- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04540666
VR-sedaatio kolmannessa poskikirurgiassa
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong
Virtuaalitodellisuuden rauhoittava vaikutus kolmannessa poskikirurgiassa
Anestesia tai sedaatio hammaskirurgiassa on haastavaa.
Liiallinen sedaatio, joka johtaa ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen, desaturaatioon ja apneaan, on hyvin yleistä.
Toisaalta on myös hyvin yleistä, että annettiin riittämättömiä rauhoittavia lääkkeitä, mikä johti alisedaatioon ja epätyydyttävään kokemukseen leikkauksen aikana.
Siksi on hyvä, että rauhoittamiseen tarjotaan muita menetelmiä, jotta vältetään rauhoittaviin lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Immersiivinen virtuaalitodellisuus (VR) on häiriöterapian muoto, ja sen uskotaan luovan mukaansatempaavan kokemuksen, joka voi estää mielen kivusta ja ahdistuksesta, ja sen on osoitettu olevan parempi kuin yksinkertainen häiriötekijä kivun vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen kolari alahampaissa, joka vaatii kirurgisen poiston
- Törmäyssyvyys 8 mm Winterin viivalla mitattuna.
- Kantonin kielen puhe
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > III
- BMI > 35
- Tunnettu obstruktiivinen uniapnea
- Potilaat, joilla on tiedossa tai mahdollisesti vaikeasti hengitysteitä
- Rauhoittavien lääkkeiden ja opioidien jatkuva käyttö
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Näkö- ja kuulovauriot
- Klaustrofobia
- Kognitiivinen rajoite
- Kohtauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-ryhmä
VR-ohjelma näkyy koko leikkauksen ajan.
|
Targeted Controlled Propofol Infuusio asetetaan arvoon 1 mikrogramma/ml.
|
|
Placebo Comparator: Ei-VR-ryhmä
VR-ohjelma on pois päältä koko leikkauksen ajan.
|
Targeted Controlled Propofol Infuusio asetetaan arvoon 1 mikrogramma/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen propofoliannos
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Leikkauksen aikana tarvittava propofolimäärä
|
Anestesian alusta anestesian loppuun, enintään 2 tuntia leikkauksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW20-453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)