Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VR-sedatie bij derde molaire chirurgie

9 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Sedatie sparend effect van virtual reality bij derde molaire chirurgie

Anesthesie of sedatie voor tandheelkundige ingrepen is een uitdaging. Oversedatie, leidend tot obstructie van de bovenste luchtwegen, desaturatie en apneu, komt zeer vaak voor. Aan de andere kant is het ook heel gebruikelijk dat er onvoldoende sedativa werden gegeven, wat leidde tot ondersedatie met een onbevredigende ervaring tijdens de operatie. Daarom is het goed als er een aantal andere methoden voor sedatie worden aangeboden, waarbij bijwerkingen worden vermeden die verband houden met kalmerende medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meeslepende virtual reality (VR) is een vorm van afleidingstherapie en wordt verondersteld een meeslepende ervaring te creëren die de geest kan beperken van pijn en angst en waarvan is aangetoond dat het superieur is aan eenvoudige afleiding bij het verminderen van pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige geïmpacteerde onderste derde molaar die operatief moet worden verwijderd
  • Diepte van inslag binnen 8 mm zoals gemeten door de lijn van Winter.
  • Kantonees sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Bekende obstructieve slaapapneu
  • Patiënten met een bekende of potentieel moeilijke luchtweg
  • Chronisch gebruik van sedativa en opioïden
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Visuele en auditieve beperkingen
  • Claustrofobie
  • Cognitieve beperking
  • Geschiedenis van inbeslagname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-groep
Tijdens de operatie wordt een VR-programma getoond.
Geneesmiddel: Propofol
Gerichte gecontroleerde propofolinfusie zal worden vastgesteld op 1 microgram/ml.
Placebo-vergelijker: Niet-VR-groep
Het VR-programma staat tijdens de operatie uit.
Geneesmiddel: Propofol
Gerichte gecontroleerde propofolinfusie zal worden vastgesteld op 1 microgram/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve dosis propofol
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, tot 2 uur na het begin van de operatie
Hoeveelheid propofol die nodig is tijdens de operatie
Vanaf het begin van de anesthesie tot het einde van de anesthesie, tot 2 uur na het begin van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW20-453

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren