- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540367
Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo para o ombro
Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo para o ombro: um caso para benefício proximal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis e não treinados
Critério de exclusão:
- História prévia de lesão no ombro ocorrendo na lateralidade de escolha
- Disfunção dolorosa atual resultando em limitação do exercício
- Qualquer limitação de exercício relacionada à saúde, conforme prescrito pelo médico
- Comprometimento vascular ou cirurgia vascular prévia
- Idades fora de 18-65
- Incapacidade de acessar a clínica e equipamentos
- Atualmente envolvido em regime de treinamento de força estruturado da extremidade superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção: controle
Os participantes deste grupo realizaram os exercícios sem o manguito de terapia de restrição de fluxo sanguíneo
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Experimental: Experimental: BFR
Os participantes deste grupo realizaram os exercícios com o manguito de terapia de restrição de fluxo sanguíneo
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O grupo de estudo realizou os mesmos exercícios do grupo controle modificados pelo uso de torniquete para restrição do fluxo sanguíneo durante esses exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine se a BFR altera a massa muscular magra da UE na população em geral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A massa muscular magra da UE foi medida em gramas usando DEXA.
Esses dados são relatados como uma média do lado esquerdo e direito.
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Linha de base e 8 semanas
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Força isométrica do manguito rotador na população geral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força máxima foi medida usando um dinamômetro portátil.
Um procedimento padronizado foi utilizado para testes de força do ombro, e todos os testes foram realizados por um fisioterapeuta especializado em esportes (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist).
Um total de 6 testes diferentes de força isométrica máxima foram usados para medir a força dos músculos do manguito rotador na seguinte ordem: (1) flexão para frente sentado a 90º de abdução do ombro, (2) escapção sentado a 90º, (3) sentado externo rotação interna (ER) a 0, (4) rotação interna sentada (RI) a 0, (5) ER prona a 90 e (6) IR prona a 90. A força máxima foi medida usando um microFET2 (Hoggan Scientific) portátil. dinamômetro.
Para cada teste isométrico, os participantes realizaram uma contração de esforço máximo de 3 segundos contra o dinamômetro para determinar o pico de força.
Para cada medida, os testes foram realizados 3 vezes, e o maior valor entre as 3 tentativas foi selecionado como valor de força máxima.
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Linha de base e 8 semanas
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Determine se o BFR altera a massa muscular magra do ombro em arremessadores
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A massa muscular magra do ombro foi medida em gramas usando DEXA.
Esses dados são relatados para cada braço.
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Linha de base, 8 semanas
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Força isométrica do manguito rotador em jarros
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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A força máxima foi medida usando um dinamômetro portátil.
Um procedimento padronizado foi utilizado para testes de força do ombro, e todos os testes foram realizados por um fisioterapeuta especializado em esportes (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist).
Um total de 6 testes diferentes de força isométrica máxima foram usados para medir a força dos músculos do manguito rotador na seguinte ordem: (1) flexão para frente sentado a 90º de abdução do ombro, (2) escapção sentado a 90º, (3) sentado externo rotação interna (ER) a 0, (4) rotação interna sentada (RI) a 0, (5) ER prona a 90 e (6) IR prona a 90. A força máxima foi medida usando um microFET2 (Hoggan Scientific) portátil. dinamômetro.
Para cada teste isométrico, os participantes realizaram uma contração de esforço máximo de 3 segundos contra o dinamômetro para determinar o pico de força.
Para cada medida, os testes foram realizados 3 vezes, e o maior valor entre as 3 tentativas foi selecionado como valor de força máxima.
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Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência de força na população em geral
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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repetições até a fadiga (RTF) foram realizadas para 3 exercícios. O volume (repetições x resistência, kg) foi calculado para cada tentativa, como é comum em investigações de treinamento de força. Após o teste de força, os participantes foram solicitados a realizar o primeiro de 2 testes de resistência separados por 48 a 72 horas. Em ambas as ocasiões, foi realizada uma única série de repetições até a fadiga (RTF) para 3 exercícios na seguinte ordem: cabo em pé ER a 0 de abdução do ombro, cabo em pé IR em 0 e escapo com halteres com cada exercício separado por um 2- período de descanso de minutos e alternância entre os braços (ordem aleatória). Esse teste foi realizado em ambos os grupos com e sem pressão de oclusão do membro (LOP) de 50% aplicada por sistema automatizado de torniquete. Um manguito de náilon foi colocado ao redor da porção mais proximal da extremidade superior para todos os testes. A ordem dos testes foi randomizada entre os 2 dias de teste para cada participante. |
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- Pro00017362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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