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Sedação VR em Cirurgia de Terceiro Molar

9 de maio de 2023 atualizado por: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Efeito Poupador de Sedação da Realidade Virtual em Cirurgia de Terceiro Molar

Anestesia ou sedação para cirurgia odontológica é um desafio. A sedação excessiva, levando à obstrução das vias aéreas superiores, dessaturação e apnéia, é muito comum. Por outro lado, também é muito comum que sejam administrados medicamentos sedativos inadequados, levando a subsedação com experiência insatisfatória durante a operação. Portanto, é bom que alguns outros métodos sejam fornecidos para sedação, evitando os efeitos colaterais associados aos medicamentos sedativos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A realidade virtual imersiva (VR) é uma forma de terapia de distração e acredita-se que crie uma experiência imersiva que pode restringir a mente da dor e da ansiedade e demonstrou ser superior à simples distração na redução da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terceiro molar inferior impactado unilateral que requer remoção cirúrgica
  • Profundidade de impactação dentro de 8 mm medida pela linha de Winter.
  • língua cantonesa

Critério de exclusão:

  • ASA > III
  • IMC > 35
  • Apnéia Obstrutiva do Sono Conhecida
  • Pacientes com via aérea difícil conhecida ou potencial
  • Uso crônico de sedativos e opioides
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Deficiências visuais e auditivas
  • Claustrofobia
  • Comprometimento cognitivo
  • Histórico de convulsão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de RV
O programa VR será exibido durante a cirurgia.
Medicamento: Propofol
A Infusão de Propofol Controlada Direcionada será estabelecida em 1 micrograma/ml.
Comparador de Placebo: Grupo não VR
O programa VR será desligado durante a cirurgia.
Medicamento: Propofol
A Infusão de Propofol Controlada Direcionada será estabelecida em 1 micrograma/ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose intraoperatória de propofol
Prazo: Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até 2 horas após o início da cirurgia
Quantidade de propofol necessária durante a cirurgia
Desde o início da anestesia até o final da anestesia, até 2 horas após o início da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW20-453

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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