic and hormonal responses to a short-term low-intensity resistance exercise with the reduction of muscle blood flow. Eur J Appl Physiol. 2005 Sep;95(1):65-73. doi: 10.1007/s00421-005-1389-1. Epub 2005 Jun 15.
- Troiano A, Naddeo F, Sosso E, Camarota G, Merletti R, Mesin L. Assessment of force and fatigue in isometric contractions of the upper trapezius muscle by surface EMG signal and perceived exertion scale. Gait Posture. 2008 Aug;28(2):179-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.04.002. Epub 2008 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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