Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-sedaatio kolmannessa poskikirurgiassa

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Virtuaalitodellisuuden rauhoittava vaikutus kolmannessa poskikirurgiassa

Anestesia tai sedaatio hammaskirurgiassa on haastavaa. Liiallinen sedaatio, joka johtaa ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen, desaturaatioon ja apneaan, on hyvin yleistä. Toisaalta on myös hyvin yleistä, että annettiin riittämättömiä rauhoittavia lääkkeitä, mikä johti alisedaatioon ja epätyydyttävään kokemukseen leikkauksen aikana. Siksi on hyvä, että rauhoittamiseen tarjotaan muita menetelmiä, jotta vältetään rauhoittaviin lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) on häiriöterapian muoto, ja sen uskotaan luovan mukaansatempaavan kokemuksen, joka voi estää mielen kivusta ja ahdistuksesta, ja sen on osoitettu olevan parempi kuin yksinkertainen häiriötekijä kivun vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen kolari alahampaissa, joka vaatii kirurgisen poiston
  • Törmäyssyvyys 8 mm Winterin viivalla mitattuna.
  • Kantonin kielen puhe

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Tunnettu obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, joilla on tiedossa tai mahdollisesti vaikeasti hengitysteitä
  • Rauhoittavien lääkkeiden ja opioidien jatkuva käyttö
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Näkö- ja kuulovauriot
  • Klaustrofobia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Kohtauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-ryhmä
VR-ohjelma näkyy koko leikkauksen ajan.
Targeted Controlled Propofol Infuusio asetetaan arvoon 1 mikrogramma/ml.
Placebo Comparator: Ei-VR-ryhmä
VR-ohjelma on pois päältä koko leikkauksen ajan.
Targeted Controlled Propofol Infuusio asetetaan arvoon 1 mikrogramma/ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen propofoliannos
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
Leikkauksen aikana tarvittava propofolimäärä
Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propofol

Tilaa