Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR Sedation i tredje molar kirurgi

9. maj 2023 opdateret af: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Sedationsbesparende effekt af Virtual Reality i tredje molar kirurgi

Anæstesi eller sedation til tandkirurgi er udfordrende. Oversedation, der fører til obstruktion af øvre luftveje, desaturation og apnø, er meget almindelig. På den anden side er det også meget almindeligt, at utilstrækkelige beroligende medicin blev givet, hvilket førte til undersedation med utilfredsstillende erfaring under operationen. Derfor er det godt, hvis der findes andre metoder til sedation, så man undgår bivirkninger forbundet med beroligende medicin.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immersive virtual reality (VR) er en form for distraktionsterapi og menes at skabe en fordybende oplevelse, der kan begrænse sindet fra smerte og angst og har vist sig at være overlegen i forhold til simpel distraktion til at reducere smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidigt påvirket nedre tredje molar, der kræver kirurgisk fjernelse
  • Slagdybde inden for 8 mm målt ved vinterens streg.
  • Kantonesisk talende

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > III
  • BMI > 35
  • Kendt obstruktiv søvnapnø
  • Patienter med kendte eller potentielt vanskelige luftveje
  • Kronisk brug af beroligende midler og opioid
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Syns- og hørenedsættelser
  • Klaustrofobi
  • Kognitiv svækkelse
  • Historie om anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR gruppe
VR-programmet vil blive vist under hele operationen.
Medicin: Propofol
Målrettet kontrolleret propofol-infusion indstilles til 1 mikrogram/ml.
Placebo komparator: Ikke-VR gruppe
VR-programmet vil være slået fra under hele operationen.
Medicin: Propofol
Målrettet kontrolleret propofol-infusion indstilles til 1 mikrogram/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ propofol dosis
Tidsramme: Fra starten af ​​anæstesien til slutningen af ​​anæstesien, op til 2 timer efter operationens start
Mængden af ​​propofol påkrævet under operationen
Fra starten af ​​anæstesien til slutningen af ​​anæstesien, op til 2 timer efter operationens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW20-453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner