- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540666
Sedazione VR nella chirurgia del terzo molare
9 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong
Effetto di risparmio di sedazione della realtà virtuale nella chirurgia del terzo molare
L'anestesia o la sedazione per la chirurgia dentale è impegnativa.
L'eccessiva sedazione, che porta all'ostruzione delle vie aeree superiori, alla desaturazione e all'apnea, è molto comune.
D'altra parte, è anche molto comune che siano stati somministrati farmaci sedativi inadeguati, portando a una sottosedazione con un'esperienza insoddisfacente durante l'operazione.
Pertanto, è bene prevedere altri metodi per la sedazione, evitando gli effetti collaterali associati ai farmaci sedativi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale immersiva (VR) è una forma di terapia di distrazione e si ritiene che crei un'esperienza immersiva che possa limitare la mente dal dolore e dall'ansia e si è dimostrata superiore alla semplice distrazione nel ridurre il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terzo molare inferiore impattato unilateralmente che richiede la rimozione chirurgica
- Profondità dell'impatto entro 8 mm misurata dalla linea di Winter.
- cantonese
Criteri di esclusione:
- AS > III
- IMC > 35
- Apnea notturna ostruttiva nota
- Pazienti con vie aeree difficili note o potenziali
- Uso cronico di sedativi e oppioidi
- Abuso di alcol o droghe
- Disabilità visive e uditive
- Claustrofobia
- Decadimento cognitivo
- Storia del sequestro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo VR
Il programma VR verrà visualizzato durante l'intervento chirurgico.
|
L'infusione controllata mirata di propofol sarà fissata a 1 microgrammo/ml.
|
Comparatore placebo: Gruppo non VR
Il programma VR verrà disattivato durante l'intervento.
|
L'infusione controllata mirata di propofol sarà fissata a 1 microgrammo/ml.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dose intraoperatoria di propofol
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia, fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
|
Quantità di propofol necessaria durante l'intervento chirurgico
|
Dall'inizio dell'anestesia alla fine dell'anestesia, fino a 2 ore dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW20-453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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