Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingstraining voor de schouder

7 augustus 2024 bijgewerkt door: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Bloedstroombeperkingstraining voor de schouder: een zaak voor proximaal voordeel

Het doel van deze studie is om te bepalen of BFR-LIX een grotere toename van de magere schoudermassa, rotator cuff-kracht, uithoudingsvermogen en acute toename van schouderspieractivatie bevordert in vergelijking met LIX alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëndertig gezonde volwassenen werden gerandomiseerd in twee groepen (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) die 8 weken schouder LIX uitvoerden [2/wk, 4 sets (30/15/15/vermoeidheid), 20%max] met gewone rotator cuff-oefeningen [externe kabelrotatie (ER), interne rotatie van de kabel (IR), dumbbell scaption (SCAP) en sidelying dumbbell ER (SLER)]. De BFR-groep trainde ook met een automatisch tourniquet geplaatst bij de proximale arm (50%-occlusie). Regionale vetvrije massa (dual-energy-röntgen-absorptiometrie), isometrische kracht en spieruithoudingsvermogen (herhalingen-tot-vermoeidheid, RTF, 20%max, met en zonder 50%-occlusie) werden gemeten voor en na de training. Elektromyografische amplitude (EMGa) werd ook geregistreerd van doelschouderspieren tijdens duurtesten. Een ANCOVA met gemengd model (gecovarieerd op basislijnmetingen) werd gebruikt om verschillen binnen en tussen groepen in primaire uitkomstmaten te detecteren (α=0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, ongetrainde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van schouderblessure die zich voordoet in de lateraliteit van keuze
  2. Huidige pijnlijke disfunctie resulterend in inspanningsbeperking
  3. Elke gezondheidsgerelateerde inspanningsbeperking zoals voorgeschreven door een arts
  4. Vaatcompromis of eerdere vasculaire chirurgie
  5. Leeftijden buiten 18-65
  6. Onvermogen om toegang te krijgen tot kliniek en apparatuur
  7. Momenteel betrokken bij gestructureerde krachttraining van de bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: controle
Deelnemers in deze groep voerden de oefeningen uit zonder de therapiemanchet voor bloedstroombeperking
Experimenteel: Experimenteel: BFR
Deelnemers in deze groep voerden de oefeningen uit met de bloedstroombeperkingstherapiemanchet
Apparaat: Bloedstroombeperkingstherapie
De onderzoeksgroep onderging dezelfde oefeningen als de controlegroep, aangepast door het gebruik van een tourniquet voor beperking van de bloedstroom tijdens die oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of BFR de vetvrije spiermassa in de algemene bevolking verandert
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De UE-droge spiermassa werd gemeten in grammen met behulp van DEXA. Deze gegevens worden gerapporteerd als een gemiddelde van zowel de linker- als de rechterkant.
Basislijn en 8 weken
Isometrische Rotator Cuff-sterkte in de algemene bevolking
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
De pieksterkte werd gemeten met behulp van een handdynamometer. Voor het testen van de schouderkracht werd een gestandaardiseerde procedure gebruikt, en alle tests werden uitgevoerd door een in sport gespecialiseerde (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysiotherapeut. Er werden in totaal 6 verschillende maximale isometrische krachttests gebruikt om de kracht van de rotator cuff-spieren te meten, in de volgende volgorde: (1) zittende voorwaartse flexie op 90 graden van schouderabductie, (2) zittende scaption op 90 graden, (3) zittende externe rotatie (ER) op 0, (4) interne rotatie (IR) in zittende positie op 0, (5) ER in buikligging op 90 en (6) IR in buikligging op 90. Pieksterkte werd gemeten met behulp van een microFET2 (Hoggan Scientific) handbediende dynamometer. Voor elke isometrische test voerden de deelnemers een maximale inspanningscontractie van 3 seconden uit tegen de dynamometer om de pieksterkte te bepalen. Voor elke maatregel werden de tests drie keer uitgevoerd en werd de hoogste waarde van de drie tests geselecteerd als de maximale sterktewaarde.
Basislijn en 8 weken
Bepaal of BFR de spiermassa in werpers verandert
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De droge spiermassa van de schouder werd gemeten in grammen met behulp van DEXA. Deze gegevens worden voor elke arm gerapporteerd.
Basislijn, 8 weken
Isometrische Rotator Cuff-sterkte in kruiken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De pieksterkte werd gemeten met behulp van een handdynamometer. Voor het testen van de schouderkracht werd een gestandaardiseerde procedure gebruikt, en alle tests werden uitgevoerd door een in sport gespecialiseerde (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysiotherapeut. Er werden in totaal 6 verschillende maximale isometrische krachttests gebruikt om de kracht van de rotator cuff-spieren te meten, in de volgende volgorde: (1) zittende voorwaartse flexie op 90 graden van schouderabductie, (2) zittende scaption op 90 graden, (3) zittende externe rotatie (ER) op 0, (4) interne rotatie (IR) in zittende positie op 0, (5) ER in buikligging op 90 en (6) IR in buikligging op 90. Pieksterkte werd gemeten met behulp van een microFET2 (Hoggan Scientific) handbediende dynamometer. Voor elke isometrische test voerden de deelnemers een maximale inspanningscontractie van 3 seconden uit tegen de dynamometer om de pieksterkte te bepalen. Voor elke maatregel werden de tests drie keer uitgevoerd en werd de hoogste waarde van de drie tests geselecteerd als de maximale sterktewaarde.
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Krachtuithoudingsvermogen in de algemene bevolking
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken

Herhalingen tot vermoeidheid (RTF) werden uitgevoerd voor 3 oefeningen. Het volume (herhalingen x weerstand, kg) werd voor elke proef berekend, zoals gebruikelijk is bij krachttrainingsonderzoeken.

Na de krachttest werd de deelnemers gevraagd de eerste van twee duurtesten uit te voeren, met een tussenpoos van 48 tot 72 uur. Bij beide gelegenheden werd een enkele set herhalingen voor vermoeidheid (RTF) uitgevoerd voor 3 oefeningen in de volgende volgorde: staande kabel ER op 0 van schouderabductie, staande kabel IR op 0 en halter-scaption waarbij elke oefening gescheiden werd door een 2- minuut rustperiode en afwisselende armen (gerandomiseerde volgorde). Deze test werd uitgevoerd in beide groepen met en zonder 50% ledemaatocclusiedruk (LOP), toegepast door een geautomatiseerd tourniquetsysteem. Voor alle tests werd een nylon manchet rond het meest proximale deel van de bovenste extremiteit geplaatst. De volgorde van testen werd voor elke deelnemer willekeurig verdeeld over de 2 testdagen.
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00017362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperkingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren