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Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo para o ombro

7 de agosto de 2024 atualizado por: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo para o ombro: um caso para benefício proximal

O objetivo deste estudo é determinar se o BFR-LIX promove maiores aumentos na massa magra do ombro, força do manguito rotador, resistência e aumentos agudos na ativação muscular do ombro em comparação com o LIX sozinho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trinta e dois adultos saudáveis ​​foram randomizados em dois grupos (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) que realizaram 8 semanas de ombro LIX [2/semana, 4 séries (30/15/15/fadiga), 20% máx] usando exercícios comuns do manguito rotador [rotação externa do cabo (ER), rotação interna do cabo (IR), scaption com halteres (SCAP) e haltere ER (SLER)]. O grupo BFR também treinou com um torniquete automatizado colocado no braço proximal (50% de oclusão). Massa magra regional (absorciometria de raio-x de dupla energia), força isométrica e resistência muscular (repetições até a fadiga, RTF, 20%max, com e sem 50% de oclusão) foram medidas antes e depois do treinamento. A amplitude eletromiográfica (EMGa) também foi registrada nos músculos alvo do ombro durante o teste de resistência. Um modelo misto ANCOVA (covariável em medidas basais) foi usado para detectar diferenças dentro e entre os grupos nas medidas de resultados primários (α=0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​e não treinados

Critério de exclusão:

  1. História prévia de lesão no ombro ocorrendo na lateralidade de escolha
  2. Disfunção dolorosa atual resultando em limitação do exercício
  3. Qualquer limitação de exercício relacionada à saúde, conforme prescrito pelo médico
  4. Comprometimento vascular ou cirurgia vascular prévia
  5. Idades fora de 18-65
  6. Incapacidade de acessar a clínica e equipamentos
  7. Atualmente envolvido em regime de treinamento de força estruturado da extremidade superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: controle
Os participantes deste grupo realizaram os exercícios sem o manguito de terapia de restrição de fluxo sanguíneo
Experimental: Experimental: BFR
Os participantes deste grupo realizaram os exercícios com o manguito de terapia de restrição de fluxo sanguíneo
O grupo de estudo realizou os mesmos exercícios do grupo controle modificados pelo uso de torniquete para restrição do fluxo sanguíneo durante esses exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine se a BFR altera a massa muscular magra da UE na população em geral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A massa muscular magra da UE foi medida em gramas usando DEXA. Esses dados são relatados como uma média do lado esquerdo e direito.
Linha de base e 8 semanas
Força isométrica do manguito rotador na população geral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
A força máxima foi medida usando um dinamômetro portátil. Um procedimento padronizado foi utilizado para testes de força do ombro, e todos os testes foram realizados por um fisioterapeuta especializado em esportes (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist). Um total de 6 testes diferentes de força isométrica máxima foram usados ​​para medir a força dos músculos do manguito rotador na seguinte ordem: (1) flexão para frente sentado a 90º de abdução do ombro, (2) escapção sentado a 90º, (3) sentado externo rotação interna (ER) a 0, (4) rotação interna sentada (RI) a 0, (5) ER prona a 90 e (6) IR prona a 90. A força máxima foi medida usando um microFET2 (Hoggan Scientific) portátil. dinamômetro. Para cada teste isométrico, os participantes realizaram uma contração de esforço máximo de 3 segundos contra o dinamômetro para determinar o pico de força. Para cada medida, os testes foram realizados 3 vezes, e o maior valor entre as 3 tentativas foi selecionado como valor de força máxima.
Linha de base e 8 semanas
Determine se o BFR altera a massa muscular magra do ombro em arremessadores
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A massa muscular magra do ombro foi medida em gramas usando DEXA. Esses dados são relatados para cada braço.
Linha de base, 8 semanas
Força isométrica do manguito rotador em jarros
Prazo: Linha de base, 8 semanas
A força máxima foi medida usando um dinamômetro portátil. Um procedimento padronizado foi utilizado para testes de força do ombro, e todos os testes foram realizados por um fisioterapeuta especializado em esportes (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist). Um total de 6 testes diferentes de força isométrica máxima foram usados ​​para medir a força dos músculos do manguito rotador na seguinte ordem: (1) flexão para frente sentado a 90º de abdução do ombro, (2) escapção sentado a 90º, (3) sentado externo rotação interna (ER) a 0, (4) rotação interna sentada (RI) a 0, (5) ER prona a 90 e (6) IR prona a 90. A força máxima foi medida usando um microFET2 (Hoggan Scientific) portátil. dinamômetro. Para cada teste isométrico, os participantes realizaram uma contração de esforço máximo de 3 segundos contra o dinamômetro para determinar o pico de força. Para cada medida, os testes foram realizados 3 vezes, e o maior valor entre as 3 tentativas foi selecionado como valor de força máxima.
Linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência de força na população em geral
Prazo: Linha de base e 8 semanas

repetições até a fadiga (RTF) foram realizadas para 3 exercícios. O volume (repetições x resistência, kg) foi calculado para cada tentativa, como é comum em investigações de treinamento de força.

Após o teste de força, os participantes foram solicitados a realizar o primeiro de 2 testes de resistência separados por 48 a 72 horas. Em ambas as ocasiões, foi realizada uma única série de repetições até a fadiga (RTF) para 3 exercícios na seguinte ordem: cabo em pé ER a 0 de abdução do ombro, cabo em pé IR em 0 e escapo com halteres com cada exercício separado por um 2- período de descanso de minutos e alternância entre os braços (ordem aleatória). Esse teste foi realizado em ambos os grupos com e sem pressão de oclusão do membro (LOP) de 50% aplicada por sistema automatizado de torniquete. Um manguito de náilon foi colocado ao redor da porção mais proximal da extremidade superior para todos os testes. A ordem dos testes foi randomizada entre os 2 dias de teste para cada participante.

Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00017362

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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