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第三磨牙手术中的 VR 镇静

2023年5月9日 更新者:Dr. Chan Chi-Wing、The University of Hong Kong

虚拟现实技术在第三磨牙手术中的镇静效果

牙科手术的麻醉或镇静具有挑战性。 过度镇静会导致上呼吸道阻塞、饱和度下降和呼吸暂停,这种情况很常见。 另一方面,镇静药物使用不当,导致镇静不足,术中体验不佳的情况也很常见。 因此,如果能提供一些其他的镇静方法就好了,避免镇静药物的副作用。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

身临其境的虚拟现实 (VR) 是一种分心疗法,被认为可以创造一种身临其境的体验,可以限制大脑免受疼痛和焦虑,并且已被证明在减轻疼痛方面优于简单的分心。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要手术切除的单侧阻生下第三磨牙
  • 用 Winter 线测量的撞击深度在 8 毫米以内。
  • 广东话

排除标准:

  • ASA > III
  • 体重指数 > 35
  • 已知的阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 已知或潜在的困难气道患者
  • 长期使用镇静剂和阿片类药物
  • 酒精或药物滥用
  • 视觉和听觉障碍
  • 幽闭恐惧症
  • 认知障碍
  • 发作史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实组
VR程序将在整个手术过程中展示。
靶向控制异丙酚输注将设置为 1 微克/毫升。
安慰剂比较:非VR组
VR 程序将在整个手术过程中关闭。
靶向控制异丙酚输注将设置为 1 微克/毫升。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中异丙酚剂量
大体时间:从麻醉开始到麻醉结束,手术开始后最多2小时
手术过程中所需异丙酚量
从麻醉开始到麻醉结束,手术开始后最多2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月31日

首次发布 (实际的)

2020年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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