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Sedación VR en Cirugía de Terceros Molares

9 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Efecto ahorrador de sedación de la realidad virtual en la cirugía del tercer molar

La anestesia o la sedación para la cirugía dental es desafiante. La sedación excesiva, que conduce a la obstrucción de las vías respiratorias superiores, desaturación y apnea, es muy común. Por otro lado, también es muy común que se hayan administrado medicamentos sedantes inadecuados, lo que lleva a una sedación insuficiente con una experiencia insatisfactoria durante la operación. Por lo tanto, es bueno si se proporcionan otros métodos para la sedación, evitando los efectos secundarios asociados con los medicamentos sedantes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La realidad virtual inmersiva (VR) es una forma de terapia de distracción y se cree que crea una experiencia inmersiva que puede restringir el dolor y la ansiedad de la mente y se ha demostrado que es superior a la simple distracción para reducir el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tercer molar inferior impactado unilateralmente que requiere extirpación quirúrgica
  • Profundidad de impactación dentro de los 8 mm medidos por la línea de Winter.
  • Habla cantonés

Criterio de exclusión:

  • ASA > III
  • IMC > 35
  • Apnea obstructiva del sueño conocida
  • Pacientes con vía aérea difícil conocida o potencial.
  • Uso crónico de sedantes y opioides
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Deficiencias visuales y auditivas
  • Claustrofobia
  • Deterioro cognitivo
  • Historial de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de realidad virtual
El programa VR se mostrará durante la cirugía.
Droga: Propofol
La infusión de propofol controlada dirigida se establecerá en 1 micro gramo/ml.
Comparador de placebos: Grupo sin RV
El programa VR se apagará durante la cirugía.
Droga: Propofol
La infusión de propofol controlada dirigida se establecerá en 1 micro gramo/ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis intraoperatoria de propofol
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta 2 horas después del inicio de la cirugía
Cantidad de propofol requerida durante la cirugía
Desde el inicio de la anestesia hasta el final de la anestesia, hasta 2 horas después del inicio de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW20-453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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