第三大臼歯手術における VR 鎮静
2023年5月9日 更新者：Dr. Chan Chi-Wing、The University of Hong Kong
第三大臼歯手術における仮想現実の鎮静節約効果
歯科手術の麻酔や鎮静は難しいものです。
過剰な鎮静は、上気道の閉塞、飽和度の低下、無呼吸を引き起こすことが非常に一般的です。
一方で、不適切な鎮静剤が投与され、鎮静不足となり手術中の満足のいく経験が得られないこともよくあります。
したがって、鎮静剤に伴う副作用を回避して鎮静するための他の方法が提供されるとよいでしょう。
調査の概要
詳細な説明
没入型仮想現実 (VR) は気晴らし療法の一種で、痛みや不安から心を制限できる没入型の体験を生み出すと考えられており、痛みの軽減においては単純な気晴らしよりも優れていることが示されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 外科的除去が必要な片側埋伏下顎第三大臼歯
- ウィンターラインで測定した埋伏深さは8mm以内。
- 広東語を話す
除外基準:
- ASA > III
- BMI > 35
- 既知の閉塞性睡眠時無呼吸症候群
- 気道困難がわかっている、またはその可能性がある患者
- 鎮静剤とオピオイドの慢性使用
- アルコールまたは薬物乱用
- 視覚障害と聴覚障害
- 閉所恐怖症
- 認識機能障害
- 発作の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VRグループ
手術中はVRプログラムが表示されます。
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標的制御プロポフォール注入は 1 マイクログラム/ml に設定されます。
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プラセボコンパレーター：非VRグループ
VR プログラムは手術中はオフになります。
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標的制御プロポフォール注入は 1 マイクログラム/ml に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中プロポフォールの投与量
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、手術開始後2時間まで
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手術中に必要なプロポフォールの量
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麻酔開始から麻酔終了まで、手術開始後2時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。