Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-sedasjon i tredje molar kirurgi

9. mai 2023 oppdatert av: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Sedasjonssparende effekt av virtuell virkelighet i tredje molar kirurgi

Anestesi eller sedasjon for tannkirurgi er utfordrende. Oversedasjon, som fører til obstruksjon av øvre luftveier, desaturasjon og apné, er svært vanlig. På den annen side er det også svært vanlig at utilstrekkelige beroligende medikamenter ble gitt, noe som førte til undersedasjon med utilfredsstillende erfaring under operasjonen. Derfor er det bra om noen andre metoder er gitt for sedasjon, og unngår bivirkninger forbundet med beroligende medisiner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppslukende virtuell virkelighet (VR) er en form for distraksjonsterapi og antas å skape en oppslukende opplevelse som kan begrense sinnet fra smerte og angst og har vist seg å være overlegen enkel distraksjon for å redusere smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig påvirket nedre tredje molar som krever kirurgisk fjerning
  • Slagdybde innenfor 8 mm målt ved vinterens linje.
  • Kantonesisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Kjent obstruktiv søvnapné
  • Pasienter med kjente eller potensielt vanskelige luftveier
  • Kronisk bruk av beroligende midler og opioid
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Syns- og hørselshemninger
  • Klaustrofobi
  • Kognitiv svikt
  • Historie om anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR gruppe
VR-programmet vil bli vist gjennom hele operasjonen.
Legemiddel: Propofol
Målrettet kontrollert propofolinfusjon vil bli satt til 1 mikrogram/ml.
Placebo komparator: Ikke-VR-gruppe
VR-programmet vil være slått av under hele operasjonen.
Legemiddel: Propofol
Målrettet kontrollert propofolinfusjon vil bli satt til 1 mikrogram/ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ propofoldose
Tidsramme: Fra starten av narkosen til slutten av narkosen, inntil 2 timer etter operasjonsstart
Mengde propofol nødvendig under operasjonen
Fra starten av narkosen til slutten av narkosen, inntil 2 timer etter operasjonsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW20-453

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere