Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení o omezení průtoku krve pro rameno

7. srpna 2024 aktualizováno: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Školení o omezení průtoku krve pro rameno: Případ pro proximální přínos

Cílem této studie je zjistit, zda BFR-LIX podporuje větší nárůst svalové hmoty v rameni, sílu rotátorové manžety, vytrvalost a akutní zvýšení aktivace ramenního svalu ve srovnání se samotným LIX.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet dva zdravých dospělých bylo randomizováno do dvou skupin (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6), které prováděly 8týdenní LIX na rameni [2/týden, 4 sady (30/15/15/únava), 20%max] pomocí běžných cviků s rotátorovou manžetou [externí rotace kabelu (ER), vnitřní rotace kabelu (IR), scaption s činkou (SCAP) a činka vleže na boku (SLER)]. Skupina BFR také trénovala s automatickým turniketem umístěným na proximální paži (50% okluze). Regionální libová hmota (duální energie-rtg-absorptiometrie), izometrická síla a svalová vytrvalost (opakování do únavy, RTF, 20 % max, s a bez 50 % okluze) byly měřeny před a po tréninku. Elektromyografická amplituda (EMGa) byla také zaznamenána z cílových ramenních svalů během vytrvalostního testování. Smíšený model ANCOVA (odpovídající základním měřením) byl použit k detekci rozdílů v rámci a mezi skupinami v měření primárních výsledků (α=0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví, netrénovaní dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza poranění ramene vyskytující se v lateralitě volby
  2. Současná bolestivá dysfunkce vedoucí k omezení cvičení
  3. Jakékoli omezení cvičení související se zdravím podle pokynů lékaře
  4. Cévní kompromis nebo předchozí cévní operace
  5. Věk mimo 18-65
  6. Nemožnost přístupu na kliniku a vybavení
  7. V současné době se podílí na strukturovaném silovém tréninku horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah: Kontrola
Účastníci této skupiny prováděli cvičení bez terapeutické manžety omezující průtok krve
Experimentální: Experimentální: BFR
Účastníci této skupiny prováděli cvičení s terapeutickou manžetou omezující průtok krve
Přístroj: Léčba omezení průtoku krve
Studijní skupina podstoupila stejná cvičení jako kontrolní skupina upravená použitím turniketu pro omezení průtoku krve během těchto cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda BFR změní UE Lean Muscle Mass v obecné populaci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
UE svalová hmota byla měřena v gramech pomocí DEXA. Tyto údaje jsou vykazovány jako průměr levé i pravé strany.
Výchozí stav a 8 týdnů
Síla izometrické rotátorové manžety u obecné populace
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Špičková síla byla měřena pomocí ručního dynamometru. Pro testování síly ramene byl použit standardizovaný postup a veškeré testování bylo prováděno sportovním specialistou (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fyzioterapeutem. K měření síly svalů rotátorové manžety bylo použito celkem 6 různých testů maximální izometrické síly v následujícím pořadí: (1) flexe vsedě dopředu v 90 abdukci ramene, (2) scaption vsedě v 90, (3) vsedě externě rotace (ER) při 0, (4) vnitřní rotace vsedě (IR) při 0, (5) náchylná ER při 90 a (6) náchylná IR při 90. Maximální síla byla měřena pomocí ručního mikroFET2 (Hoggan Scientific) dynamometr. U každého izometrického testu účastníci provedli 3sekundovou kontrakci maximální námahy proti dynamometru, aby určili maximální sílu. Pro každé měření byly testy provedeny 3krát a nejvyšší hodnota ze 3 pokusů byla vybrána jako hodnota maximální pevnosti.
Výchozí stav a 8 týdnů
Zjistěte, zda BFR mění svalovou hmotu ramene u nadhazovačů
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Svalová hmota na rameni byla měřena v gramech pomocí DEXA. Tyto údaje jsou hlášeny pro každou paži.
Výchozí stav, 8 týdnů
Síla izometrické rotátorové manžety v džbánech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Špičková síla byla měřena pomocí ručního dynamometru. Pro testování síly ramene byl použit standardizovaný postup a veškeré testování bylo prováděno sportovním specialistou (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fyzioterapeutem. K měření síly svalů rotátorové manžety bylo použito celkem 6 různých testů maximální izometrické síly v následujícím pořadí: (1) flexe vsedě dopředu v 90 abdukci ramene, (2) scaption vsedě v 90, (3) vsedě externě rotace (ER) při 0, (4) vnitřní rotace vsedě (IR) při 0, (5) náchylná ER při 90 a (6) náchylná IR při 90. Maximální síla byla měřena pomocí ručního mikroFET2 (Hoggan Scientific) dynamometr. U každého izometrického testu účastníci provedli 3sekundovou kontrakci maximální námahy proti dynamometru, aby určili maximální sílu. Pro každé měření byly testy provedeny 3krát a nejvyšší hodnota ze 3 pokusů byla vybrána jako hodnota maximální pevnosti.
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sílová vytrvalost v obecné populaci
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

opakování do únavy (RTF) byla provedena u 3 cviků. Objem (opakování x odpor, kg) byl vypočítán pro každý pokus, jak je běžné pro vyšetřování silového tréninku.

Po testování síly byli účastníci požádáni, aby provedli první ze 2 vytrvalostních testů s odstupem 48 až 72 hodin. Při obou příležitostech byla provedena jedna sada opakování do únavy (RTF) pro 3 cviky v následujícím pořadí: lanko ve stoje na 0 abdukci ramene, IR ve stoji na 0 a skočení s činkou, přičemž každý cvik je oddělen 2- minutová doba odpočinku a střídání mezi pažemi (náhodné pořadí). Tento test byl proveden v obou skupinách s a bez 50% okluzního tlaku končetiny (LOP) aplikovaného automatizovaným turniketovým systémem. Pro všechna testování byla kolem nejproximálnější části horní končetiny umístěna nylonová manžeta. Pořadí testování bylo pro každého účastníka randomizováno mezi 2 testovací dny.
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00017362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Léčba omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit