Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VR-седация в хирургии третьего моляра

9 мая 2023 г. обновлено: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Седативный щадящий эффект виртуальной реальности в хирургии третьего моляра

Анестезия или седация для стоматологической хирургии является сложной задачей. Чрезмерная седация, приводящая к обструкции верхних дыхательных путей, десатурации и апноэ, очень распространена. С другой стороны, также очень часто назначались неадекватные седативные препараты, что приводило к недостаточной седации и неудовлетворительному опыту во время операции. Поэтому хорошо, если для седации предусмотрены какие-то другие методы, позволяющие избежать побочных эффектов, связанных с седативными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммерсивная виртуальная реальность (VR) — это форма отвлекающей терапии, которая, как считается, создает захватывающий опыт, который может ограничить разум от боли и беспокойства и, как было показано, превосходит простое отвлечение в уменьшении боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний ретинированный нижний третий моляр, требующий хирургического удаления
  • Глубина вдавления в пределах 8 мм по линии Винтера.
  • кантонский диалект

Критерий исключения:

  • АСА > III
  • ИМТ > 35
  • Известное обструктивное апноэ сна
  • Пациенты с известными или потенциально трудными дыхательными путями
  • Хроническое употребление седативных средств и опиоидов
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Нарушения зрения и слуха
  • Клаустрофобия
  • Когнитивные нарушения
  • История захвата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: VR-группа
Программа VR будет отображаться на протяжении всей операции.
Лекарство: Пропофол
Целевая контролируемая инфузия пропофола будет установлена ​​на уровне 1 мкг/мл.
Плацебо Компаратор: Группа без виртуальной реальности
Программа VR будет отключена на время операции.
Лекарство: Пропофол
Целевая контролируемая инфузия пропофола будет установлена ​​на уровне 1 мкг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная доза пропофола
Временное ограничение: От начала анестезии до окончания анестезии, до 2 часов после начала операции
Количество пропофола, необходимое во время операции
От начала анестезии до окончания анестезии, до 2 часов после начала операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW20-453

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться