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Sédation VR dans la chirurgie de la troisième molaire

9 mai 2023 mis à jour par: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Effet d'épargne de la sédation de la réalité virtuelle dans la chirurgie de la troisième molaire

L'anesthésie ou la sédation pour la chirurgie dentaire est difficile. La sédation excessive, entraînant une obstruction des voies respiratoires supérieures, une désaturation et une apnée, est très courante. D'autre part, il est également très courant que des médicaments sédatifs inadéquats aient été administrés, entraînant une sous-sédation avec une expérience insatisfaisante pendant l'opération. Par conséquent, il est bon que d'autres méthodes soient fournies pour la sédation, en évitant les effets secondaires associés aux médicaments sédatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réalité virtuelle immersive (VR) est une forme de thérapie par la distraction et est censée créer une expérience immersive qui peut restreindre l'esprit de la douleur et de l'anxiété et s'est avérée supérieure à la simple distraction pour réduire la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Troisième molaire inférieure impactée unilatérale nécessitant une ablation chirurgicale
  • Profondeur d'impact à moins de 8 mm, mesurée par la ligne de Winter.
  • Cantonais parlant

Critère d'exclusion:

  • ASA > III
  • IMC > 35
  • Apnée obstructive du sommeil connue
  • Patients avec des voies respiratoires difficiles connues ou potentielles
  • Utilisation chronique de sédatifs et d'opioïdes
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Déficiences visuelles et auditives
  • Claustrophobie
  • Déficience cognitive
  • Antécédents de saisie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe RV
Le programme VR sera affiché tout au long de la chirurgie.
Médicament: Propofol
La perfusion contrôlée ciblée de propofol sera fixée à 1 microgramme/ml.
Comparateur placebo: Groupe non VR
Le programme VR sera désactivé tout au long de la chirurgie.
Médicament: Propofol
La perfusion contrôlée ciblée de propofol sera fixée à 1 microgramme/ml.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose peropératoire de propofol
Délai: Du début de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie, jusqu'à 2 heures après le début de l'intervention
Quantité de propofol nécessaire pendant la chirurgie
Du début de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie, jusqu'à 2 heures après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Première publication (Réel)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW20-453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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