Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR Sedation i tredje molar kirurgi

9 maj 2023 uppdaterad av: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Sedation sparande effekt av virtuell verklighet i tredje molar kirurgi

Anestesi eller sedering för tandkirurgi är utmanande. Översedation, vilket leder till obstruktion i övre luftvägarna, desaturation och apné, är mycket vanligt. Å andra sidan är det också mycket vanligt att otillräckliga lugnande läkemedel gavs, vilket leder till undersedering med otillfredsställande erfarenhet under operationen. Därför är det bra om några andra metoder tillhandahålls för sedering, för att undvika biverkningar i samband med lugnande läkemedel.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppslukande virtuell verklighet (VR) är en form av distraktionsterapi och tros skapa en uppslukande upplevelse som kan begränsa sinnet från smärta och ångest och har visat sig vara överlägsen enkel distraktion för att minska smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt påverkad nedre tredje molar som kräver kirurgiskt avlägsnande
  • Slagdjup inom 8 mm mätt med vinterns linje.
  • Kantonesiska talande

Exklusions kriterier:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Känd obstruktiv sömnapné
  • Patienter med kända eller potentiellt svåra luftvägar
  • Kronisk användning av lugnande medel och opioider
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Syn- och hörselnedsättningar
  • Klaustrofobi
  • Kognitiv försämring
  • Historia av anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-gruppen
VR-programmet kommer att visas under hela operationen.
Läkemedel: Propofol
Riktad kontrollerad propofolinfusion kommer att ställas in på 1 mikrogram/ml.
Placebo-jämförare: Icke-VR-grupp
VR-programmet kommer att stängas av under hela operationen.
Läkemedel: Propofol
Riktad kontrollerad propofolinfusion kommer att ställas in på 1 mikrogram/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ dos av propofol
Tidsram: Från början av anestesin till slutet av anestesin, upp till 2 timmar efter operationens början
Mängden propofol som krävs under operationen
Från början av anestesin till slutet av anestesin, upp till 2 timmar efter operationens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW20-453

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera