Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för begränsning av blodflödet för axeln

7 augusti 2024 uppdaterad av: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Blood Flow Restriction Training for The Shoulder: A Case for Proximal Benefit

Syftet med denna studie är att avgöra om BFR-LIX främjar större ökningar av axelmassa, rotatorcuffstyrka, uthållighet och akuta ökningar av axelmuskelaktivering jämfört med LIX enbart.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiotvå friska vuxna randomiserades i två grupper (BFRm=13,f=3, NoBFRm=10,f=6) som utförde 8 veckors axel LIX [2/vecka, 4 set (30/15/15/trötthet), 20%max] med vanliga rotatorcuffövningar [kabel extern rotation (ER), kabel intern rotation (IR), dumbbell scaption (SCAP) och sidoliggande hantel ER (SLER)]. BFR-gruppen tränade också med en automatiserad turneringsmask placerad vid den proximala armen (50 %-ocklusion). Regional mager massa (dubbelenergi-röntgenabsorptiometri), isometrisk styrka och muskulär uthållighet (repetitioner till trötthet, RTF, 20%max, med och utan 50%-ocklusion) mättes före och efter träning. Elektromyografisk amplitud (EMGa) registrerades också från målaxelmuskler under uthållighetstestning. En ANCOVA med blandad modell (samvarierad på baslinjemått) användes för att upptäcka skillnader inom och mellan grupper i primära utfallsmått (α=0,05).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, outbildade volontärer

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av axelskada som inträffat i valets lateralitet
  2. Aktuell smärtsam dysfunktion som resulterar i träningsbegränsning
  3. Eventuell hälsorelaterad träningsbegränsning enligt läkarens order
  4. Vaskulär kompromiss eller tidigare kärlkirurgi
  5. Åldrar utanför 18-65
  6. Oförmåga att komma åt klinik och utrustning
  7. För närvarande involverad i strukturerad styrketräning i övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i denna grupp utförde övningarna utan manschetten för blodflödesbegränsande terapi
Experimentell: Experimentell: BFR
Deltagarna i denna grupp utförde övningarna med blodflödesrestriktionsterapimanschetten
Enhet: Blodflödesrestriktionsterapi
Studiegruppen genomgick samma övningar som kontrollgruppen som modifierades genom användning av en turniquet för att begränsa blodflödet under dessa övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm om BFR ändrar UE Lean Muscle Mass i den allmänna befolkningen
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
UE mager muskelmassa mättes i gram med DEXA. Dessa data rapporteras som ett genomsnitt av både vänster och höger sida.
Baslinje och 8 veckor
Isometrisk rotatorcuffstyrka i allmänhet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Topphållfastheten mättes med en handhållen dynamometer. En standardiserad procedur användes för testning av axelstyrka, och alla tester utfördes av en idrottsspecialist (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysioterapeut. Totalt 6 olika maximala isometriska styrketester användes för att mäta styrkan hos rotatorcuffmusklerna i följande ordning: (1) sittande framåtböjning vid 90° av axelabduktionen, (2) sittande scaption vid 90, (3) sittande externt rotation (ER) vid 0, (4) sittande intern rotation (IR) vid 0, (5) benägen ER vid 90 och (6) benägen IR vid 90. Topphållfastheten mättes med en microFET2 (Hoggan Scientific) handhållen dynamometer. För varje isometriskt test utförde deltagarna en 3-sekunders maximal ansträngningskontraktion mot dynamometern för att bestämma toppstyrkan. För varje åtgärd utfördes tester 3 gånger och det högsta värdet bland de 3 försöken valdes som maximalt styrkavärde.
Baslinje och 8 veckor
Bestäm om BFR ändrar muskelmassa i axeln i kannor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Muskelmassa i axeln mättes i gram med DEXA. Dessa data rapporteras för varje arm.
Baslinje, 8 veckor
Isometrisk rotatorkuffstyrka i kannor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Topphållfastheten mättes med en handhållen dynamometer. En standardiserad procedur användes för testning av axelstyrka, och alla tester utfördes av en idrottsspecialist (American Board of Physical Therapy Specialties Sports Clinical Specialist) fysioterapeut. Totalt 6 olika maximala isometriska styrketester användes för att mäta styrkan hos rotatorcuffmusklerna i följande ordning: (1) sittande framåtböjning vid 90° av axelabduktionen, (2) sittande scaption vid 90, (3) sittande externt rotation (ER) vid 0, (4) sittande intern rotation (IR) vid 0, (5) benägen ER vid 90 och (6) benägen IR vid 90. Topphållfastheten mättes med en microFET2 (Hoggan Scientific) handhållen dynamometer. För varje isometriskt test utförde deltagarna en 3-sekunders maximal ansträngningskontraktion mot dynamometern för att bestämma toppstyrkan. För varje åtgärd utfördes tester 3 gånger och det högsta värdet bland de 3 försöken valdes som maximalt styrkavärde.
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka Uthållighet i den allmänna befolkningen
Tidsram: Baslinje och 8 veckor

repetitioner till trötthet (RTF) utfördes för 3 övningar. Volym (repetitioner x motstånd, kg) beräknades för varje försök som är vanligt vid styrketräningsundersökningar.

Efter styrketester ombads deltagarna att utföra det första av två uthållighetstester med 48 till 72 timmars åtskildhet. Vid båda tillfällena utfördes en enda uppsättning repetitioner till trötthet (RTF) för 3 övningar i följande ordning: stående kabel ER vid 0 av axelabduktion, stående kabel IR vid 0 och hantelbild med varje övning åtskilda av en 2- minut viloperiod och alternerande mellan armar (ordning randomiserad). Detta test utfördes i båda grupperna med och utan 50 % limbocklusionstryck (LOP) applicerat av ett automatiserat tourniquet-system. En nylonmanschett placerades runt den mest proximala delen av den övre extremiteten för alla tester. Testordningen randomiserades mellan de 2 testdagarna för varje deltagare.
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick C McCulloch, MD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00017362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Blodflödesrestriktionsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera