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- 임상시험 NCT04540666
제3대구치 수술에서의 VR 진정
2023년 5월 9일 업데이트: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong
제3대구치 수술에서 가상현실의 진정효과
치과 수술을 위한 마취 또는 진정은 도전적입니다.
상기도 폐쇄, 불포화 및 무호흡으로 이어지는 진정과다작용이 매우 일반적입니다.
한편, 부적합한 진정제가 투여되어 수술 중 만족스럽지 못한 진정 부족으로 이어지는 경우도 매우 흔합니다.
따라서 진정제와 관련된 부작용을 피하면서 진정을 위해 다른 방법을 제공하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
몰입형 가상 현실(VR)은 산만 요법의 한 형태이며 고통과 불안으로부터 마음을 제한할 수 있는 몰입형 경험을 생성하는 것으로 믿어지며 고통을 줄이는 데 단순한 산만보다 우수한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술적 제거가 필요한 일측 매복된 하악 제3대구치
- Winter's line으로 측정한 충격 깊이 8mm 이내.
- 광동어 말하기
제외 기준:
- ASA > Ⅲ
- BMI > 35
- 알려진 폐쇄성 수면 무호흡증
- 알려진 또는 잠재적인 어려운 기도가 있는 환자
- 진정제 및 오피오이드의 만성 사용
- 알코올 또는 약물 남용
- 시각 및 청각 장애
- 밀실 공포증
- 인지 장애
- 발작의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR 그룹
수술 내내 VR 프로그램이 표시됩니다.
|
Targeted Controlled Propofol Infusion은 1마이크로그램/ml로 설정됩니다.
|
|
위약 비교기: 비 VR 그룹
수술 중에는 VR 프로그램이 꺼집니다.
|
Targeted Controlled Propofol Infusion은 1마이크로그램/ml로 설정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 프로포폴 용량
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지, 수술 시작 후 2시간까지
|
수술 중 필요한 프로포폴 양
|
마취 시작부터 마취 종료까지, 수술 시작 후 2시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW20-453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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